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2 つの半閉塞声道エクササイズの即時効果

2021年5月12日 更新者:Andres Fernando Delprado、Universidad Nacional de Colombia

一定の発声努力を行う個人の喉頭活動に対する 2 つの半閉塞声道運動の即時効果

この研究の目的は、喉頭における 2 つの異なる半閉塞性声道 (SOVT) 運動の生理学的効果を観察することです。これらの運動は、一定の発声努力を行い、発声病理のない個人によって実行されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

SOVT は、声道を部分的に塞いだり伸ばしたりするさまざまな姿勢を伴う音声教育またはリハビリ方法です。 これにより、声帯の振動パターンが変化します。 SOVT の姿勢は、エレクトログロトグラフ (EGG) で測定された接触商 (CQ) の変化を生み出すと仮定されています。 この研究の目的は、2 つの異なる SOVT エクササイズが一定の発声努力を行い、発声病理のない人々によって実行されたときの、喉頭での生理学的効果を観察することです。 そのために、43 人のボランティアが 2 つの SOVT エクササイズ (舌トリルと共鳴管) を実行する前後に EGG が実行されます。 次のパラメータがキャプチャされます: CQ. 検査前と検査後の情報を比較するために、t-paired テストが実行されます。 さらに、被験者の各運動の効果を見つけるために、一般化された推定式が当てはまります。

このプロトコルは、ストロボス コピー (以前に検討された評価ツールの 1 つ) の使用に関連するさまざまな管理上の問題により変更されたため、ストロボス コピーはプロトコルから削除されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

43

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bogotá、コロンビア、111321
        • Universidad Nacional de Colombia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

過去の発声トレーニングや治療を受けていない、絶え間ない発声努力にもかかわらず、健康な大学教師。

説明

包含基準:

  • 音声障害の現在または過去の病歴はありません。
  • 現在または過去の音声トレーニングまたは治療を受けていない。
  • 週に 20 時間以上の音声使用。

除外基準:

  • ストロボスコープの実行中の喉頭の病理。
  • 対策中の風邪様症状。
  • 半閉塞声道運動の実行に問題があります。
  • 電極アレルギー。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1
43 人の参加者が、母音 /a:/ をベースラインとして 5 秒間に 3 回発音します。 その後、参加者は一連の半閉塞声道エクササイズ (レゾナンス チューブまたはリップ トリル) を作成します。 その後、被験者は再び母音/a:/を3回発音します。 各運動の前後にエレクトログロトグラフ信号が取得されます。 すべての被験者は、エクササイズの間に 15 分間の音声休憩を取ります。
参加者は、チューブ (長さ 10cm、内径 4mm) の中で 5 分間発声します。 彼らは一連の母音 /u/ を管の中に作ります。 ベースラインサンプルと同じピッチとラウドネスを維持するように求められます。 それらは、実験者によって知覚的に制御されます。 演習を行う際、参加者は簡単に発声し、前面と口の振動を感知するように指示されます。
参加者は 5 分間、一連の同様の /r/ スペイン語の音を出します。 ベースラインサンプルと同じピッチとラウドネスを維持するように求められます。 それらは、実験者によって知覚的に制御されます。 演習を行う際、参加者は簡単に発声し、前面と口の振動を感知するように指示されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コンタクト商(CQ)
時間枠:1時間
エレクトログロトグラフィーで測定された平均 CQ の減少によって示される、声帯振動パターンの改善。
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Luisa F Ángel Gordillo、Universidad Nacional de Colombia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月16日

一次修了 (実際)

2019年1月31日

研究の完了 (実際)

2019年2月28日

試験登録日

最初に提出

2018年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月25日

最初の投稿 (実際)

2018年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月12日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 012-210-18

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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