- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03413033
Välittömät vaikutukset kahdesta puolitukkeutuneesta ääniharjoituksesta
Kahden puolitukkeutuneen äänirataharjoituksen välittömät vaikutukset jatkuvaa lauluvaikutusta käyttävien yksilöiden kurkunpään toimintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
SOVT on äänikasvatus- tai kuntoutusmenetelmä, joka sisältää erilaisia asentoja, jotka tukkivat tai pidentävät äänikanavaa osittain. Se aiheuttaa muutoksen äänihuutteiden värähtelykuviossa. SOVT-asennon on oletettu aiheuttavan muutoksia kontaktiosamäärässä (CQ), mitattuna elektroglotografilla (EGG). Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla kahden erilaisen SOVT-harjoituksen fysiologisia vaikutuksia kurkunpäässä, kun niitä tekevät henkilöt, joilla on jatkuvaa äänenvoimakkuutta ja ilman äänipatologiaa. Tätä varten EGG suoritetaan ennen ja sen jälkeen, kun 43 vapaaehtoista suorittaa kaksi SOVT-harjoitusta (kielen trillaus ja resonanssiputket). Seuraava parametri kaapataan: CQ. Tehdään t-paritesti, jossa verrataan ennen testiä ja sen jälkeen saatuja tietoja. Lisäksi yleistetty estimointiyhtälö sopii kunkin harjoituksen vaikutukset tutkittavaan.
Tätä protokollaa muutettiin stroboskopian (yksi aiemmin pidetyistä arviointityökaluista) käyttöön liittyvien erilaisten hallinnollisten ongelmien vuoksi, joten stroboskopia poistettiin protokollasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bogotá, Kolumbia, 111321
- Universidad Nacional de Colombia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei nykyistä tai aiempaa äänihäiriötä.
- Ei nykyistä tai aikaisempaa äänikoulutusta tai terapiaa.
- Laulukäyttö yli 20 tuntia viikossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kurkunpään patologia stroboskopian suorittamisen aikana.
- Flunssan kaltaiset oireet mittausten aikana.
- Ongelmia puolitukkeutuneiden ääniradan harjoitusten suorittamisessa.
- Allergia elektrodeille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
43 osallistujaa tuottavat vokaalin /a:/ kolme kertaa perusviivana 5 sekunnin aikana tavanomaisella, mukavalla puhekorkeudella ja -voimakkuudella.
Tämän jälkeen osallistujat tuottavat sarjoja puolitukkeutuneen äänikanavan harjoituksista (resonanssiputki tai huultrilli).
Tämän jälkeen koehenkilöt tuottavat vokaalin /a:/ kolme kertaa uudelleen.
Elektrolottografiset signaalit tallennetaan ennen jokaista harjoitusta ja sen jälkeen.
Kaikkien oppiaineiden harjoitusten välissä pidetään 15 minuutin äänitauko.
|
Osallistujat soittavat putkeen (pituus 10 cm, sisähalkaisija 4 mm) 5 minuutin ajan.
Ne tuottavat putkeen sarjan vokaalia /u/.
Heitä pyydetään säilyttämään sama sävelkorkeus ja äänenvoimakkuus kuin perusnäytteissä.
Kokeilijat hallitsevat niitä havainnollisesti.
Harjoitusta suoritettaessa osallistujia opastetaan soittamaan kevyesti ja aistimaan tärinää kasvojen etuosassa ja suussa.
Osallistujat tuottavat samanlaisen /r/ espanjalaisen soundin sarjan 5 minuutin ajan.
Heitä pyydetään säilyttämään sama sävelkorkeus ja äänenvoimakkuus kuin perusnäytteissä.
Kokeilijat hallitsevat niitä havainnollisesti.
Harjoitusta suoritettaessa osallistujia opastetaan soittamaan kevyesti ja aistimaan tärinää kasvojen etuosassa ja suussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteysosamäärä (CQ)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Äänihuutteiden värähtelykuvion paraneminen, mikä näkyy keskimääräisen CQ:n laskuna, mitattuna elektroglotografialla.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Luisa F Ángel Gordillo, Universidad Nacional de Colombia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 012-210-18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ääni
-
Nationwide Children's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Valmis
-
Syracuse UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ValmisEssential Voice Tremor | Äänen vapina | Laulun vapina | Essential Tremor of VoiceYhdysvallat
-
Emory UniversityValmisOlennainen vapina | Essential Vocal Tremor | Essential Voice Tremor | Äänen vapina | Laulun vapinaYhdysvallat
-
University of British ColumbiaValmisKurkunpään sairaudet | Olennainen vapina | Syvä aivojen stimulaatio | Toiminta Vapina | Essential Voice Tremor | Vapina, hermoKanada
-
Jorge Gonzalez-MartinezRekrytointiAivohalvaus | Traumaattinen aivovamma | Aivosairaus | Keskushermoston sairaus | Essential Tremor of Voice | Essential Vapina, liikehäiriöt | Liikehäiriöt (mukaan lukien parkinsonismi)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Resonanssiputki
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College LondonEi vielä rekrytointiaVaikeutunut sikiön pää | Täydellinen avautuminen keisarinleikkaus
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentValmisVälikorvantulehdus ja effuusioYhdysvallat
-
ART Medical Ltd.LopetettuAspiraatiokeuhkokuumeYhdysvallat
-
Preceptis Medical, Inc.Valmis
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentValmis
-
Catholic University of the Sacred HeartValmis
-
Ohio State UniversityLopetettuPitkäaikainen enteraalinen letkusyöttöYhdysvallat
-
University of KwaZuluValmisSappien tukos | Choledochal kystaEtelä-Afrikka
-
University Hospital, MontpellierValmisVakavasti sairas | IntubaatiokomplikaatioRanska