Efectos analgésicos preventivos del bloqueo del nervio ciático poplíteo en pacientes con cirugía bilateral de hallux valgus
26 de enero de 2018 actualizado por: Jong Hyuk Lee, Asan Medical Center
Ensayo prospectivo, aleatorizado, simple ciego de los efectos analgésicos preventivos del bloqueo del nervio poplíteo ciático en pacientes con cirugía bilateral de hallux valgus
El propósito de este estudio fue investigar el efecto preventivo del bloqueo del nervio cístico poplíteo guiado por ecografía sobre el dolor agudo posoperatorio en pacientes con hallux valgus bilateral.
Después de la inducción de la anestesia general, la pierna que se operará primero se decide al azar. Una vez finalizada la operación de una pierna, se realiza PSNB en ambas piernas con Ropivacaína al 0,2% y se inicia la cirugía en las piernas restantes.
Cuando termine la cirugía, verifique qué dolor de pie comienza primero, qué tan fuerte es el dolor y si hay efectos secundarios.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Songpa-gu
-
Seoul, Songpa-gu, Corea, república de, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos entre 20 y 80 años
- cirugía de hallux valgus bilateral en el mismo día
- ASA clase 1 o 2
- Pacientes que hayan aceptado voluntariamente por escrito participar en el ensayo.
Criterio de exclusión:
- Paciente con efectos secundarios de anestésicos locales o esteroides
- Pacientes que son tabú del bloqueo de los nervios periféricos, como trastornos de la coagulación de la sangre, infecciones, etc.
- Pacientes con problema médico o psiquiátrico no controlado
- El paciente no acepta participar en el estudio
- Pacientes embarazadas o lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: pierna bloqueada preoperatoria: grupo preB
Bloqueo del nervio ciático poplíteo guiado por ecografía con ropivacaína al 0,2 % 20 ml Antes de la incisión quirúrgica
|
Bloqueo del nervio ciático poplíteo guiado por ecografía con ropivacaína al 0,2% 20ml
|
|
Comparador activo: pierna bloqueada postoperatoria: grupo postB
Bloqueo del nervio ciático poplíteo guiado por ecografía con ropivacaína al 0,2 % 20 ml Después de la incisión quirúrgica
|
Bloqueo del nervio ciático poplíteo guiado por ecografía con ropivacaína al 0,2% 20ml
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración analgésica del bloqueo nervioso
Periodo de tiempo: a las 0, 0,5, 1, 4, 8, 12 horas después de la operación. Y AM 9 y PM 5 de POD (Día Post Operatorio) 1
|
La diferencia de NRS durante el tiempo de estudio entre el grupo preB y el grupo postB La escala de calificación numérica (NRS-11) es una escala de 11 puntos para el autoinforme del dolor por parte del paciente. Es para adultos y niños a partir de 10 años. 0: sin dolor, 1-3: dolor leve, 4-6: dolor moderado, 7-10: dolor intenso, 10: el peor dolor imaginable. |
a las 0, 0,5, 1, 4, 8, 12 horas después de la operación. Y AM 9 y PM 5 de POD (Día Post Operatorio) 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencia de consumo de analgésicos entre ambos grupos
Periodo de tiempo: a las 0, 0,5, 1, 4, 8, 12 horas después de la operación. Y AM 9 y PM 5 de POD (Día Post Operatorio) 1
|
La diferencia de uso de analgésicos de rescate durante el tiempo de estudio entre el grupo preB y el grupo postB después de la operación
|
a las 0, 0,5, 1, 4, 8, 12 horas después de la operación. Y AM 9 y PM 5 de POD (Día Post Operatorio) 1
|
|
efecto secundario del bloqueo del nervio ciático poplíteo
Periodo de tiempo: a las 0, 0,5, 1, 4, 8, 12 horas después de la operación. Y AM 9 y PM 5 de POD (Día Post Operatorio) 1
|
cualquier otra sensación excepto el dolor
|
a las 0, 0,5, 1, 4, 8, 12 horas después de la operación. Y AM 9 y PM 5 de POD (Día Post Operatorio) 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
30 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-0856
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .