Упреждающие обезболивающие эффекты блокады подколенного седалищного нерва у пациентов с двусторонней хирургией Hallux Valgus
Проспективное, рандомизированное, одиночное слепое исследование упреждающего обезболивающего эффекта блокады подколенного седалищного нерва у пациентов с двусторонней хирургией Hallux Valgus
Целью данного исследования было изучение упреждающего эффекта блокады подколенного крестцового нерва под ультразвуковым контролем на послеоперационную острую боль у пациентов с двусторонним вальгусным поражением большого пальца стопы.
После индукции общей анестезии случайным образом определяется, какая нога будет оперирована первой. После завершения операции на одной ноге проводят ПСНБ на обеих ногах с 0,2% ропивакаином и начинают операцию на остальных ногах.
Когда операция закончится, проверьте, боль в какой ноге начинается первой, насколько она сильна и есть ли побочные эффекты.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Songpa-gu
-
Seoul, Songpa-gu, Корея, Республика, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- взрослые в возрасте от 20 до 80 лет
- двусторонняя операция вальгусной деформации в тот же день
- ASA класс 1 или 2
- Пациенты, добровольно давшие письменное согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Пациент с побочными эффектами от местных анестетиков или стероидов
- Пациенты, для которых блокада периферических нервов, например нарушение свертываемости крови, инфекция и т. д., является табу.
- Пациенты с неконтролируемой медицинской или психиатрической проблемой
- Пациент не согласен участвовать в исследовании
- Пациенты, которые беременны или кормят грудью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: предоперационная блокада ноги: группа preB
Блокада подколенного седалищного нерва под контролем УЗИ 0,2% ропивакаином 20 мл Перед хирургическим разрезом
|
Блокада подколенного седалищного нерва под контролем УЗИ 0,2% ропивакаином 20мл
|
|
Активный компаратор: послеоперационная блокада ноги: группа postB
Блокада подколенного седалищного нерва под контролем УЗИ 0,2% ропивакаином 20 мл После хирургического разреза
|
Блокада подколенного седалищного нерва под контролем УЗИ 0,2% ропивакаином 20мл
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анальгетическая продолжительность блокады нерва
Временное ограничение: через 0, 0,5, 1, 4, 8, 12 часов после операции. И 9 утра и 5 вечера POD (послеоперационный день) 1
|
Разница NRS во время исследования между группой preB и группой postB Числовая рейтинговая шкала (NRS-11) представляет собой 11-балльную шкалу для самоотчетов пациентов о боли. Он предназначен для взрослых и детей от 10 лет и старше. 0: нет боли, 1-3: легкая боль, 4-6: умеренная боль, 7-10: сильная боль, 10: сильная боль, какую только можно вообразить. |
через 0, 0,5, 1, 4, 8, 12 часов после операции. И 9 утра и 5 вечера POD (послеоперационный день) 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в потреблении анальгетиков между обеими группами
Временное ограничение: через 0, 0,5, 1, 4, 8, 12 часов после операции. И 9 утра и 5 вечера POD (послеоперационный день) 1
|
Разница в использовании спасательных анальгетиков в период исследования между группой пре-Б и группой пост-Б после операции
|
через 0, 0,5, 1, 4, 8, 12 часов после операции. И 9 утра и 5 вечера POD (послеоперационный день) 1
|
|
Побочный эффект блокады подколенного седалищного нерва
Временное ограничение: через 0, 0,5, 1, 4, 8, 12 часов после операции. И 9 утра и 5 вечера POD (послеоперационный день) 1
|
любые другие ощущения, кроме боли
|
через 0, 0,5, 1, 4, 8, 12 часов после операции. И 9 утра и 5 вечера POD (послеоперационный день) 1
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-0856
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .