Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiovaskulární mechanismy zátěžové intolerance u diabetu a role sexu

10. července 2023 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Tato studie bude definovat vztah srdeční, cévní funkce a prokrvení kosterního svalstva (jednotlivě i společně) ke kardiovaskulární zátěžové kapacitě u mužů a žen s a bez diabetu 2. typu (T2DM). Identifikace rozdílů v účincích cvičebního tréninku na integrovaný kardiovaskulární systém a metabolismus u mužů a žen s a bez T2DM odhalí specifické adaptivní reakce na cvičení. Tato studie vyhodnotí a porovná funkci cvičení u celkem 60 subjektů z oblasti Denveru (30 osob s T2DM a 30 subjektů s kontrolou nadváhy).

Specifický cíl 1: Otestovat hypotézu, že integrace srdeční funkce, makrovaskulární funkce a mikrovaskulární funkce je narušena u T2D a koreluje s poruchou kardiovaskulární zátěžové kapacity (CVEC).

Specifický cíl 2: Otestovat hypotézu, že pohybový trénink vyvolá adaptivní reakce v srdeční a cévní funkci, svalové perfuzi a metabolismu s rozdíly podle stavu T2D.

Rozdíly mezi reakcemi na cvičení u lidí s T2DM a zdravých lidí pomohou dále identifikovat proces onemocnění T2DM a nasměrovat budoucí výzkum léčby a intervencí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je dobře známo, že funkční zátěžová kapacita a maximální příjem kyslíku (VO2) jsou u pacientů s diabetes mellitus 2. typu (T2DM) ve srovnání se zdravými protějšky sníženy. Mechanismy, které jsou základem deficitu zátěže u T2DM, zůstávají do značné míry neznámé, ale předchozí práce naznačily, že přispívajícími faktory může být snížený průtok krve při zátěži a zhoršená submaximální VO2. Oba tyto nálezy jsou v souladu s periferním poškozením dodávky kyslíku kosterním svalstvem, využití kyslíku nebo obojího. Dysfunkce metabolismu kosterního svalstva hraje klíčovou roli v patofyziologii T2DM a značná práce popsala abnormality oxidační funkce v kosterním svalstvu lidí s T2DM. Vzhledem k tomu je pravděpodobné, že příčiny nesnášenlivosti zátěže u T2DM se mohou týkat specifických defektů na úrovni kosterního svalstva, zejména vzhledem k tomu, že prokrvení kosterního svalstva a oxidační kapacita jsou u diabetu narušeny. Nicméně, pokud je vědcům známo, nikdo neuvedl tyto abnormality periferních svalů do souvislosti se sníženou cvičební funkcí u této skupiny pacientů.

Zastřešující hypotéza pro navrhovaný výzkum je, že porucha CVEC u T2DM je výsledkem preklinických srdečních, vaskulárních dysfunkcí a abnormalit perfuze kosterního svalstva. Cvičební trénink zlepší CVEC a odhalí specifické reverzibilní terapeutické aspekty této patologie. Vyšetřovatelé nejprve určí postižení a poté vyhodnotí reakce na zavedený cvičební program pro srdeční rehabilitaci, vytvořený pro zlepšení kondice u lidí s diabetem i bez něj. Vzhledem k větším abnormalitám CVEC pozorovaným u žen budou rozdíly mezi pohlavími hodnoceny pro každý cíl.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

124

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado, Anschutz Medical Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy s diabetem 2. typu a bez něj
  • BMI 25-40
  • Subjekty se sedavým zaměstnáním, které se neúčastní pravidelného cvičebního programu (< jeden záchvat cvičení/týden)

Kritéria vyloučení:

  • Zdokumentované kardiovaskulární onemocnění
  • Nekontrolovaná hypertenze: onemocnění systolický krevní tlak (SBP) > 150, diastolický krevní tlak (DBP) > 110
  • Obstrukční plicní nemoc nebo astma
  • Periferní neuropatie
  • Fyzické postižení, které by omezovalo schopnost cvičení
  • Subjekty užívající betablokátory, blokátory kalciových kanálů, inzulín nebo thiazolidindiony (TZD)
  • Současné nebo minulé kouření za poslední 1 rok
  • Současné užívání tabáku
  • Anémie
  • Kontrolní HbA1c > 5,7, T2DM HbA1c > 9
  • Těhotné, kojící nebo hormonální terapie (jiná než antikoncepce)
  • Peri nebo ženy po menopauze
  • Diabetes 1. typu
  • Onemocnění jater nebo ledvin.
  • Peptický vřed.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cukrovka typu 2
Muži a ženy ve věku 30–55 let s dobře kontrolovaným diabetem 2. typu (A1C <9 %).
Jiný: Kardiovaskulární cvičení cvičení
Po dokončení základního testování podstoupí obě skupiny subjektů 3krát týdně trénink kardiovaskulárního cvičení pod dohledem po dobu 3 měsíců (plus 3týdenní náběh). Cvičení bude probíhat na rotopedu, stacionárním kole, elipticalu, veslařském trenažéru nebo kombinaci strojů. Každé sezení bude trvat 1 hodinu, což zahrnuje 5 minut zahřátí, 50 minut cvičení a 5 minut ochlazení.
Ostatní jména:
  • Cvičení Trénink
Experimentální: Zdravá kontrola nadváhy
Muži a ženy ve věku 30-55 let s BMI 25-40 a omezenou bezprostřední rodinnou anamnézou diabetu 2. typu.
Jiný: Kardiovaskulární cvičení cvičení
Po dokončení základního testování podstoupí obě skupiny subjektů 3krát týdně trénink kardiovaskulárního cvičení pod dohledem po dobu 3 měsíců (plus 3týdenní náběh). Cvičení bude probíhat na rotopedu, stacionárním kole, elipticalu, veslařském trenažéru nebo kombinaci strojů. Každé sezení bude trvat 1 hodinu, což zahrnuje 5 minut zahřátí, 50 minut cvičení a 5 minut ochlazení.
Ostatní jména:
  • Cvičení Trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna citlivosti na inzulín
Časové okno: Do konce studia, přibližně 4 měsíce
Vyšetřovatelé vyhodnotí změny v citlivosti na inzulín pomocí euglykemického inzulínového clampu
Do konce studia, přibližně 4 měsíce
Změna špičkové spotřeby kyslíku (VO2peak)
Časové okno: Do konce studia, přibližně 4 měsíce
Špičková spotřeba kyslíku u subjektů bude testována na stacionárním kole před a po 3 měsících cvičení
Do konce studia, přibližně 4 měsíce
Změna svalové mitochondriální funkce
Časové okno: Do konce studia, přibližně 4 měsíce
Vyšetřovatelé budou zkoumat mitochondriální funkci pomocí spektroskopie magnetické rezistence (MR) během cvičení lýtek jedné nohy
Do konce studia, přibližně 4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

VA Eastern Colorado Health Care System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Judy Regensteiner, PhD, University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

20. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

1. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-0356

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Kardiovaskulární cvičení cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit