Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kardiovaskuläre Mechanismen der Belastungsintoleranz bei Diabetes und die Rolle des Geschlechts

10. Juli 2023 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Diese Studie wird die Beziehung zwischen Herz-, Gefäßfunktion und Skelettmuskeldurchblutung (einzeln und zusammen) zur kardiovaskulären Trainingskapazität bei Männern und Frauen mit und ohne Typ-2-Diabetes (T2DM) definieren. Die Identifizierung von Unterschieden in den Auswirkungen des Trainings auf das integrierte Herz-Kreislauf-System und den Stoffwechsel bei Männern und Frauen mit und ohne T2DM wird spezifische Anpassungsreaktionen auf das Training aufzeigen. Diese Studie wird die Trainingsfunktion bei insgesamt 60 Probanden aus der Region Denver bewerten und vergleichen (30 Personen mit T2DM und 30 übergewichtige Kontrollpersonen).

Spezifisches Ziel 1: Testen der Hypothese, dass die Integration von Herzfunktion, makrovaskulärer Funktion und mikrovaskulärer Funktion bei T2D beeinträchtigt ist und mit einer Beeinträchtigung der kardiovaskulären Belastungsfähigkeit (CVEC) korreliert.

Spezifisches Ziel 2: Testen der Hypothese, dass körperliches Training adaptive Reaktionen in Herz- und Gefäßfunktion, Muskeldurchblutung und Stoffwechsel mit Unterschieden nach T2D-Status hervorruft.

Unterschiede zwischen den körperlichen Reaktionen bei Menschen mit T2DM und gesunden Menschen werden dazu beitragen, den Krankheitsprozess von T2DM weiter zu identifizieren und die zukünftige Erforschung von Behandlungen und Interventionen zu steuern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es ist allgemein bekannt, dass die funktionelle Belastungskapazität und die maximale Sauerstoffaufnahme (VO2) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) im Vergleich zu gesunden Patienten reduziert sind. Die Mechanismen, die dem Belastungsdefizit bei T2DM zugrunde liegen, sind noch weitgehend unbekannt, aber frühere Arbeiten deuteten darauf hin, dass eine verringerte Durchblutung bei Belastung und eine beeinträchtigte submaximale VO2 Faktoren sein könnten. Diese beiden Befunde stimmen mit einer peripheren Beeinträchtigung der Sauerstoffversorgung der Skelettmuskulatur, der Sauerstoffverwertung oder beidem überein. Tatsächlich spielt eine Dysfunktion des Skelettmuskelstoffwechsels eine Schlüsselrolle in der Pathophysiologie von T2DM, und umfangreiche Arbeiten haben Anomalien der oxidativen Funktion im Skelettmuskel von Menschen mit T2DM beschrieben. Angesichts dessen ist es wahrscheinlich, dass die Ursachen der Belastungsintoleranz bei T2DM mit spezifischen Defekten auf der Ebene der Skelettmuskulatur zusammenhängen können, insbesondere angesichts der Tatsache, dass der Blutfluss und die oxidative Kapazität der Skelettmuskulatur bei Diabetes beeinträchtigt sind. Nach Kenntnis der Forscher hat jedoch niemand diese peripheren Muskelanomalien mit der verminderten körperlichen Leistungsfähigkeit bei dieser Patientengruppe in Verbindung gebracht.

Die übergeordnete Hypothese für die vorgeschlagene Forschung ist, dass eine beeinträchtigte CVEC bei T2DM das Ergebnis von präklinischen kardialen, vaskulären Dysfunktionen und Anomalien der Perfusion der Skelettmuskulatur ist. Übungstraining wird CVEC verbessern und spezifische reversible therapeutische Aspekte dieser Pathologie aufzeigen. Die Forscher werden zunächst die Beeinträchtigungen bestimmen und dann die Reaktionen auf ein etabliertes Trainingsprogramm zur Herzrehabilitation auswerten, das zur Verbesserung der Fitness von Menschen mit und ohne Diabetes entwickelt wurde. Angesichts der größeren CVEC-Anomalien, die bei Frauen beobachtet werden, werden Geschlechtsunterschiede für jedes Ziel bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

124

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado, Anschutz Medical Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen mit und ohne Typ-2-Diabetes
  • BMI 25-40
  • Personen mit sitzender Tätigkeit, die nicht an einem regelmäßigen Trainingsprogramm teilnehmen (<eine Trainingseinheit/Woche)

Ausschlusskriterien:

  • Dokumentierte Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Unkontrollierter Bluthochdruck: Krankheit systolischer Blutdruck (SBP) > 150, diastolischer Blutdruck (DBP) > 110
  • Obstruktive Lungenerkrankung oder Asthma
  • Periphere Neuropathie
  • Körperliche Beeinträchtigung, die die körperliche Leistungsfähigkeit einschränken würde
  • Patienten, die Betablocker, Kalziumkanalblocker, Insulin oder Thiazolidindione (TZD) einnehmen
  • Aktuelles oder früheres Rauchen innerhalb der letzten 1 Jahre
  • Aktueller Tabakkonsum
  • Anämie
  • Kontrolle HbA1c > 5,7, T2DM HbA1c > 9
  • Schwangerschaft, Stillzeit oder Hormontherapie (außer Verhütungsmittel)
  • Frauen in der Peri- oder Postmenopause
  • Diabetes Typ 1
  • Leber- oder Nierenerkrankung.
  • Magengeschwüre.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Typ 2 Diabetes
Männer und Frauen im Alter zwischen 30 und 55 Jahren mit gut eingestelltem Typ-2-Diabetes (A1C < 9 %).
Sonstiges: Herz-Kreislauf-Übungstraining
Nach Abschluss der Basistests werden beide Probandengruppen 3 Monate lang dreimal pro Woche einem überwachten Herz-Kreislauf-Training unterzogen (plus 3 Wochen Ramp-up). Das Bewegungstraining findet auf einem Laufband, Heimtrainer, Ellipsentrainer, Rudergerät oder einer Kombination von Geräten statt. Jede Sitzung dauert 1 Stunde, die ein 5-minütiges Aufwärmen, 50-minütiges Training und ein 5-minütiges Abkühlen umfasst.
Andere Namen:
  • Bewegungstraining
Experimental: Gesunde übergewichtige Kontrollen
Männer und Frauen im Alter zwischen 30 und 55 Jahren mit einem BMI von 25 bis 40 und einer begrenzten unmittelbaren Familienanamnese von Typ-2-Diabetes.
Sonstiges: Herz-Kreislauf-Übungstraining
Nach Abschluss der Basistests werden beide Probandengruppen 3 Monate lang dreimal pro Woche einem überwachten Herz-Kreislauf-Training unterzogen (plus 3 Wochen Ramp-up). Das Bewegungstraining findet auf einem Laufband, Heimtrainer, Ellipsentrainer, Rudergerät oder einer Kombination von Geräten statt. Jede Sitzung dauert 1 Stunde, die ein 5-minütiges Aufwärmen, 50-minütiges Training und ein 5-minütiges Abkühlen umfasst.
Andere Namen:
  • Bewegungstraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Insulinsensitivität
Zeitfenster: Bis Studienabschluss ca. 4 Monate
Die Forscher werden die Veränderungen der Insulinsensitivität unter Verwendung einer euglykämischen Insulinklammer auswerten
Bis Studienabschluss ca. 4 Monate
Änderung des maximalen Sauerstoffverbrauchs (VO2peak)
Zeitfenster: Bis Studienabschluss ca. 4 Monate
Der maximale Sauerstoffverbrauch der Probanden wird vor und nach 3 Monaten Training auf einem stationären Fahrrad getestet
Bis Studienabschluss ca. 4 Monate
Veränderung der muskulären Mitochondrienfunktion
Zeitfenster: Bis Studienabschluss ca. 4 Monate
Die Forscher werden die mitochondriale Funktion mittels magnetischer Widerstandsspektroskopie (MR) während einbeiniger Wadenübungen untersuchen
Bis Studienabschluss ca. 4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

VA Eastern Colorado Health Care System

Ermittler

  • Hauptermittler: Judy Regensteiner, PhD, University of Colorado, Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-0356

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herz-Kreislauf-Übungstraining

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Malawi

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren