- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03413033
Natychmiastowe efekty dwóch ćwiczeń z częściowo okludowanym układem głosowym
Natychmiastowy wpływ dwóch ćwiczeń na drogi głosowe w półokluzji na czynność krtani osób ze stałym wysiłkiem głosowym
Przegląd badań
Szczegółowy opis
SOVT to metoda edukacji lub rehabilitacji głosu polegająca na przyjmowaniu różnych pozycji, które częściowo zamykają lub wydłużają trakt głosowy. Powoduje zmianę wzorca wibracji fałdów głosowych. Postulowano, że pozycje SOVT powodują zmiany współczynnika kontaktu (CQ), mierzonego za pomocą elektroglotografu (EGG). Niniejsze badanie ma na celu obserwację efektów fizjologicznych dwóch różnych ćwiczeń SOVT w krtani, gdy są one wykonywane przez osoby ze stałym wysiłkiem głosowym i bez patologii głosu. W tym celu EGG zostanie wykonane przed i po wykonaniu przez 43 ochotników dwóch ćwiczeń SOVT (tryl języka i rurki rezonansowe). Przechwycony zostanie następujący parametr: CQ. Zostanie przeprowadzony test par t w celu porównania informacji przed i po teście. Ponadto uogólnione równanie szacunkowe będzie odpowiednie do znalezienia efektów każdego ćwiczenia u badanych.
Protokół ten został zmodyfikowany ze względu na różne kwestie administracyjne związane ze stosowaniem stroboskopii (jedno z rozważanych wcześniej narzędzi diagnostycznych), w wyniku czego usunięto stroboskopię z protokołu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bogotá, Kolumbia, 111321
- Universidad Nacional de Colombia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak obecnej lub przeszłej historii zaburzeń głosu.
- Brak obecnego lub przeszłego szkolenia lub terapii głosowej.
- Używanie głosu większe niż 20 godzin tygodniowo.
Kryteria wyłączenia:
- Patologia krtani podczas wykonywania stroboskopii.
- Objawy grypopodobne podczas działań.
- Kłopoty z wykonaniem ćwiczeń na trakt głosowy półokludowany.
- Alergia na elektrody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
43 uczestników będzie wymawiać samogłoskę /a:/ trzy razy jako linię podstawową w ciągu 5 sekund ze zwyczajową, wygodną dla mówienia tonacją i głośnością.
Następnie uczestnicy wykonają serię ćwiczeń na półokludowany trakt głosowy (rurka rezonansowa lub tryl wargowy).
Następnie badani ponownie trzykrotnie wypowiedzą samogłoskę /a:/.
Sygnały elektroglotograficzne będą rejestrowane przed i po każdym ćwiczeniu.
Pomiędzy ćwiczeniami wszystkich przedmiotów będzie przewidziana 15-minutowa przerwa głosowa.
|
Uczestnicy będą fonować do tuby (o długości 10 cm i średnicy wewnętrznej 4 mm) przez 5 minut.
Wyprodukują serie samogłosek /u/ do rurki.
Zostaną poproszeni o utrzymanie tej samej wysokości i głośności, co w próbkach podstawowych.
Będą percepcyjnie kontrolowane przez eksperymentatorów.
Podczas wykonywania ćwiczenia uczestnicy zostaną poinstruowani, aby z łatwością fonować głos i wyczuwać wibracje w przedniej części twarzy iw jamie ustnej.
Uczestnicy przez 5 minut będą produkować serie podobnych dźwięków /r/ hiszpańskich.
Zostaną poproszeni o utrzymanie tej samej wysokości i głośności, co w próbkach podstawowych.
Będą percepcyjnie kontrolowane przez eksperymentatorów.
Podczas wykonywania ćwiczenia uczestnicy zostaną poinstruowani, aby z łatwością fonować głos i wyczuwać wibracje w przedniej części twarzy iw jamie ustnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Iloraz kontaktowy (CQ)
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Poprawa wzorca drgań fałdów głosowych, objawiająca się spadkiem średniego CQ mierzonego za pomocą elektroglottografii.
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Luisa F Ángel Gordillo, Universidad Nacional de Colombia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 012-210-18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rurka rezonansowa
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Zakończony
-
Brandon HathornBaylor Heart and Vascular Institute Cardiovascular Research Review CommitteeZakończonyChoroba wieńcowa | Choroba zastawkowa, serce
-
Ohio State UniversityZakończonyDługoterminowe żywienie przez zgłębnik dojelitowyStany Zjednoczone
-
Althaia Xarxa Assistencial Universitària de ManresaHospital General Universitario Gregorio Marañon; Hospital General Universitario... i inni współpracownicyZakończonyNiepowodzenie odsadzenia
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Infectious Diseases Clinical Research ProgramZakończonyZakażenie utajoną gruźlicąStany Zjednoczone
-
University of California, Los AngelesZakończonyChirurgia | ZnieczulenieStany Zjednoczone
-
Zuoyi JiaoRekrutacyjnyGruczolakorak żołądka | Komplikacje | Laparoskopowa resekcja żołądkaChiny
-
Sohag UniversityRekrutacyjny
-
University of AarhusZakończonyNiedożywienie | Choroby wątroby, alkoholizmDania
-
Aalborg University HospitalZakończony