Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebyggende analgetiske effekter av popliteal isjiasnerveblokkering hos pasienter med bilateral hallux valgus kirurgi

26. januar 2018 oppdatert av: Jong Hyuk Lee, Asan Medical Center

Prospektiv, randomisert, enkeltblind studie av forebyggende smertestillende effekter av popliteal isjiasnerveblokkering hos pasienter med bilateral Hallux Valgus-kirurgi

Formålet med denne studien var å undersøke den forebyggende effekten av ultralydveiledet popliteal scistic nerveblokk på postoperative akutte smerter hos pasienter med bilateral hallux valgus.

Etter induksjon av generell anestesi avgjøres tilfeldig hvilket bein som skal opereres først. Etter at operasjonen av det ene benet er fullført, utføres PSNB på begge bena med 0,2 % Ropivacaine og operasjon startes på de resterende bena.

Når operasjonen er over, sjekk for å se hvilke fotsmerter som begynner først, hvor sterke smertene er og om det er noen bivirkninger.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Korea, Republikken, 05505
        • Asan Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. voksne mellom 20 og 80 år
  2. bilateral hallux valgus operasjon samme dag
  3. ASA klasse 1 eller 2
  4. Pasienter som frivillig skriftlig har samtykket til å delta i forsøket

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasient med bivirkninger på lokalbedøvelse eller steroider
  2. Pasienter som er tabu for perifer nerveblokk som blodproppforstyrrelse, infeksjon, etc.
  3. Pasienter med ukontrollerte medisinske eller psykiatriske problemer
  4. Pasienten godtar ikke å delta i studien
  5. Pasienter som er gravide eller ammende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: preoperativt blokkert ben: gruppe preB
ultralydveiledet popliteal isjiasnerveblokk med 0,2 % ropivakain 20 ml Før kirurgisk snitt
Legemiddel: Ultralydveiledet popliteal isjiasnerveblokk med 0,2 % ropivkain
Ultralydveiledet popliteal isjiasnerveblokk med 0,2 % ropivakain 20 ml
Aktiv komparator: postoperativt blokkert ben: gruppe postB
ultralydveiledet popliteal isjiasnerveblokk med 0,2 % ropivakain 20 ml Etter kirurgisk snitt
Legemiddel: Ultralydveiledet popliteal isjiasnerveblokk med 0,2 % ropivkain
Ultralydveiledet popliteal isjiasnerveblokk med 0,2 % ropivakain 20 ml

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analgetisk varighet av nerveblokk
Tidsramme: ved 0, 0,5, 1, 4, 8, 12 timer etter operasjon. Og AM 9 og 5 PM av POD (Post Operative Day) 1

Forskjellen på NRS under studietiden mellom gruppe preB og gruppe postB

Numerisk vurderingsskala (NRS-11) er en 11-punkts skala for pasientens selvrapportering av smerte. Det er for voksne og barn 10 år eller eldre.

0: Ingen smerte, 1-3: mild smerte, 4-6: Moderat smerte, 7-10: sterke smerter, 10: verst tenkelig smerte.
ved 0, 0,5, 1, 4, 8, 12 timer etter operasjon. Og AM 9 og 5 PM av POD (Post Operative Day) 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen på smertestillende forbruk mellom begge gruppene
Tidsramme: ved 0, 0,5, 1, 4, 8, 12 timer etter operasjon. Og AM 9 og 5 PM av POD (Post Operative Day) 1
Forskjellen i bruk av redningsanalgetika under studietiden mellom gruppe preB og gruppe postB etter operasjonen
ved 0, 0,5, 1, 4, 8, 12 timer etter operasjon. Og AM 9 og 5 PM av POD (Post Operative Day) 1
bivirkning av popliteal isjiasnerveblokkering
Tidsramme: ved 0, 0,5, 1, 4, 8, 12 timer etter operasjon. Og AM 9 og 5 PM av POD (Post Operative Day) 1
enhver annen følelse unntatt smerte
ved 0, 0,5, 1, 4, 8, 12 timer etter operasjon. Og AM 9 og 5 PM av POD (Post Operative Day) 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Asan Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-0856

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere