腘窝坐骨神经阻滞对双侧拇外翻手术患者的超前镇痛作用
2018年1月26日 更新者：Jong Hyuk Lee、Asan Medical Center
腘坐骨神经阻滞对双侧拇外翻手术患者的超前镇痛作用的前瞻性、随机、单盲试验
本研究的目的是探讨超声引导下腘窝神经阻滞对双侧拇外翻患者术后急性疼痛的预防作用。
全身麻醉诱导后，先手术的腿是随机决定的。 一条腿手术完成后，用0.2%罗哌卡因对双腿进行PSNB，其余腿开始手术。
手术结束后，检查一下是哪只脚先开始痛，痛的强度有多大，有没有副作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Songpa-gu
-
Seoul、Songpa-gu、大韩民国、05505
- Asan Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20至80岁的成年人
- 同日双侧拇外翻手术
- ASA 1 级或 2 级
- 自愿书面同意参加试验的患者
排除标准：
- 对局部麻醉剂或类固醇有副作用的患者
- 血液凝固障碍、感染等周围神经阻滞禁忌者。
- 患有无法控制的医疗或精神问题的患者
- 患者不同意参加研究
- 怀孕或哺乳期患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：术前阻滞腿：preB组
超声引导腘坐骨神经阻滞0.2%罗哌卡因20ml 手术切口前
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0.2%罗哌卡因超声引导腘坐骨神经阻滞20ml
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有源比较器：术后阻滞腿：postB组
超声引导腘坐骨神经阻滞0.2%罗哌卡因20ml 手术切开后
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0.2%罗哌卡因超声引导腘坐骨神经阻滞20ml
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经阻滞镇痛持续时间
大体时间：在手术后0、0.5、1、4、8、12小时。以及 POD（术后日）1 的上午 9 点和下午 5 点
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preB组与postB组学习期间NRS差异 数字评定量表 (NRS-11) 是一种 11 分制的量表，用于患者自我报告疼痛。 它适用于成人和 10 岁或以上的儿童。 0：无痛，1-3：轻度疼痛，4-6：中度疼痛，7-10：剧烈疼痛，10：可以想象到的最严重的疼痛。 |
在手术后0、0.5、1、4、8、12小时。以及 POD（术后日）1 的上午 9 点和下午 5 点
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两组止痛药用量差异
大体时间：在手术后0、0.5、1、4、8、12小时。以及 POD（术后日）1 的上午 9 点和下午 5 点
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PreB组与postB组术后研究期间抢救镇痛药物使用情况的差异
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在手术后0、0.5、1、4、8、12小时。以及 POD（术后日）1 的上午 9 点和下午 5 点
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腘窝坐骨神经阻滞的副作用
大体时间：在手术后0、0.5、1、4、8、12小时。以及 POD（术后日）1 的上午 9 点和下午 5 点
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除疼痛以外的任何其他感觉
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在手术后0、0.5、1、4、8、12小时。以及 POD（术后日）1 的上午 9 点和下午 5 点
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月2日
初级完成 (预期的)
2018年12月31日
研究完成 (预期的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月26日
首次发布 (实际的)
2018年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月26日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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