Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggende analgetiske virkninger af popliteal iskiasnerveblokering hos patienter med bilateral hallux valgus kirurgi

26. januar 2018 opdateret af: Jong Hyuk Lee, Asan Medical Center

Prospektiv, randomiseret, enkelt blind undersøgelse af forebyggende analgetiske virkninger af popliteal iskiasnerveblokering hos patienter med bilateral hallux valgus kirurgi

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge den forebyggende effekt af ultralydsstyret popliteal scistic nerveblok på postoperative akutte smerter hos patienter med bilateral hallux valgus.

Efter induktion af generel anæstesi afgøres tilfældigt, hvilket ben der først skal opereres. Efter at operationen af ​​det ene ben er afsluttet, udføres PSNB på begge ben med 0,2 % Ropivacain, og operation påbegyndes på de resterende ben.

Når operationen er overstået, skal du kontrollere, hvilke fodsmerter der begynder først, hvor stærke smerterne er, og om der er bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Korea, Republikken, 05505
        • Asan Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. voksne mellem 20 og 80 år
  2. bilateral hallux valgus operation samme dag
  3. ASA klasse 1 eller 2
  4. Patienter, der frivilligt skriftligt har sagt ja til at deltage i forsøget

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient med bivirkninger ved lokalbedøvelse eller steroider
  2. Patient, der er tabu over for perifer nerveblok, såsom blodpropper, infektion osv.
  3. Patienter med ukontrolleret medicinsk eller psykiatrisk problem
  4. Patienten accepterer ikke at deltage i undersøgelsen
  5. Patienter, der er gravide eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: præoperativt blokeret ben: gruppe præB
ultralydsstyret popliteal iskiasnerveblokering med 0,2% ropivacain 20ml Før kirurgisk snit
Medicin: Ultralydsstyret popliteal iskiasnerveblokering med 0,2% ropivcain
Ultralydsstyret popliteal iskiasnerveblokering med 0,2% ropivacain 20ml
Aktiv komparator: postoperativt blokeret ben: gruppe postB
ultralydsstyret popliteal iskiasnerveblokering med 0,2% ropivacain 20ml Efter kirurgisk snit
Medicin: Ultralydsstyret popliteal iskiasnerveblokering med 0,2% ropivcain
Ultralydsstyret popliteal iskiasnerveblokering med 0,2% ropivacain 20ml

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgetisk varighed af nerveblokade
Tidsramme: ved 0, 0,5, 1, 4, 8, 12 timer efter operationen. Og AM 9 og PM 5 af POD (Post Operative Day) 1

Forskellen på NRS under studietiden mellem gruppe præB og gruppe postB

Den numeriske vurderingsskala (NRS-11) er en 11-punkts skala til patientens selvrapportering af smerte. Det er for voksne og børn på 10 år eller ældre.

0: Ingen smerte, 1-3: let smerte, 4-6: Moderat smerte, 7-10: stærke smerter, 10: værst tænkelige smerter.
ved 0, 0,5, 1, 4, 8, 12 timer efter operationen. Og AM 9 og PM 5 af POD (Post Operative Day) 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen i smertestillende forbrug mellem begge grupper
Tidsramme: ved 0, 0,5, 1, 4, 8, 12 timer efter operationen. Og AM 9 og PM 5 af POD (Post Operative Day) 1
Forskellen i brug af rednings-analgetika i studietiden mellem gruppe præB og gruppe postB efter operationen
ved 0, 0,5, 1, 4, 8, 12 timer efter operationen. Og AM 9 og PM 5 af POD (Post Operative Day) 1
bivirkning af popliteal iskiasnerveblokering
Tidsramme: ved 0, 0,5, 1, 4, 8, 12 timer efter operationen. Og AM 9 og PM 5 af POD (Post Operative Day) 1
enhver anden fornemmelse undtagen smerte
ved 0, 0,5, 1, 4, 8, 12 timer efter operationen. Og AM 9 og PM 5 af POD (Post Operative Day) 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asan Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-0856

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner