- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03413033
Két félig elzárt vokális gyakorlat azonnali hatásai
Két félig elzárt vokális tornagyakorlat azonnali hatásai az állandó vokális erőfeszítéssel rendelkező egyének gégetevékenységére
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A SOVT egy hangoktatási vagy rehabilitációs módszer, amely különböző testhelyzeteket foglal magában, amelyek részben elzárják vagy megnyújtják a hangpályát. Változást okoz a hangráncok rezgésmintájában. Feltételezték, hogy a SOVT testhelyzetek változást okoznak az elektroglottográffal (EGG) mért érintkezési hányadosban (CQ). Ez a tanulmány két különböző SOVT gyakorlat élettani hatásait kívánja megfigyelni a gégeben, ha azokat állandó hangerővel és hangpatológiával nem rendelkező emberek végzik. Ennek érdekében az EGG-t 43 önkéntes két SOVT-gyakorlat (nyelvtrillázás és rezonanciacsövek) elvégzése előtt és után hajtják végre. A következő paraméter kerül rögzítésre: CQ. A teszt előtti és utáni információk összehasonlítására t-páros tesztet végeznek. Ezenkívül egy általánosított becslési egyenlet alkalmas lesz az egyes gyakorlatok hatásainak meghatározására az alanyokban.
Ez a protokoll a stroboszkópia (az egyik korábban figyelembe vett értékelési eszköz) használatával kapcsolatos különböző adminisztratív problémák miatt módosult, így a stroboszkópia kikerült a protokollból.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bogotá, Colombia, 111321
- Universidad Nacional de Colombia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nincs jelenlegi vagy múltbeli hangzavar.
- Nincs jelenlegi vagy korábbi hangképzés vagy terápia.
- Heti 20 óránál nagyobb énekhasználat.
Kizárási kritériumok:
- A gége patológiája a stroboszkópia végrehajtása során.
- Influenzaszerű tünetek az intézkedések során.
- Problémák a félig elzárt hangrendszer gyakorlatainak végrehajtásával.
- Allergia az elektródákra.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
1. csoport
43 résztvevő háromszor adja elő az /a:/ magánhangzót, mint alaphangot 5 másodperc alatt, megszokott, kényelmes beszédhangmagassággal és hangossággal.
Ezt követően a résztvevők félig elzárt hangrendszer gyakorlatokat (rezonanciacső vagy ajaktrilla) készítenek.
Ezt követően az alanyok ismét háromszor előadják az /a:/ magánhangzót.
Az elektrolottográfiás jeleket minden gyakorlat előtt és után rögzítik.
A gyakorlatok között minden tantárgy 15 perces hangpihenést tart.
|
A résztvevők egy csőbe (10 cm hosszú, 4 mm belső átmérőjű) betelefonálnak 5 percen keresztül.
Az /u/ magánhangzó sorozatait állítják elő a csőbe.
Arra kérik őket, hogy tartsák meg ugyanazt a hangmagasságot és hangerőt, mint az alapmintákban.
Ezeket a kísérletezők érzékelés útján fogják irányítani.
A gyakorlat végrehajtása során a résztvevőket arra utasítják, hogy könnyed hangon fonáljanak, és érzékeljék az elülső arc és a száj vibrációit.
A résztvevők hasonló /r/ spanyol hangzású sorozatokat készítenek 5 percen keresztül.
Arra kérik őket, hogy tartsák meg ugyanazt a hangmagasságot és hangerőt, mint az alapmintákban.
Ezeket a kísérletezők érzékelés útján fogják irányítani.
A gyakorlat végrehajtása során a résztvevőket arra utasítják, hogy könnyed hangon fonáljanak, és érzékeljék az elülső arc és a száj vibrációit.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Érintkezési hányados (CQ)
Időkeret: 1 óra
|
A hangredők vibrációs mintázatának javulása, amelyet az átlagos CQ csökkenése mutat, elektroglotográfiával mérve.
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Luisa F Ángel Gordillo, Universidad Nacional de Colombia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 012-210-18
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rezonancia cső
-
Tsumura USAICON Clinical ResearchBefejezveIrritábilis bél szindróma nőknélEgyesült Államok
-
West China Second University HospitalAktív, nem toborzóMéh szarkóma | Méh mióma | Méh LeiomyosarcomaKína
-
Tsumura USAToborzásFokozott felépülés műtét utánEgyesült Államok
-
Tsumura USACato ResearchBefejezvePosztoperatív ileusEgyesült Államok
-
Tsumura USACato ResearchBefejezveEmésztőrendszeri betegségek | Emésztőrendszeri betegségek | Irritábilis bél szindróma | Bélbetegségek | Hasi fájdalomEgyesült Államok
-
Tsumura USACato ResearchBefejezveFunkcionális székrekedésEgyesült Államok
-
Tsumura USABefejezvePosztoperatív ileusEgyesült Államok
-
Plotnikoff, Gregory A., M.D.University of Minnesota; Tsumura and Company, Tokyo, JapanBefejezveForró villanások | Változás koraEgyesült Államok
-
University of ChileComisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica; Millennium Institute...BefejezveDepressziós tünetekChile
-
CES UniversityInstituto Colombiano para el Desarrollo de la Ciencia y la Tecnología (COLCIENCIAS) és más munkatársakIsmeretlen