Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobiegawcze działanie przeciwbólowe blokady nerwu kulszowego podkolanowego u pacjentów po operacji obustronnego palucha koślawego

26 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Jong Hyuk Lee, Asan Medical Center

Prospektywna, randomizowana, pojedynczo ślepa próba zapobiegawczego działania przeciwbólowego blokady nerwu kulszowego podkolanowego u pacjentów po operacji obustronnego palucha koślawego

Celem pracy było zbadanie prewencyjnego wpływu blokady nerwu kulszowego podkolanowego pod kontrolą USG na ostry ból pooperacyjny u pacjentów z obustronnym paluchem koślawym.

Po indukcji znieczulenia ogólnego, noga, która ma być operowana jako pierwsza, jest wybierana losowo. Po zakończeniu operacji jednej nogi wykonuje się PSNB na obu nogach z 0,2% ropiwakainą i rozpoczyna operację na pozostałych nogach.

Po zakończeniu operacji sprawdź, który ból stopy pojawia się jako pierwszy, jak silny jest ból i czy występują jakieś skutki uboczne.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Republika Korei, 05505
        • Asan Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. dorosłych w wieku od 20 do 80 lat
  2. obustronna operacja palucha koślawego tego samego dnia
  3. ASA klasa 1 lub 2
  4. Pacjenci, którzy dobrowolnie wyrazili pisemną zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent z działaniami niepożądanymi miejscowych środków znieczulających lub sterydów
  2. Pacjenci, u których blokada nerwów obwodowych jest tabu, taka jak zaburzenia krzepnięcia krwi, infekcja itp.
  3. Pacjenci z niekontrolowanymi problemami medycznymi lub psychiatrycznymi
  4. Pacjent nie wyraża zgody na udział w badaniu
  5. Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: noga zablokowana przed operacją: grupa preB
blokada nerwu kulszowego podkolanowego pod kontrolą USG z 0,2% ropiwakainą 20ml Przed nacięciem chirurgicznym
Lek: Blokada nerwu kulszowego podkolanowego pod kontrolą USG z 0,2% ropiwkainą
Blokada nerwu kulszowego podkolanowego pod kontrolą USG z 0,2% ropiwakainą 20 ml
Aktywny komparator: noga zablokowana pooperacyjnie: grupa postB
blokada nerwu kulszowego podkolanowego pod kontrolą USG z 0,2% ropiwakainą 20 ml Po cięciu chirurgicznym
Lek: Blokada nerwu kulszowego podkolanowego pod kontrolą USG z 0,2% ropiwkainą
Blokada nerwu kulszowego podkolanowego pod kontrolą USG z 0,2% ropiwakainą 20 ml

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeciwbólowy czas trwania blokady nerwu
Ramy czasowe: w 0, 0,5, 1, 4, 8, 12 godzin po operacji. Oraz AM 9 i PM 5 POD (dzień pooperacyjny) 1

Różnica NRS w czasie badania między grupą preB a grupą postB

Numeryczna Skala Oceny (NRS-11) to 11-punktowa skala służąca do samodzielnego zgłaszania bólu przez pacjenta. Przeznaczony jest dla dorosłych i dzieci od 10 roku życia.

0: brak bólu, 1-3: ból łagodny, 4-6: ból umiarkowany, 7-10: ból silny, 10: ból najgorszy, jaki można sobie wyobrazić.
w 0, 0,5, 1, 4, 8, 12 godzin po operacji. Oraz AM 9 i PM 5 POD (dzień pooperacyjny) 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w zużyciu środków przeciwbólowych między obiema grupami
Ramy czasowe: w 0, 0,5, 1, 4, 8, 12 godzin po operacji. Oraz AM 9 i PM 5 POD (dzień pooperacyjny) 1
Różnice w stosowaniu doraźnych leków przeciwbólowych w czasie badania pomiędzy grupą preB a grupą postB po operacji
w 0, 0,5, 1, 4, 8, 12 godzin po operacji. Oraz AM 9 i PM 5 POD (dzień pooperacyjny) 1
efekt uboczny blokady nerwu kulszowego podkolanowego
Ramy czasowe: w 0, 0,5, 1, 4, 8, 12 godzin po operacji. Oraz AM 9 i PM 5 POD (dzień pooperacyjny) 1
wszelkie inne odczucia poza bólem
w 0, 0,5, 1, 4, 8, 12 godzin po operacji. Oraz AM 9 i PM 5 POD (dzień pooperacyjny) 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asan Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-0856

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj