Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preemptivní analgetické účinky blokády popliteálního ischiatického nervu u pacientů s bilaterální operací hallux valgus

26. ledna 2018 aktualizováno: Jong Hyuk Lee, Asan Medical Center

Prospektivní, randomizovaná, jednoduchá slepá studie preventivních analgetických účinků blokády popliteálního ischiatického nervu u pacientů s bilaterální operací hallux valgus

Účelem této studie bylo prozkoumat preemptivní účinek ultrazvukově naváděné blokády scistického popliteálního nervu na pooperační akutní bolest u pacientů s bilaterálním hallux valgus.

Po navození celkové anestezie se náhodně rozhodne o noze, která bude operována jako první. Po dokončení operace jedné nohy se provede PSNB na obou nohách s 0,2% ropivakainem a na zbývajících nohách se zahájí operace.

Když operace skončí, zkontrolujte, která bolest nohy začíná jako první, jak silná je bolest a zda existují nějaké vedlejší účinky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Korejská republika, 05505
        • Asan Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. dospělých ve věku od 20 do 80 let
  2. oboustranná operace hallux valgus ve stejný den
  3. ASA třída 1 nebo 2
  4. Pacienti, kteří dobrovolně písemně souhlasili s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient s nežádoucími účinky na lokální anestetika nebo steroidy
  2. Pacient, u kterého je tabuizována blokáda periferních nervů, jako je porucha srážlivosti krve, infekce atd.
  3. Pacienti s nekontrolovanými zdravotními nebo psychiatrickými problémy
  4. Pacient s účastí ve studii nesouhlasí
  5. Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: předoperačně zablokovaná noha: skupina preB
ultrazvukem naváděný blok sedacího nervu podkolenního nervu s 0,2% ropivakainem 20 ml Před chirurgickým řezem
Lék: Ultrazvukem vedený blok podkolenního sedacího nervu s 0,2% ropivkainem
Ultrazvukem vedený blok podkolenního sedacího nervu s 0,2% ropivakainem 20ml
Aktivní komparátor: pooperačně zablokovaná noha: skupina postB
ultrazvukem naváděná blokáda sedacího nervu podkolenního nervu s 0,2% ropivakainem 20ml po chirurgické incizi
Lék: Ultrazvukem vedený blok podkolenního sedacího nervu s 0,2% ropivkainem
Ultrazvukem vedený blok podkolenního sedacího nervu s 0,2% ropivakainem 20ml

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analgetická délka nervové blokády
Časové okno: v 0, 0,5, 1, 4, 8, 12 hodinách po operaci. A 9:00 a 5:00 POD (den po operaci) 1

Rozdíl NRS během doby studie mezi skupinou preB a skupinou postB

Numeric Rating Scale (NRS-11) je 11bodová škála pro pacienty, kteří sami hlásí bolest. Je pro dospělé a děti od 10 let.

0: žádná bolest, 1-3: mírná bolest, 4-6: střední bolest, 7-10: silná bolest, 10: nejhorší bolest, jakou si lze představit.
v 0, 0,5, 1, 4, 8, 12 hodinách po operaci. A 9:00 a 5:00 POD (den po operaci) 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl ve spotřebě analgetik mezi oběma skupinami
Časové okno: v 0, 0,5, 1, 4, 8, 12 hodinách po operaci. A 9:00 a 5:00 POD (den po operaci) 1
Rozdíl v použití záchranných analgetik během studie mezi skupinou preB a skupinou po operaci po operaci
v 0, 0,5, 1, 4, 8, 12 hodinách po operaci. A 9:00 a 5:00 POD (den po operaci) 1
vedlejší účinek blokády sedacího nervu podkolenního nervu
Časové okno: v 0, 0,5, 1, 4, 8, 12 hodinách po operaci. A 9:00 a 5:00 POD (den po operaci) 1
jakýkoli jiný pocit kromě bolesti
v 0, 0,5, 1, 4, 8, 12 hodinách po operaci. A 9:00 a 5:00 POD (den po operaci) 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asan Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-0856

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit