- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03413033
Efeitos imediatos de dois exercícios de trato vocal semi-ocluído
Efeitos imediatos de dois exercícios de trato vocal semi-ocluído na atividade laríngea de indivíduos com esforço vocal constante
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
SOVT é um método de educação ou reabilitação da voz que envolve diferentes posturas que ocluem ou alongam parcialmente o trato vocal. Provoca uma alteração no padrão vibratório das pregas vocais. As posturas SOVT foram postuladas para produzir mudanças no quociente de contato (CQ), medido com eletroglotografia (EGG). Este estudo tem como objetivo observar os efeitos fisiológicos de dois diferentes exercícios de SOVT na laringe quando executados por pessoas com esforço vocal constante e sem patologia vocal. Para tanto, será realizado EGG antes e após 43 voluntários executarem dois exercícios SOVT (trinado de língua e tubos de ressonância). O seguinte parâmetro será capturado: CQ. Um teste t-pareado será realizado para comparar as informações pré e pós-teste. Além disso, uma equação de estimativa generalizada será adequada para encontrar os efeitos de cada exercício nos sujeitos.
Esse protocolo foi modificado devido a diferentes questões administrativas relacionadas ao uso da estroboscopia (uma das ferramentas de avaliação consideradas anteriormente), de modo que a estroboscopia foi retirada do protocolo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bogotá, Colômbia, 111321
- Universidad Nacional de Colombia
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sem história atual ou pregressa de distúrbios vocais.
- Nenhum treinamento ou terapia de voz atual ou anterior.
- Uso vocal superior a 20 horas semanais.
Critério de exclusão:
- Patologia laríngea durante a execução da estroboscopia.
- Sintomas gripais durante as medidas.
- Dificuldade na execução de exercícios de trato vocal semi-ocluído.
- Alergia a eletrodos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo 1
43 participantes produzirão a vogal /a:/ três vezes como linha de base durante 5 segundos em tom e intensidade de fala habitual e confortável.
Em seguida, os participantes produzirão séries de exercícios de trato vocal semi-ocluído (tubo de ressonância ou trinado labial).
Em seguida, o sujeito produzirá novamente a vogal /a:/ três vezes.
Sinais eletroglotográficos serão captados antes e após cada exercício.
Um descanso de voz de 15 minutos será feito entre os exercícios por todos os sujeitos.
|
Os participantes irão fonar para um tubo (10cm de comprimento e 4mm de diâmetro interno) durante 5 minutos.
Eles produzirão séries da vogal /u/ no tubo.
Eles serão solicitados a manter o mesmo tom e sonoridade que faziam nas amostras de linha de base.
Eles serão controlados perceptualmente pelos experimentadores.
Ao realizar o exercício, os participantes serão instruídos a fonar com facilidade a voz e a sentir vibrações na face anterior e na boca.
Os participantes produzirão séries de um /r/ espanhol semelhante durante 5 minutos.
Eles serão solicitados a manter o mesmo tom e sonoridade que faziam nas amostras de linha de base.
Eles serão controlados perceptualmente pelos experimentadores.
Ao realizar o exercício, os participantes serão instruídos a fonar com facilidade a voz e a sentir vibrações na face anterior e na boca.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Quociente de contato (CQ)
Prazo: 1 hora
|
Melhora do padrão vibratório das pregas vocais, demonstrada pela diminuição da média do CQ, medida pela Eletroglotografia.
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Luisa F Ángel Gordillo, Universidad Nacional de Colombia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 012-210-18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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