- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03413033
Umiddelbare virkninger af to semi-okkkluderede vokaløvelser
Umiddelbare virkninger af to semi-okkkluderede vokaltræningsøvelser på larynxaktivitet hos personer med konstant stemmeanstrengelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
SOVT er en stemmeundervisnings- eller rehabiliteringsmetode, der involverer forskellige stillinger, som delvist okkluderer eller forlænger stemmekanalen. Det forårsager en ændring i stemmelæbernes vibrationsmønster. SOVT-stillinger er blevet postuleret til at producere ændringer i kontaktkvotient (CQ), målt med elektroglottograf (EGG). Denne undersøgelse har til formål at observere de fysiologiske effekter af to forskellige SOVT-øvelser i strubehovedet, når de udføres af mennesker med konstant stemmeanstrengelse og uden vokalpatologi. For at gøre dette vil EGG blive udført før og efter 43 frivillige udfører to SOVT-øvelser (tungetrille og resonansrør). Følgende parameter vil blive registreret: CQ. En t-parret test vil blive udført for at sammenligne oplysninger før og efter test. Endvidere vil en generaliseret estimeringsligning være egnet til at finde effekterne af hver øvelse i fagene.
Denne protokol blev ændret på grund af forskellige administrative problemer relateret til brugen af stroboskopi (et af de vurderingsværktøjer, der tidligere blev overvejet), således at stroboskopi blev fjernet fra protokollen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bogotá, Colombia, 111321
- Universidad Nacional de Colombia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen nuværende eller tidligere historie med stemmelidelser.
- Ingen nuværende eller tidligere stemmetræning eller terapi.
- Stemmebrug større end 20 timer om ugen.
Ekskluderingskriterier:
- Laryngeal patologi under udførelse af stroboskopi.
- Influenzalignende symptomer under foranstaltninger.
- Problemer med udførelse af semi-okkkluderede øvelser i stemmekanalen.
- Allergi over for elektroder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Gruppe 1
43 deltagere vil producere vokalen /a:/ tre gange som baseline i løbet af 5 sekunder i sædvanlig, behagelig talehøjde og lydstyrke.
Derefter vil deltagerne producere serier af en semi-okkkluderet stemmekanaløvelser (resonansrør eller læbetrille).
Bagefter vil forsøgspersoner producere vokalen /a:/ tre gange igen.
Elektroglottografiske signaler vil blive fanget før og efter hver øvelse.
Der vil blive holdt 15 minutters stemmehvile mellem øvelserne af alle fag.
|
Deltagerne vil fonere til et rør (10 cm længde 4 mm indvendig diameter) i løbet af 5 minutter.
De vil producere serier af vokalen /u/ i røret.
De vil blive bedt om at opretholde samme tonehøjde og lydstyrke, som de gjorde i basislinjeprøverne.
De vil blive perceptuelt kontrolleret af forsøgsledere.
Ved udførelse af øvelsen vil deltagerne blive instrueret i at fonere med let stemme og at mærke vibrationer i det forreste ansigt og i munden.
Deltagerne vil producere serier af en lignende /r/ spansk lyd i løbet af 5 minutter.
De vil blive bedt om at opretholde samme tonehøjde og lydstyrke, som de gjorde i basislinjeprøverne.
De vil blive perceptuelt kontrolleret af forsøgsledere.
Ved udførelse af øvelsen vil deltagerne blive instrueret i at fonere med let stemme og at mærke vibrationer i det forreste ansigt og i munden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kontaktkvotient (CQ)
Tidsramme: 1 time
|
Forbedring af stemmelæbernes vibrationsmønster, demonstreret ved et fald i den gennemsnitlige CQ, målt med elektrolottografi.
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Luisa F Ángel Gordillo, Universidad Nacional de Colombia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 012-210-18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Resonansrør
-
Tubulis GmbHIkke rekrutterer endnuLivmoderhalskræft | Ikke-småcellet lungekræftForenede Stater