- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03413033
Efectos inmediatos de dos ejercicios de tracto vocal semiocluidos
Efectos inmediatos de dos ejercicios de vías vocales semiocluidas sobre la actividad laríngea de personas con esfuerzo vocal constante
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
SOVT es un método de educación o rehabilitación de la voz que involucra diferentes posturas que ocluyen o alargan parcialmente el tracto vocal. Provoca un cambio en el patrón de vibración de las cuerdas vocales. Se ha postulado que las posturas SOVT producen cambios en el cociente de contacto (CQ), medido con electroglotografía (EGG). Este estudio tiene como objetivo observar los efectos fisiológicos de dos ejercicios SOVT diferentes en laringe cuando son ejecutados por personas con esfuerzo vocal constante y sin patología vocal. Para ello, se realizará EGG antes y después de que 43 voluntarios ejecuten dos ejercicios SOVT (trino de lengua y tubos de resonancia). Se capturará el siguiente parámetro: CQ. Se realizará una prueba t pareada para comparar la información previa y posterior a la prueba. Además, se ajustará una ecuación de estimación generalizada para encontrar los efectos de cada ejercicio en los sujetos.
Este protocolo fue modificado debido a diferentes cuestiones administrativas relacionadas con el uso de la estroboscopia (una de las herramientas de evaluación consideradas anteriormente), por lo que se eliminó la estroboscopia del protocolo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bogotá, Colombia, 111321
- Universidad Nacional de Colombia
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin antecedentes actuales o pasados de trastornos de la voz.
- Sin entrenamiento o terapia de voz actual o anterior.
- Uso de la voz más de 20 horas por semana.
Criterio de exclusión:
- Patología laríngea durante la ejecución de la estroboscopia.
- Síntomas gripales durante las medidas.
- Problemas con la ejecución de ejercicios del tracto vocal semiocluido.
- Alergia a los electrodos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo 1
43 participantes producirán la vocal /a:/ tres veces como línea de base durante 5 segundos en tono y volumen de habla habituales y cómodos.
A partir de entonces, los participantes producirán una serie de ejercicios del tracto vocal semiocluido (tubo de resonancia o trino de labios).
Posteriormente, los sujetos producirán la vocal /a:/ tres veces una vez más.
Se captarán señales electroglotográficas antes y después de cada ejercicio.
Todos los sujetos tomarán un descanso de voz de 15 minutos entre ejercicios.
|
Los participantes fonarán en un tubo (10 cm de largo y 4 mm de diámetro interior) durante 5 minutos.
Producirán series de la vocal /u/ en el tubo.
Se les pedirá que mantengan el mismo tono y volumen que en las muestras de referencia.
Serán controlados perceptivamente por los experimentadores.
Al realizar el ejercicio, se instruirá a los participantes para que fonen con facilidad y sientan vibraciones en la cara anterior y en la boca.
Los participantes producirán series de un sonido /r/ similar al español durante 5 minutos.
Se les pedirá que mantengan el mismo tono y volumen que en las muestras de referencia.
Serán controlados perceptivamente por los experimentadores.
Al realizar el ejercicio, se instruirá a los participantes para que fonen con facilidad y sientan vibraciones en la cara anterior y en la boca.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cociente de contacto (CQ)
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Mejora del patrón de vibración de las cuerdas vocales, demostrada por una disminución del CQ medio, medido con electroglotografía.
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Luisa F Ángel Gordillo, Universidad Nacional de Colombia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 012-210-18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Tubo de resonancia
-
Brandon HathornBaylor Heart and Vascular Institute Cardiovascular Research Review CommitteeTerminadoEnfermedad de la arteria coronaria | Enfermedad de las Válvulas, Corazón
-
University of AarhusTerminadoDesnutrición | Enfermedades Hepáticas AlcohólicasDinamarca
-
Bezmialem Vakif UniversityTerminadoComplicación de la vía aérea de la anestesia | Aspiración de las vías respiratorias | Complicación de la anestesia | Lesión de esófago | Eficiencia de la vía aérea supraglótica | Ergonomía endoscópica | Gestión de las vías respiratorias mediante CPREPavo
-
Medisch Spectrum TwenteFoothills Medical CentreAún no reclutandoEnfermedades cardiovasculares | Calidad de vida | Cirugía | La inactividad física | EsternotomíaPaíses Bajos
-
Bezmialem Vakif UniversityTerminadoComplicación de la vía aérea de la anestesia | Aspiración de las vías respiratorias | Broncoespasmo | Complicación de la anestesia | Lesión de esófago | Eficiencia de la vía aérea supraglótica | Ergonomía endoscópica | Gestión de las vías respiratorias mediante CPRE | Nariz sangrantePavo