A poplitealis ülőideg-blokk megelőző fájdalomcsillapító hatásai kétoldali Hallux Valgus műtéten átesett betegeknél
A poplitealis ülőidegblokk megelőző fájdalomcsillapító hatásainak prospektív, randomizált, egyszeri vak vizsgálata kétoldali hallux-valgus műtéten átesett betegeknél
A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja az ultrahanggal vezérelt poplitealis scisticus idegblokk preemptív hatását a posztoperatív akut fájdalomra bilaterális hallux valgusban szenvedő betegeknél.
Az általános érzéstelenítés beindítása után véletlenszerűen választják ki, hogy melyik lábat kell először operálni. Az egyik láb műtétjének befejezése után mindkét lábon PSNB-t végeznek 0,2%-os ropivakainnal, a többi lábon pedig műtétet kezdenek.
Amikor a műtét véget ért, ellenőrizze, hogy melyik lábfájdalom kezdődik először, milyen erős a fájdalom, és van-e mellékhatása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Songpa-gu
-
Seoul, Songpa-gu, Koreai Köztársaság, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 és 80 év közötti felnőttek
- kétoldali hallux valgus műtét ugyanazon a napon
- ASA osztály 1 vagy 2
- Azok a betegek, akik önként, írásban hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Helyi érzéstelenítők vagy szteroidok mellékhatásaiban szenvedő beteg
- Olyan betegek, akiknél a perifériás idegblokkok tabuja, például véralvadási zavar, fertőzés stb.
- Kontrollálatlan egészségügyi vagy pszichiátriai problémával küzdő betegek
- A beteg nem járul hozzá a vizsgálatban való részvételhez
- Terhes vagy szoptató betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: preoperatív blokkolt láb: preB csoport
ultrahang vezérelt poplitealis ülőideg blokk 0,2% ropivakainnal 20 ml Műtéti bemetszés előtt
|
Ultrahang által irányított poplitealis ülőideg blokk 0,2% ropivakainnal 20 ml
|
|
Aktív összehasonlító: posztoperatív blokkolt láb: csoport postB
ultrahang vezérelt poplitealis ülőideg blokk 0,2% ropivakainnal 20 ml Műtéti bemetszés után
|
Ultrahang által irányított poplitealis ülőideg blokk 0,2% ropivakainnal 20 ml
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az idegblokk fájdalomcsillapító időtartama
Időkeret: 0, 0,5, 1, 4, 8, 12 órával a műtét után. És 9-kor és délután 5-kor a POD (Post Operative Day) 1
|
Az NRS különbsége a vizsgálati idő alatt a preB és a postB csoport között A Numerikus Értékelési Skála (NRS-11) egy 11 pontos skála, amely a betegek önbejelentésére szolgál a fájdalomról. Felnőtteknek és 10 éves vagy annál idősebb gyermekeknek való. 0: nincs fájdalom, 1-3: enyhe fájdalom, 4-6: mérsékelt fájdalom, 7-10: erős fájdalom, 10: az elképzelhető legrosszabb fájdalom. |
0, 0,5, 1, 4, 8, 12 órával a műtét után. És 9-kor és délután 5-kor a POD (Post Operative Day) 1
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalomcsillapító fogyasztás különbsége a két csoport között
Időkeret: 0, 0,5, 1, 4, 8, 12 órával a műtét után. És 9-kor és délután 5-kor a POD (Post Operative Day) 1
|
A mentő fájdalomcsillapítók használatának különbsége a vizsgálati idő alatt a preB és a postB csoport között a műtét után
|
0, 0,5, 1, 4, 8, 12 órával a műtét után. És 9-kor és délután 5-kor a POD (Post Operative Day) 1
|
|
a poplitealis ülőideg-blokk mellékhatása
Időkeret: 0, 0,5, 1, 4, 8, 12 órával a műtét után. És 9-kor és délután 5-kor a POD (Post Operative Day) 1
|
bármilyen más érzés, kivéve a fájdalmat
|
0, 0,5, 1, 4, 8, 12 órával a műtét után. És 9-kor és délután 5-kor a POD (Post Operative Day) 1
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-0856
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína