- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03413033
Unmittelbare Auswirkungen von zwei Übungen für den halb verschlossenen Stimmapparat
Unmittelbare Auswirkungen von zwei halbverschlossenen Stimmbahnübungen auf die Kehlkopfaktivität von Personen mit konstanter Stimmanstrengung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
SOVT ist eine Stimmbildungs- oder Rehabilitationsmethode, die verschiedene Haltungen beinhaltet, die den Stimmtrakt teilweise verschließen oder verlängern. Es bewirkt eine Veränderung des Schwingungsmusters der Stimmlippen. Es wurde postuliert, dass SOVT-Haltungen Änderungen im Kontaktquotienten (CQ) hervorrufen, gemessen mit einem Elektroglottografen (EGG). Diese Studie zielt darauf ab, die physiologischen Wirkungen von zwei verschiedenen SOVT-Übungen im Kehlkopf zu beobachten, wenn sie von Menschen mit konstanter Stimmanstrengung und ohne Stimmpathologie ausgeführt werden. Dazu wird EGG vor und nach 43 Freiwilligen durchgeführt, die zwei SOVT-Übungen (Zungentriller und Resonanzröhren) durchführen. Der folgende Parameter wird erfasst: CQ. Ein T-Paar-Test wird durchgeführt, um die Informationen vor und nach dem Test zu vergleichen. Darüber hinaus wird eine verallgemeinerte Schätzungsgleichung angepasst, um die Auswirkungen jeder Übung in den Fächern zu finden.
Dieses Protokoll wurde aufgrund verschiedener administrativer Probleme im Zusammenhang mit der Verwendung der Stroboskopie (eines der zuvor in Betracht gezogenen Bewertungsinstrumente) geändert, sodass die Stroboskopie aus dem Protokoll entfernt wurde.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bogotá, Kolumbien, 111321
- Universidad Nacional de Colombia
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine aktuelle oder frühere Vorgeschichte von Stimmstörungen.
- Kein aktuelles oder früheres Stimmtraining oder Therapie.
- Stimmgebrauch von mehr als 20 Stunden pro Woche.
Ausschlusskriterien:
- Larynxpathologie während der Durchführung der Stroboskopie.
- Grippeähnliche Symptome während der Maßnahmen.
- Schwierigkeiten bei der Ausführung von Übungen zum halb verschlossenen Stimmapparat.
- Allergie gegen Elektroden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Gruppe 1
43 Teilnehmer werden den Vokal /a:/ drei Mal als Grundlinie während 5 Sekunden in gewohnter, angenehmer Sprechhöhe und -lautstärke produzieren.
Danach produzieren die Teilnehmer eine Reihe von Übungen für den halb verschlossenen Stimmtrakt (Resonanzrohr oder Lippentriller).
Danach produzieren die Probanden noch einmal dreimal den Vokal /a:/.
Elektroglottographische Signale werden vor und nach jeder Übung erfasst.
Zwischen den Übungen wird von allen Probanden eine 15-minütige Stimmpause eingelegt.
|
Die Teilnehmer phonieren 5 Minuten lang in einen Schlauch (10 cm Länge, 4 mm Innendurchmesser).
Sie werden Serien des Vokals /u/ in die Röhre produzieren.
Sie werden gebeten, die gleiche Tonhöhe und Lautstärke wie in den Basisproben beizubehalten.
Sie werden von Experimentatoren wahrnehmungsgesteuert.
Bei der Durchführung der Übung werden die Teilnehmer angewiesen, mit Leichtigkeit zu phonieren und Vibrationen im vorderen Gesicht und im Mund zu spüren.
Die Teilnehmer produzieren 5 Minuten lang eine Reihe ähnlicher /r/ spanischer Laute.
Sie werden gebeten, die gleiche Tonhöhe und Lautstärke wie in den Basisproben beizubehalten.
Sie werden von Experimentatoren wahrnehmungsgesteuert.
Bei der Durchführung der Übung werden die Teilnehmer angewiesen, mit Leichtigkeit zu phonieren und Vibrationen im vorderen Gesicht und im Mund zu spüren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kontaktquotient (CQ)
Zeitfenster: 1 Stunde
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Verbesserung des Schwingungsmusters der Stimmlippen, nachgewiesen durch eine Abnahme des mittleren CQ, gemessen mit Elektroglottographie.
|
1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Luisa F Ángel Gordillo, Universidad Nacional de Colombia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 012-210-18
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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