양측 무지외반증 수술 환자에서 슬와 좌골 신경 차단술의 선제적 진통 효과
2018년 1월 26일 업데이트: Jong Hyuk Lee, Asan Medical Center
양측 외반모지 수술 환자에서 슬와 좌골 신경 차단의 선제적 진통 효과에 대한 전향적, 무작위, 단일 맹검 시험
본 연구의 목적은 양측 외반모지 환자의 수술 후 급성 통증에 대한 초음파 유도 슬와 scistic 신경 차단술의 선제적 효과를 알아보는 것이다.
전신마취 유도 후 먼저 수술할 다리는 무작위로 결정됩니다. 한쪽 다리 수술이 끝나면 0.2% Ropivacaine으로 양쪽 다리에 PSNB를 시행하고 나머지 다리는 수술을 시작합니다.
수술이 끝나면 어떤 발의 통증이 먼저 시작되는지, 통증의 강도는 어느 정도인지, 부작용은 없는지 등을 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Songpa-gu
-
Seoul, Songpa-gu, 대한민국, 05505
- Asan Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20세에서 80세 사이의 성인
- 같은 날 양측 외반 모지 수술
- ASA 클래스 1 또는 2
- 임상시험 참여에 대해 서면으로 자발적으로 동의한 환자
제외 기준:
- 국소마취제 또는 스테로이드에 대한 부작용이 있는 환자
- 혈액응고장애, 감염 등 말초신경차단이 금기인 환자
- 통제되지 않는 의학적 또는 정신과적 문제가 있는 환자
- 환자가 연구 참여에 동의하지 않음
- 임신 또는 수유 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 수술 전 차단된 다리: 그룹 preB
0.2% ropivacaine 20ml가 포함된 초음파 유도 슬와 좌골 신경 차단 수술 절개 전
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0.2% 로피바카인 20ml를 함유한 초음파 유도 슬와 좌골 신경 차단제
|
|
활성 비교기: 수술 후 막힌 다리: 그룹 포스트B
0.2% ropivacaine 20ml를 포함한 초음파 유도 슬와 좌골 신경 차단 수술 절개 후
|
0.2% 로피바카인 20ml를 함유한 초음파 유도 슬와 좌골 신경 차단제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경 차단의 진통 지속 시간
기간: 작동 후 0, 0.5, 1, 4, 8, 12시간에. 그리고 POD의 오전 9시와 오후 5시(수술 후 날) 1
|
그룹 preB와 그룹 postB 사이의 학습 시간 동안 NRS의 차이 Numeric Rating Scale(NRS-11)은 환자가 통증을 자가 보고하는 11점 척도입니다. 성인과 10세 이상의 어린이를 대상으로 합니다. 0: 통증 없음, 1-3: 가벼운 통증, 4-6: 중간 정도의 통증, 7-10: 심한 통증, 10: 상상할 수 있는 최악의 통증. |
작동 후 0, 0.5, 1, 4, 8, 12시간에. 그리고 POD의 오전 9시와 오후 5시(수술 후 날) 1
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 그룹 간의 진통제 소비의 차이
기간: 작동 후 0, 0.5, 1, 4, 8, 12시간에. 그리고 POD의 오전 9시와 오후 5시(수술 후 날) 1
|
수술 후 preB 그룹과 postB 그룹의 연구 시간 동안 구조 진통제 사용의 차이
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작동 후 0, 0.5, 1, 4, 8, 12시간에. 그리고 POD의 오전 9시와 오후 5시(수술 후 날) 1
|
|
슬와 좌골 신경 차단의 부작용
기간: 작동 후 0, 0.5, 1, 4, 8, 12시간에. 그리고 POD의 오전 9시와 오후 5시(수술 후 날) 1
|
통증을 제외한 다른 감각
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작동 후 0, 0.5, 1, 4, 8, 12시간에. 그리고 POD의 오전 9시와 오후 5시(수술 후 날) 1
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 2일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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