糖尿病运动不耐受的心血管机制和性别的作用
这项研究将确定患有和未患有 2 型糖尿病 (T2DM) 的男性和女性的心脏、血管功能和骨骼肌血流（单独和一起）与心血管运动能力的关系。 确定运动训练对患有和不患有 T2DM 的男性和女性的综合心血管系统和新陈代谢的影响差异将揭示对运动的特定适应性反应。这项研究将评估和比较丹佛地区总共 60 名受试者的运动功能（30 名 T2DM 患者和 30 名超重控制对象）。
具体目标 1：检验 T2D 中心脏功能、大血管功能和微血管功能的整合受损并与心血管运动能力 (CVEC) 受损相关的假设。
具体目标 2：检验运动训练会引起心脏和血管功能、肌肉灌注和新陈代谢的适应性反应这一假设，并因 T2D 状态而异。
T2DM 患者与健康人运动反应的差异将有助于进一步确定 T2DM 的疾病过程，指导未来的治疗和干预研究。
研究概览
详细说明
众所周知，与健康人相比，2 型糖尿病 (T2DM) 患者的功能性运动能力和峰值摄氧量 (VO2) 有所降低。 T2DM 运动不足的潜在机制在很大程度上仍然未知，但之前的研究表明运动血流量减少和次最大 VO2 受损可能是促成因素。 这两项发现都与骨骼肌氧输送、氧利用或两者的外周损伤一致。 事实上，骨骼肌代谢功能障碍在 T2DM 的病理生理学中起着关键作用，大量工作描述了 T2DM 患者骨骼肌氧化功能异常。 鉴于此，T2DM 运动不耐受的原因可能与骨骼肌水平的特定缺陷有关，特别是考虑到糖尿病患者的骨骼肌血流和氧化能力受损。 然而，据研究人员所知，没有人将这些外周肌肉异常与该患者组的运动功能下降联系起来。
拟议研究的总体假设是，T2DM 患者的 CVEC 受损是临床前心脏、血管功能障碍和骨骼肌灌注异常的结果。 运动训练将改善 CVEC，并将揭示这种病理学的特定可逆治疗方面。 研究人员将首先确定损伤，然后评估对既定心脏康复运动训练计划的反应，该计划旨在改善糖尿病患者和非糖尿病患者的健康状况。 鉴于在女性中观察到更大的 CVEC 异常，将针对每个目标评估性别差异。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Colorado
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Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado, Anschutz Medical Campus
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 患有和未患有 2 型糖尿病的男性和女性
- 体重指数 25-40
- 不参加定期锻炼计划的久坐不动的受试者（<一周锻炼一次）
排除标准：
- 有记录的心血管疾病
- 未控制的高血压：疾病收缩压（SBP）>150，舒张压（DBP）>110
- 阻塞性肺病或哮喘
- 周围神经病变
- 会限制运动能力的身体损伤
- 服用 β 受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、胰岛素或噻唑烷二酮 (TZD) 的受试者
- 最近 1 年内现在或过去吸烟
- 当前烟草使用
- 贫血
- 控制 HbA1c > 5.7，T2DM HbA1c > 9
- 怀孕、哺乳或激素治疗（避孕药除外）
- 围绝经期或绝经后妇女
- 1型糖尿病
- 肝脏或肾脏疾病。
- 消化性溃疡病。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：2型糖尿病
2 型糖尿病控制良好 (A1C <9%) 的 30-55 岁男性和女性。
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完成基线测试后，两个受试者组都将接受每周 3 次为期 3 个月的监督心血管运动训练（加上 3 周的加速训练）。
运动训练将在跑步机、固定自行车、椭圆机、划船机或机器组合上进行。
每节课将持续 1 小时，其中包括 5 分钟的热身、50 分钟的锻炼和 5 分钟的放松。
其他名称：
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实验性的：健康的超重控制
年龄在 30-55 岁之间、BMI 为 25-40 且有限的 2 型糖尿病直系家族史的男性和女性。
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完成基线测试后，两个受试者组都将接受每周 3 次为期 3 个月的监督心血管运动训练（加上 3 周的加速训练）。
运动训练将在跑步机、固定自行车、椭圆机、划船机或机器组合上进行。
每节课将持续 1 小时，其中包括 5 分钟的热身、50 分钟的锻炼和 5 分钟的放松。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胰岛素敏感性的变化
大体时间：通过学习完成，大约4个月
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研究人员将使用血糖正常的胰岛素钳夹评估胰岛素敏感性的变化
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通过学习完成，大约4个月
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峰值耗氧量 (VO2peak) 的变化
大体时间：通过学习完成，大约4个月
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受试者在运动3个月前后的峰值耗氧量将在固定自行车上进行测试
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通过学习完成，大约4个月
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肌肉线粒体功能的变化
大体时间：通过学习完成，大约4个月
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研究人员将在单腿小腿运动期间使用磁阻 (MR) 光谱检查线粒体功能
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通过学习完成，大约4个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Judy Regensteiner, PhD、University of Colorado, Denver
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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