Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande smärtstillande effekter av poplitealt ischiasnervblockering hos patienter med bilateral hallux valguskirurgi

26 januari 2018 uppdaterad av: Jong Hyuk Lee, Asan Medical Center

Prospektiv, randomiserad, singelblind studie av förebyggande smärtstillande effekter av popliteal ischiasnervblockering hos patienter med bilateral hallux valguskirurgi

Syftet med denna studie var att undersöka den förebyggande effekten av ultraljudsstyrd popliteal scistic nervblockad på postoperativ akut smärta hos patienter med bilateral hallux valgus.

Efter induktion av allmän anestesi bestäms slumpmässigt vilket ben som ska opereras först. Efter att operationen av ett ben är avslutad utförs PSNB på båda benen med 0,2 % Ropivacaine och operation påbörjas på de återstående benen.

När operationen är över, kontrollera vilken fotsmärta som börjar först, hur stark smärtan är och om det finns några biverkningar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. vuxna mellan 20 och 80 år
  2. bilateral hallux valgus operation samma dag
  3. ASA klass 1 eller 2
  4. Patienter som frivilligt skriftligen samtyckt till att delta i prövningen

Exklusions kriterier:

  1. Patient med biverkningar på lokalanestetika eller steroider
  2. Patient som är tabu för perifer nervblockad såsom blodkoaguleringsstörning, infektion etc.
  3. Patienter med okontrollerade medicinska eller psykiatriska problem
  4. Patienten accepterar inte att delta i studien
  5. Patienter som är gravida eller ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: preoperativt blockerat ben: grupp preB
ultraljudsstyrd popliteal ischiasnervblockering med 0,2 % ropivakain 20 ml Före kirurgiskt snitt
Läkemedel: Ultraljudsstyrd popliteal ischiasnervblockering med 0,2 % ropivkain
Ultraljudsstyrd popliteal ischiasnervblockering med 0,2 % ropivakain 20 ml
Aktiv komparator: postoperativt blockerat ben: grupp postB
ultraljudsstyrd popliteal ischiasnervblockering med 0,2 % ropivakain 20 ml Efter kirurgiskt snitt
Läkemedel: Ultraljudsstyrd popliteal ischiasnervblockering med 0,2 % ropivkain
Ultraljudsstyrd popliteal ischiasnervblockering med 0,2 % ropivakain 20 ml

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtstillande varaktighet av nervblockad
Tidsram: vid 0, 0,5, 1, 4, 8, 12 timmar efter operation. Och AM 9 och 5 PM i POD (Post Operative Day) 1

Skillnaden mellan NRS under studietiden mellan grupp preB och grupp postB

Den numeriska betygsskalan (NRS-11) är en 11-gradig skala för patientens självrapportering av smärta. Det är för vuxna och barn 10 år eller äldre.

0: Ingen smärta, 1-3: lätt smärta, 4-6: Måttlig smärta, 7-10: svår smärta, 10: värsta tänkbara smärta.
vid 0, 0,5, 1, 4, 8, 12 timmar efter operation. Och AM 9 och 5 PM i POD (Post Operative Day) 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad mellan smärtstillande konsumtion mellan båda grupperna
Tidsram: vid 0, 0,5, 1, 4, 8, 12 timmar efter operation. Och AM 9 och 5 PM i POD (Post Operative Day) 1
Skillnaden i användning av räddningsanalgetika under studietiden mellan grupp preB och grupp postB efter operationen
vid 0, 0,5, 1, 4, 8, 12 timmar efter operation. Och AM 9 och 5 PM i POD (Post Operative Day) 1
biverkning av popliteal ischiasnervblockering
Tidsram: vid 0, 0,5, 1, 4, 8, 12 timmar efter operation. Och AM 9 och 5 PM i POD (Post Operative Day) 1
någon annan känsla utom smärta
vid 0, 0,5, 1, 4, 8, 12 timmar efter operation. Och AM 9 och 5 PM i POD (Post Operative Day) 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Asan Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2018

Första postat (Faktisk)

30 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-0856

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt

Kliniska prövningar på Ultraljudsstyrd popliteal ischiasnervblockering med 0,2 % ropivkain

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera