- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03413033
Okamžité účinky dvou polookludovaných cvičení vokálního traktu
Okamžité účinky dvou cvičení se semiokludovaným vokálním traktem na laryngeální aktivitu jedinců s konstantním vokálním úsilím
Přehled studie
Detailní popis
SOVT je metoda hlasové výchovy nebo rehabilitace, která zahrnuje různé polohy, které částečně uzavírají nebo prodlužují hlasový trakt. Způsobuje změnu vibračního vzoru hlasivek. SOVT pozice byly postulovány tak, aby vyvolávaly změny kontaktního kvocientu (CQ), měřené elektroglotografem (EGG). Tato studie si klade za cíl sledovat fyziologické účinky dvou různých cvičení SOVT na hrtan, když je provádějí lidé s neustálým hlasovým úsilím a bez hlasové patologie. Za tímto účelem bude provedeno EGG před a poté, co 43 dobrovolníků provede dvě cvičení SOVT (trill jazyka a rezonanční trubice). Bude zachycen následující parametr: CQ. Bude proveden t-párový test pro porovnání informací před a po testu. Kromě toho bude vhodná zobecněná odhadovací rovnice pro nalezení účinků každého cvičení v předmětech.
Tento protokol byl upraven kvůli různým administrativním problémům souvisejícím s používáním stroboskopie (jeden z dříve zvažovaných nástrojů hodnocení), takže stroboskopie byla z protokolu odstraněna.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bogotá, Kolumbie, 111321
- Universidad Nacional de Colombia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádné současné ani minulé poruchy hlasu.
- Žádné současné nebo minulé hlasové školení nebo terapie.
- Používání hlasu více než 20 hodin týdně.
Kritéria vyloučení:
- Patologie hrtanu při provádění stroboskopie.
- Příznaky podobné chřipce během opatření.
- Potíže s prováděním cvičení polookludovaných hlasových cest.
- Alergie na elektrody.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Skupina 1
43 účastníků vytvoří samohlásku /a:/ třikrát oproti základní linii během 5 sekund v obvyklé, pohodlné mluvené výšce a hlasitosti.
Poté budou účastníci produkovat sérii cvičení semi-okludovaných vokálních cest (rezonanční trubice nebo trylek na rty).
Poté budou subjekty produkovat samohlásku /a:/ třikrát znovu.
Elektroglotografické signály budou zachyceny před a po každém cvičení.
Mezi jednotlivými cvičeními budou mít všechny předměty 15minutovou hlasovou přestávku.
|
Účastníci budou fonovat do tubusu (délka 10 cm, vnitřní průměr 4 mm) po dobu 5 minut.
Do trubky vytvoří řadu samohlásek /u/.
Budou požádáni, aby zachovali stejnou výšku a hlasitost jako v základních vzorcích.
Budou je percepčně ovládat experimentátoři.
Při provádění cvičení budou účastníci instruováni, aby snadno fonovali a vnímali vibrace v přední části obličeje a v ústech.
Účastníci během 5 minut vytvoří sérii podobného zvuku /r/ španělštiny.
Budou požádáni, aby zachovali stejnou výšku a hlasitost jako v základních vzorcích.
Budou je percepčně ovládat experimentátoři.
Při provádění cvičení budou účastníci instruováni, aby snadno fonovali a vnímali vibrace v přední části obličeje a v ústech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kontaktní kvocient (CQ)
Časové okno: 1 hodina
|
Zlepšení vibračního vzoru hlasivek, prokázané snížením střední CQ, měřeno elektroglotografií.
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Luisa F Ángel Gordillo, Universidad Nacional de Colombia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 012-210-18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rezonanční trubice
-
Tubulis GmbHZatím nenabírámeRakovina vaječníků | Nemalobuněčný karcinom plicSpojené státy
-
CHU de Quebec-Universite LavalNeznámýNeplodnost | Nevysvětlitelná neplodnostKanada