- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03413033
Немедленный эффект от двух упражнений на полуокклюзию голосового тракта
Непосредственное влияние двух упражнений с полуокклюзией голосового тракта на активность гортани у людей с постоянным голосовым усилием
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
SOVT - это метод обучения или реабилитации голоса, который включает в себя различные позы, которые частично перекрывают или удлиняют голосовой тракт. Это вызывает изменение характера вибрации голосовых связок. Предполагается, что позы SOVT вызывают изменения коэффициента контакта (CQ), измеренного с помощью электроглоттографа (EGG). Это исследование направлено на изучение физиологических эффектов двух различных упражнений SOVT на гортань, когда они выполняются людьми с постоянным голосовым усилием и без голосовой патологии. Для этого EGG будет выполняться до и после того, как 43 добровольца выполнят два упражнения SOVT (языковая трель и резонансные трубки). Будет захвачен следующий параметр: CQ. Будет проведен t-парный тест для сравнения информации до и после теста. Кроме того, обобщенное оценочное уравнение подойдет для определения влияния каждого упражнения на испытуемых.
Этот протокол был изменен из-за различных административных вопросов, связанных с использованием стробоскопии (одного из ранее рассмотренных инструментов оценки), так что стробоскопия была удалена из протокола.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bogotá, Колумбия, 111321
- Universidad Nacional de Colombia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Нет текущей или прошлой истории голосовых расстройств.
- Нет текущих или прошлых голосовых тренировок или терапии.
- Использование вокала более 20 часов в неделю.
Критерий исключения:
- Патология гортани при выполнении стробоскопии.
- Гриппоподобные симптомы во время мероприятий.
- Проблемы с выполнением упражнений для полуокклюзии голосового тракта.
- Аллергия на электроды.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Группа 1
43 участника будут произносить гласную /a:/ три раза в качестве базовой линии в течение 5 секунд с привычной, комфортной высотой голоса и громкостью.
После этого участники проведут серию упражнений для полуокклюзии голосового тракта (резонансная трубка или губная трель).
После этого испытуемые произносят гласную /a:/ еще три раза.
Электроглотографические сигналы будут записываться до и после каждого упражнения.
Между упражнениями всем испытуемым дается 15-минутный голосовой отдых.
|
Участники будут фонировать в трубку (длина 10 см, внутренний диаметр 4 мм) в течение 5 минут.
Они произведут серию гласных /u/ в трубку.
Им будет предложено сохранить ту же высоту тона и громкость, что и в базовых образцах.
Они будут перцептивно контролироваться экспериментаторами.
При выполнении упражнения участникам будет предложено легко фонировать голос и ощущать вибрации передней части лица и рта.
В течение 5 минут участники будут воспроизводить серии с похожим звуком /r/ в испанском языке.
Им будет предложено сохранить ту же высоту тона и громкость, что и в базовых образцах.
Они будут перцептивно контролироваться экспериментаторами.
При выполнении упражнения участникам будет предложено легко фонировать голос и ощущать вибрации передней части лица и рта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Коэффициент контакта (CQ)
Временное ограничение: 1 час
|
Улучшение картины вибрации голосовых связок, демонстрируемое снижением среднего CQ, измеренного с помощью электроглотографии.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Luisa F Ángel Gordillo, Universidad Nacional de Colombia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 012-210-18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Резонансная трубка
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Завершенный
-
Bnai Zion Medical CenterЕще не набирают
-
Ohio State UniversityПрекращеноДолгосрочное энтеральное зондовое питаниеСоединенные Штаты
-
Brandon HathornBaylor Heart and Vascular Institute Cardiovascular Research Review CommitteeЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Заболевания клапанов, сердце
-
AcclarentЗавершенныйДисфункция евстахиевой трубыСоединенные Штаты
-
University of Roma La SapienzaЗавершенныйВоспалительные ревматические заболевания
-
Althaia Xarxa Assistencial Universitària de ManresaHospital General Universitario Gregorio Marañon; Hospital General Universitario Elche и другие соавторыЗавершенныйОтлучение от груди
-
French National Agency for Research on AIDS and...ЗавершенныйВИЧ-инфекции | ТуберкулезФранция
-
University of AarhusЗавершенныйНедоедание | Заболевания печени, АлкоголизмДания
-
Medisch Spectrum TwenteFoothills Medical CentreЕще не набираютСердечно-сосудистые заболевания | Качество жизни | Операция | Физическое бездействие | СтернотомияНидерланды