Efeitos Analgésicos Preemptivos do Bloqueio do Nervo Ciático Poplíteo em Pacientes com Cirurgia de Hálux Valgo Bilateral
26 de janeiro de 2018 atualizado por: Jong Hyuk Lee, Asan Medical Center
Estudo Prospectivo, Randomizado, Único Cego dos Efeitos Analgésicos Preemptivos do Bloqueio do Nervo Ciático Poplíteo em Pacientes com Cirurgia de Hálux Valgo Bilateral
O objetivo deste estudo foi investigar o efeito preventivo do bloqueio do nervo poplíteo guiado por ultrassom na dor aguda pós-operatória em pacientes com hálux valgo bilateral.
Após a indução da anestesia geral, a perna a ser operada primeiro é decidida aleatoriamente. Após a operação de uma perna ser concluída, PSNB é realizada em ambas as pernas com Ropivacaína a 0,2% e a cirurgia é iniciada nas pernas restantes.
Quando a cirurgia terminar, verifique qual dor no pé começa primeiro, quão forte é a dor e se há algum efeito colateral.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Songpa-gu
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Seoul, Songpa-gu, Republica da Coréia, 05505
- Asan Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos entre 20 e 80 anos
- cirurgia de hálux valgo bilateral no mesmo dia
- ASA classe 1 ou 2
- Pacientes que concordaram voluntariamente por escrito em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Paciente com efeitos colaterais de anestésicos locais ou esteróides
- Paciente que é tabu de bloqueio do nervo periférico, como distúrbio de coagulação do sangue, infecção, etc.
- Pacientes com problemas médicos ou psiquiátricos não controlados
- Paciente não concorda em participar do estudo
- Pacientes grávidas ou lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: perna bloqueada pré-operatória: grupo préB
bloqueio do nervo ciático poplíteo guiado por ultrassom com ropivacaína a 0,2% 20ml Antes da incisão cirúrgica
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Bloqueio do nervo ciático poplíteo guiado por ultrassom com ropivacaína 0,2% 20ml
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Comparador Ativo: perna bloqueada pós-operatória: grupo postB
bloqueio do nervo ciático poplíteo guiado por ultrassom com ropivacaína 0,2% 20ml Após incisão cirúrgica
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Bloqueio do nervo ciático poplíteo guiado por ultrassom com ropivacaína 0,2% 20ml
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração analgésica do bloqueio do nervo
Prazo: em 0, 0,5, 1, 4, 8, 12 horas após a operação. E AM 9 e PM 5 de POD (Post Operative Day) 1
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A diferença de NRS durante o tempo de estudo entre o grupo pré-B e o grupo pós-B A Escala de Avaliação Numérica (NRS-11) é uma escala de 11 pontos para auto-relato de dor pelo paciente. É para adultos e crianças de 10 anos ou mais. 0: Sem dor, 1-3: dor leve, 4-6: Dor moderada, 7-10: dor intensa, 10: pior dor imaginável. |
em 0, 0,5, 1, 4, 8, 12 horas após a operação. E AM 9 e PM 5 de POD (Post Operative Day) 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença de consumo de analgésicos entre os dois grupos
Prazo: em 0, 0,5, 1, 4, 8, 12 horas após a operação. E AM 9 e PM 5 de POD (Post Operative Day) 1
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A diferença de uso de analgésicos de resgate durante o tempo de estudo entre o grupo pré-B e o grupo pós-B após a operação
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em 0, 0,5, 1, 4, 8, 12 horas após a operação. E AM 9 e PM 5 de POD (Post Operative Day) 1
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efeito colateral do bloqueio do nervo ciático poplíteo
Prazo: em 0, 0,5, 1, 4, 8, 12 horas após a operação. E AM 9 e PM 5 de POD (Post Operative Day) 1
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qualquer outra sensação exceto dor
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em 0, 0,5, 1, 4, 8, 12 horas após a operação. E AM 9 e PM 5 de POD (Post Operative Day) 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-0856
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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