- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03413033
Onmiddellijke effecten van twee semi-occluded vocal tract-oefeningen
Onmiddellijke effecten van twee semi-occlusieve stemwegoefeningen op laryngeale activiteit van personen met constante vocale inspanning
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
SOVT is een methode voor stemeducatie of -revalidatie waarbij verschillende houdingen worden gebruikt die het spraakkanaal gedeeltelijk afsluiten of verlengen. Het veroorzaakt een verandering in het trillingspatroon van de stemplooien. Er is verondersteld dat SOVT-houdingen veranderingen in het contactquotiënt (CQ) veroorzaken, gemeten met een elektroglottograaf (EGG). Deze studie heeft tot doel de fysiologische effecten te observeren van twee verschillende SOVT-oefeningen in het strottenhoofd wanneer ze worden uitgevoerd door mensen met constante vocale inspanning en zonder vocale pathologie. Om dit te doen, wordt EGG uitgevoerd voordat en nadat 43 vrijwilligers twee SOVT-oefeningen uitvoeren (tongtrill en resonantiebuizen). De volgende parameter wordt vastgelegd: CQ. Er wordt een t-gepaarde test uitgevoerd om pre- en post-testinformatie te vergelijken. Bovendien zal een algemene schattingsvergelijking geschikt zijn om de effecten van elke oefening bij de proefpersonen te vinden.
Dit protocol is gewijzigd vanwege verschillende administratieve problemen met betrekking tot het gebruik van de stroboscopie (een van de eerder overwogen beoordelingstools), zodat stroboscopie uit het protocol is verwijderd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bogotá, Colombia, 111321
- Universidad Nacional de Colombia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen huidige of vroegere geschiedenis van stemstoornissen.
- Geen huidige of vroegere stemtraining of therapie.
- Vocaal gebruik van meer dan 20 uur per week.
Uitsluitingscriteria:
- Laryngeale pathologie tijdens uitvoering van stroboscopie.
- Griepachtige verschijnselen tijdens maatregelen.
- Problemen met het uitvoeren van semi-afgesloten oefeningen van het stemkanaal.
- Allergie voor elektroden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Groep 1
43 deelnemers produceren de klinker /a:/ drie keer als basislijn gedurende 5 seconden in gebruikelijke, comfortabele spreekhoogte en luidheid.
Daarna zullen de deelnemers een reeks semi-afgesloten oefeningen van het stemkanaal uitvoeren (resonantiebuis of liptriller).
Daarna zullen de proefpersonen de klinker /a:/ nog een keer drie keer produceren.
Voor en na elke oefening worden elektroglottografische signalen vastgelegd.
Tussen de oefeningen door wordt door alle proefpersonen een stemrust van 15 minuten ingelast.
|
Deelnemers foneren gedurende 5 minuten in een buis (10 cm lengte 4 mm binnendiameter).
Ze zullen reeksen van de klinker /u/ in de tube produceren.
Ze zullen worden gevraagd om dezelfde toonhoogte en luidheid aan te houden als in de baseline-samples.
Ze zullen perceptueel worden gecontroleerd door onderzoekers.
Bij het uitvoeren van de oefening wordt de deelnemers geïnstrueerd om met een gemakkelijke stem te foneren en trillingen in het voorste gezicht en de mond te voelen.
Gedurende 5 minuten produceren de deelnemers series met een soortgelijke /r/ Spaanse klank.
Ze zullen worden gevraagd om dezelfde toonhoogte en luidheid aan te houden als in de baseline-samples.
Ze zullen perceptueel worden gecontroleerd door onderzoekers.
Bij het uitvoeren van de oefening wordt de deelnemers geïnstrueerd om met een gemakkelijke stem te foneren en trillingen in het voorste gezicht en de mond te voelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Contactquotiënt (CQ)
Tijdsspanne: 1 uur
|
Verbetering van het trillingspatroon van de stemplooien, aangetoond door een afname van de gemiddelde CQ, gemeten met elektroglottografie.
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Luisa F Ángel Gordillo, Universidad Nacional de Colombia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 012-210-18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Resonantie buis
-
Tubulis GmbHWervingEierstokkanker | Niet-kleincellige longkankerVerenigde Staten