- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03413033
Umiddelbare effekter av to halvokkkluderte vokaløvelser
Umiddelbare effekter av to semi-okkkluderte stemmeøvelser på larynxaktivitet hos individer med konstant stemmeanstrengelse
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
SOVT er en stemmeopplærings- eller rehabiliteringsmetode som involverer forskjellige stillinger som delvis okkluderer eller forlenger stemmekanalen. Det forårsaker en endring i vibrasjonsmønsteret til stemmefoldene. SOVT-stillinger har blitt postulert å gi endringer i kontaktkvotient (CQ), målt med elektroglottograf (EGG). Denne studien tar sikte på å observere de fysiologiske effektene av to forskjellige SOVT-øvelser i strupehodet når de utføres av personer med konstant stemmeanstrengelse og uten vokalpatologi. For å gjøre dette, vil EGG bli utført før og etter at 43 frivillige utfører to SOVT-øvelser (tungetrill og resonansrør). Følgende parameter vil bli fanget opp: CQ. En t-paret test vil bli utført for å sammenligne informasjon før og etter test. Videre vil en generalisert estimeringsligning være egnet for å finne effekten av hver øvelse i fagene.
Denne protokollen ble endret på grunn av forskjellige administrative problemer knyttet til bruken av stroboskopi (et av vurderingsverktøyene som tidligere ble vurdert), slik at stroboskopi ble fjernet fra protokollen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bogotá, Colombia, 111321
- Universidad Nacional de Colombia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen nåværende eller tidligere historie med stemmeforstyrrelser.
- Ingen nåværende eller tidligere stemmetrening eller terapi.
- Stemmebruk større enn 20 timer per uke.
Ekskluderingskriterier:
- Laryngeal patologi under utførelse av stroboskopi.
- Influensalignende symptomer under tiltak.
- Problemer med utførelse av semi-okkkluderte øvelser i stemmekanalen.
- Allergi mot elektroder.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
43 deltakere vil produsere vokalen /a:/ tre ganger som baseline i løpet av 5 sekunder i vanlig, komfortabel talehøyde og lydstyrke.
Deretter vil deltakerne produsere serier med semi-okkkluderte stemmeøvelser (resonansrør eller leppetrill).
Etterpå vil forsøkspersonene produsere vokalen /a:/ tre ganger igjen.
Elektroglottografiske signaler vil bli fanget opp før og etter hver øvelse.
En 15 minutters stemmehvile vil bli tatt mellom øvelsene av alle fag.
|
Deltakerne vil fonere til et rør (10 cm lengde 4 mm indre diameter) i løpet av 5 minutter.
De vil produsere serier av vokalen /u/ inn i røret.
De vil bli bedt om å opprettholde samme tonehøyde og lydstyrke som de gjorde i grunnlinjeprøvene.
De vil bli perseptuelt kontrollert av eksperimenter.
Når du utfører øvelsen, vil deltakerne bli instruert til å fonere med lett stemme og å føle vibrasjoner i fremre ansikt og munn.
Deltakerne vil produsere serier med en lignende /r/ spansk lyd i løpet av 5 minutter.
De vil bli bedt om å opprettholde samme tonehøyde og lydstyrke som de gjorde i grunnlinjeprøvene.
De vil bli perseptuelt kontrollert av eksperimenter.
Når du utfører øvelsen, vil deltakerne bli instruert til å fonere med lett stemme og å føle vibrasjoner i fremre ansikt og munn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontaktkvotient (CQ)
Tidsramme: 1 time
|
Forbedring av vokalfolder vibrasjonsmønster, demonstrert ved en reduksjon av gjennomsnittlig CQ, målt med elektrolottografi.
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Luisa F Ángel Gordillo, Universidad Nacional de Colombia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 012-210-18
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Resonansrør
-
Tubulis GmbHRekrutteringNSCLC | Avanserte solide svulster | SCLC | CRC | HNSCC | TNBC - Trippel-negativ brystkreftForente stater, Canada, Romania, Spania
-
Tubulis GmbHRekrutteringEggstokkreft | Ikke-småcellet lungekreftSpania, Forente stater, Storbritannia, Tyskland, Ukraina, Romania, Belgia