Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Popliteaalisen iskiashermotukoksen ennaltaehkäisevät kipua lievittävät vaikutukset potilailla, joilla on kahdenvälinen Hallux Valgus -leikkaus

perjantai 26. tammikuuta 2018 päivittänyt: Jong Hyuk Lee, Asan Medical Center

Potentiaalinen, satunnaistettu, yksi sokea koe lantion iskiashermotukoksen ennaltaehkäisevistä analgeettisista vaikutuksista potilailla, joilla on kahdenvälinen Hallux Valgus -leikkaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia ultraääniohjatun polvitaipeen nivelhermon tukoksen ennaltaehkäisevää vaikutusta postoperatiiviseen akuuttiin kipuun potilailla, joilla on molemminpuolinen hallux valgus.

Yleisanestesian induktion jälkeen ensin leikattava jalka päätetään satunnaisesti. Kun toisen jalan leikkaus on valmis, PSNB suoritetaan molemmille jaloille 0,2 % ropivakaiinilla ja leikkaus aloitetaan muille jaloille.

Kun leikkaus on ohi, tarkista, mikä jalkakipu alkaa ensin, kuinka voimakas kipu on ja onko sivuvaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Korean tasavalta, 05505
        • Asan Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 20-80-vuotiaat aikuiset
  2. kahdenvälinen hallux valgus -leikkaus samana päivänä
  3. ASA luokka 1 tai 2
  4. Potilaat, jotka ovat vapaaehtoisesti kirjallisesti suostuneet osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas, jolla on sivuvaikutuksia paikallispuudutuksista tai steroideista
  2. Potilas, joka on tabu ääreishermostolle, kuten veren hyytymishäiriö, infektio jne.
  3. Potilaat, joilla on hallitsemattomia lääketieteellisiä tai psykiatrisia ongelmia
  4. Potilas ei suostu osallistumaan tutkimukseen
  5. Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: preoperatiivisesti tukossa oleva jalka: ryhmä preB
ultraääniohjattu polvitaipeen iskiashermon salpaus 0,2 % ropivakaiinilla 20 ml Ennen leikkausta
Lääke: Ultraääniohjattu polvitaipeen iskiashermon salpaus 0,2 % ropivkaiinilla
Ultraääniohjattu polvitaipeen iskiashermon salpaus 0,2 % ropivakaiinilla 20 ml
Active Comparator: postoperatiivinen tukossa oleva jalka: ryhmä postB
ultraääniohjattu polvitaipeen iskiashermon salpaus 0,2 % ropivakaiinilla 20 ml Leikkauksen jälkeen
Lääke: Ultraääniohjattu polvitaipeen iskiashermon salpaus 0,2 % ropivkaiinilla
Ultraääniohjattu polvitaipeen iskiashermon salpaus 0,2 % ropivakaiinilla 20 ml

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hermoston analgeettinen kesto
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 4, 8, 12 tuntia leikkauksen jälkeen. Ja POD:n (Post Operative Day) 1. aamu klo 9 ja PM 5

NRS:n ero tutkimusajan aikana ryhmän preB ja ryhmän postB välillä

Numeerinen arviointiasteikko (NRS-11) on 11 pisteen asteikko potilaan itsensä ilmoittamiseen kivusta. Se on tarkoitettu aikuisille ja vähintään 10-vuotiaille lapsille.

0: ei kipua, 1-3: lievä kipu, 4-6: kohtalainen kipu, 7-10: kova kipu, 10: pahin kuviteltavissa oleva kipu.
0, 0,5, 1, 4, 8, 12 tuntia leikkauksen jälkeen. Ja POD:n (Post Operative Day) 1. aamu klo 9 ja PM 5

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero kipulääkkeiden kulutuksessa molempien ryhmien välillä
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 4, 8, 12 tuntia leikkauksen jälkeen. Ja POD:n (Post Operative Day) 1. aamu klo 9 ja PM 5
Ero pelastuskipulääkkeiden käytössä tutkimuksen aikana ryhmän preB ja ryhmän postB välillä leikkauksen jälkeen
0, 0,5, 1, 4, 8, 12 tuntia leikkauksen jälkeen. Ja POD:n (Post Operative Day) 1. aamu klo 9 ja PM 5
polvitaipeen iskiashermotukoksen sivuvaikutus
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 4, 8, 12 tuntia leikkauksen jälkeen. Ja POD:n (Post Operative Day) 1. aamu klo 9 ja PM 5
muita tuntemuksia paitsi kipua
0, 0,5, 1, 4, 8, 12 tuntia leikkauksen jälkeen. Ja POD:n (Post Operative Day) 1. aamu klo 9 ja PM 5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Asan Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-0856

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa