Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventieve pijnstillende effecten van popliteale heupzenuwblokkade bij patiënten met bilaterale hallux-valguschirurgie

26 januari 2018 bijgewerkt door: Jong Hyuk Lee, Asan Medical Center

Prospectieve, gerandomiseerde, enkelblinde studie van preventieve analgetische effecten van popliteale heupzenuwblokkade bij patiënten met bilaterale hallux-valguschirurgie

Het doel van deze studie was om het preventieve effect te onderzoeken van echogeleide scistische zenuwblokkade van de knieholte op postoperatieve acute pijn bij patiënten met bilaterale hallux valgus.

Na inductie van algehele anesthesie wordt willekeurig bepaald welk been als eerste geopereerd moet worden. Nadat de operatie aan één been is voltooid, wordt aan beide benen PSNB uitgevoerd met 0,2% Ropivacaïne en wordt de operatie aan de overige benen gestart.

Als de operatie voorbij is, controleer dan welke voetpijn het eerst begint, hoe sterk de pijn is en of er bijwerkingen zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. volwassenen tussen de 20 en 80 jaar
  2. bilaterale hallux valgus-operatie op dezelfde dag
  3. ASA klasse 1 of 2
  4. Patiënten die vrijwillig schriftelijk hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënt met bijwerkingen van lokale anesthetica of steroïden
  2. Patiënt die taboe zijn van perifere zenuwblokkade zoals bloedstollingsstoornis, infectie, etc.
  3. Patiënten met ongecontroleerde medische of psychiatrische problemen
  4. Patiënt gaat niet akkoord met deelname aan het onderzoek
  5. Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: preoperatief geblokkeerd been: groep preB
echogeleide heupzenuwblokkade met 0,2% ropivacaïne 20 ml Voor chirurgische incisie
Geneesmiddel: Echogeleide knieholte heupzenuwblokkade met 0,2% ropivcaïne
Echogeleide knieholte heupzenuwblokkade met 0,2% ropivacaïne 20ml
Actieve vergelijker: postoperatief geblokkeerd been: groep postB
echogeleide heupzenuwblokkade met 0,2% ropivacaïne 20 ml na chirurgische incisie
Geneesmiddel: Echogeleide knieholte heupzenuwblokkade met 0,2% ropivcaïne
Echogeleide knieholte heupzenuwblokkade met 0,2% ropivacaïne 20ml

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnstillende duur van zenuwblokkade
Tijdsspanne: op 0, 0,5, 1, 4, 8, 12 uur na operatie. En AM 9 en PM 5 van POD (postoperatieve dag) 1

Het verschil in NRS tijdens studietijd tussen groep preB en groep postB

De Numeric Rating Scale (NRS-11) is een 11-puntsschaal voor zelfrapportage van pijn door de patiënt. Het is voor volwassenen en kinderen vanaf 10 jaar.

0: geen pijn, 1-3: milde pijn, 4-6: matige pijn, 7-10: ernstige pijn, 10: ergst denkbare pijn.
op 0, 0,5, 1, 4, 8, 12 uur na operatie. En AM 9 en PM 5 van POD (postoperatieve dag) 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in analgeticaconsumptie tussen beide groepen
Tijdsspanne: op 0, 0,5, 1, 4, 8, 12 uur na operatie. En AM 9 en PM 5 van POD (postoperatieve dag) 1
Het verschil in gebruik van rescue-analgetica tijdens de studietijd tussen groep preB en groep postB na de operatie
op 0, 0,5, 1, 4, 8, 12 uur na operatie. En AM 9 en PM 5 van POD (postoperatieve dag) 1
bijwerking van heupzenuwblokkade
Tijdsspanne: op 0, 0,5, 1, 4, 8, 12 uur na operatie. En AM 9 en PM 5 van POD (postoperatieve dag) 1
elke andere gewaarwording behalve pijn
op 0, 0,5, 1, 4, 8, 12 uur na operatie. En AM 9 en PM 5 van POD (postoperatieve dag) 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Asan Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-0856

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn, postoperatief

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren