- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03413033
Effets immédiats de deux exercices semi-occlus des voies vocales
Effets immédiats de deux exercices semi-occlus des voies vocales sur l'activité laryngée d'individus à effort vocal constant
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
SOVT est une méthode d'éducation ou de rééducation vocale qui implique différentes postures qui obstruent ou allongent partiellement le conduit vocal. Cela provoque une modification du modèle de vibration des cordes vocales. Il a été postulé que les postures SOVT produisaient des changements dans le quotient de contact (CQ), mesurés avec un électroglottographe (EGG). Cette étude vise à observer les effets physiologiques de deux exercices SOVT différents dans le larynx lorsqu'ils sont exécutés par des personnes avec un effort vocal constant et sans pathologie vocale. Pour ce faire, EGG sera exécuté avant et après que 43 volontaires aient exécuté deux exercices SOVT (tongue trille et tubes de résonance). Le paramètre suivant sera capturé : CQ. Un test t-apparié sera effectué pour comparer les informations avant et après le test. De plus, une équation d'estimation généralisée sera adaptée pour trouver les effets de chaque exercice chez les sujets.
Ce protocole a été modifié en raison de différents problèmes administratifs liés à l'utilisation de la stroboscopie (l'un des outils d'évaluation précédemment envisagés), de sorte que la stroboscopie a été retirée du protocole.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bogotá, Colombie, 111321
- Universidad Nacional de Colombia
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Aucun antécédent actuel ou passé de troubles de la voix.
- Aucune formation ou thérapie vocale actuelle ou passée.
- Utilisation vocale supérieure à 20 heures par semaine.
Critère d'exclusion:
- Pathologie laryngée lors de l'exécution d'une stroboscopie.
- Symptômes pseudo-grippaux pendant les mesures.
- Problème avec l'exécution d'exercices des voies vocales semi-occluses.
- Allergie aux électrodes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe 1
43 participants produiront la voyelle /a:/ trois fois comme ligne de base pendant 5 secondes dans une tonalité et un volume de parole habituels et confortables.
Par la suite, les participants produiront des séries d'exercices de voies vocales semi-occluses (tube de résonance ou trille labiale).
Ensuite, les sujets produiront la voyelle /a:/ trois fois de plus.
Les signaux électroglottographiques seront capturés avant et après chaque exercice.
Un repos vocal de 15 minutes sera pris entre les exercices par tous les sujets.
|
Les participants phonateront dans un tube (10 cm de long et 4 mm de diamètre intérieur) pendant 5 minutes.
Ils produiront des séries de la voyelle /u/ dans le tube.
On leur demandera de maintenir la même tonalité et le même volume sonore que dans les échantillons de base.
Ils seront contrôlés perceptuellement par des expérimentateurs.
Lors de l'exécution de l'exercice, les participants apprendront à phoner avec aisance et à ressentir les vibrations de la face antérieure et de la bouche.
Les participants produiront des séries d'un son /r/ espagnol similaire pendant 5 minutes.
On leur demandera de maintenir la même tonalité et le même volume sonore que dans les échantillons de base.
Ils seront contrôlés perceptuellement par des expérimentateurs.
Lors de l'exécution de l'exercice, les participants apprendront à phoner avec aisance et à ressentir les vibrations de la face antérieure et de la bouche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Quotient de contact (CQ)
Délai: 1 heure
|
Amélioration du modèle de vibration des cordes vocales, démontrée par une diminution du CQ moyen, mesurée par électroglottographie.
|
1 heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Luisa F Ángel Gordillo, Universidad Nacional de Colombia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 012-210-18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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