- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03419195
당뇨병에서 운동 과민증의 심혈관 기전과 성의 역할
이 연구는 제2형 당뇨병(T2DM)이 있거나 없는 남성과 여성의 심혈관 운동 능력에 대한 심장, 혈관 기능 및 골격근 혈류(개별적으로 그리고 함께)의 관계를 정의합니다. T2DM이 있거나 없는 남녀의 통합 심혈관계 및 신진대사에 대한 운동 훈련 효과의 차이를 확인하면 운동에 대한 특정 적응 반응이 드러날 것입니다. 이 연구는 덴버 지역의 총 60명의 피험자를 대상으로 운동 기능을 평가하고 비교합니다 (T2DM 환자 30명 및 과체중 대조군 30명).
특정 목표 1: 심장 기능, 대혈관 기능 및 미세혈관 기능의 통합이 T2D에서 손상되고 심혈관 운동 능력(CVEC) 손상과 상관관계가 있다는 가설을 테스트합니다.
특정 목표 2: 운동 훈련이 T2D 상태에 따라 심장 및 혈관 기능, 근육 관류 및 신진대사에서 적응 반응을 유도할 것이라는 가설을 테스트합니다.
제2형 당뇨병 환자와 건강한 사람들의 운동 반응 간의 차이는 제2형 당뇨병의 질병 과정을 더 자세히 식별하고 치료 및 개입에 대한 향후 연구를 지시하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
건강한 사람에 비해 제2형 당뇨병(T2DM) 환자에서 기능적 운동 능력과 최대 산소 섭취량(VO2)이 감소한다는 것은 잘 알려져 있습니다. T2DM에서 운동 부족의 기본 메커니즘은 거의 알려지지 않았지만, 이전 연구에서는 운동 혈류 감소와 최대 이하의 VO2 장애가 기여 요인일 수 있다고 제안했습니다. 이러한 발견은 모두 골격근 산소 전달, 산소 이용 또는 둘 다의 말초 손상과 일치합니다. 실제로, 골격근 대사의 기능 장애는 제2형 당뇨병의 병리생리학에서 핵심적인 역할을 하며, 상당한 연구가 제2형 당뇨병 환자의 골격근에서 산화 기능의 이상을 설명했습니다. 이를 고려할 때, T2DM의 운동 불내성의 원인은 특히 골격근 혈류 및 산화 능력이 당뇨병에서 손상된다는 점을 고려할 때 골격근 수준의 특정 결함과 관련이 있을 수 있습니다. 그러나 연구자들이 아는 한 아무도 이러한 말초 근육 이상을 이 환자 그룹의 감소된 운동 기능과 연관시키지 않았습니다.
제안된 연구에 대한 가장 중요한 가설은 T2DM의 손상된 CVEC가 전임상 심장, 혈관 기능 장애 및 골격근 관류 이상의 결과라는 것입니다. 운동 훈련은 CVEC를 개선하고 이 병리의 특정 가역적 치료 측면을 밝힐 것입니다. 조사관은 먼저 손상을 확인한 다음 당뇨병 유무에 관계없이 사람들의 체력을 향상시키기 위해 확립된 심장 재활 운동 훈련 프로그램에 대한 반응을 평가할 것입니다. 여성에서 관찰되는 더 큰 CVEC 이상을 감안할 때 성별 차이는 각 목표에 대해 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado, Anschutz Medical Campus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병이 있거나 없는 남녀
- BMI 25-40
- 규칙적인 운동 프로그램에 참여하지 않는 좌식 피험자(<한 번의 운동/주)
제외 기준:
- 기록된 심혈관 질환
- 조절되지 않는 고혈압: 질환 수축기 혈압(SBP) > 150, 이완기 혈압(DBP) > 110
- 폐쇄성 폐 질환 또는 천식
- 말초 신경증
- 운동 능력을 제한하는 신체 장애
- 베타 차단제, 칼슘 채널 차단제, 인슐린 또는 티아졸리딘디온(TZD)을 복용 중인 피험자
- 최근 1년 이내 현재 또는 과거 흡연
- 현재 담배 사용
- 빈혈증
- 대조군 HbA1c > 5.7, T2DM HbA1c > 9
- 임신, 수유 또는 호르몬 요법(피임제 제외)
- Peri 또는 폐경 후 여성
- 제1형 당뇨병
- 간 또는 신장 질환.
- 펩틱 위궤양.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제2형 당뇨병
잘 조절된 제2형 당뇨병(A1C <9%)이 있는 30-55세의 남녀.
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기준선 테스트 완료 후, 두 피험자 그룹은 3개월 동안 주당 3회 심혈관 운동 훈련(추가 3주 램프업)을 받게 됩니다.
운동 훈련은 러닝머신, 고정식 자전거, 일립티컬, 로잉머신 또는 복합 머신에서 진행됩니다.
각 세션은 1시간 동안 진행되며 워밍업 5분, 운동 50분, 쿨다운 5분을 포함합니다.
다른 이름들:
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실험적: 건강한 과체중 조절
BMI가 25-40이고 제2형 당뇨병의 직계 가족력이 제한된 30-55세의 남녀.
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기준선 테스트 완료 후, 두 피험자 그룹은 3개월 동안 주당 3회 심혈관 운동 훈련(추가 3주 램프업)을 받게 됩니다.
운동 훈련은 러닝머신, 고정식 자전거, 일립티컬, 로잉머신 또는 복합 머신에서 진행됩니다.
각 세션은 1시간 동안 진행되며 워밍업 5분, 운동 50분, 쿨다운 5분을 포함합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 감수성의 변화
기간: 학습 완료까지 약 4개월
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연구자들은 정상혈당 인슐린 클램프를 사용하여 인슐린 감수성의 변화를 평가할 것입니다.
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학습 완료까지 약 4개월
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최대 산소 소비량(VO2peak)의 변화
기간: 학습 완료까지 약 4개월
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피험자의 최대 산소 소비량은 운동 3개월 전후에 고정식 자전거에서 테스트됩니다.
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학습 완료까지 약 4개월
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근육 미토콘드리아 기능의 변화
기간: 학습 완료까지 약 4개월
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연구자들은 단일 다리 종아리 운동 중 자기 저항(MR) 분광법을 사용하여 미토콘드리아 기능을 검사합니다.
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학습 완료까지 약 4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Judy Regensteiner, PhD, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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심혈관 운동 훈련에 대한 임상 시험
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
-
MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Cukurova University완전한
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University Hospitals Cleveland Medical CenterSomaLogic, Inc.완전한