Mecanismos cardiovasculares de la intolerancia al ejercicio en la diabetes y el papel del sexo
Este estudio definirá la relación de la función cardiaca, vascular y el flujo sanguíneo del músculo esquelético (individualmente y en conjunto) con la capacidad de ejercicio cardiovascular en hombres y mujeres con y sin diabetes tipo 2 (T2DM). La identificación de las diferencias en los efectos del entrenamiento físico sobre el sistema cardiovascular integrado y el metabolismo en hombres y mujeres con y sin DM2 revelará respuestas adaptativas específicas al ejercicio. Este estudio evaluará y comparará la función del ejercicio en un total de 60 sujetos del área de Denver. (30 personas con DM2 y 30 sujetos control con sobrepeso).
Objetivo específico 1: Probar la hipótesis de que la integración de la función cardíaca, la función macrovascular y la función microvascular se ve afectada en la diabetes tipo 2 y se correlaciona con el deterioro de la capacidad de ejercicio cardiovascular (CVEC).
Objetivo específico 2: probar la hipótesis de que el entrenamiento físico provocará respuestas adaptativas en la función cardiaca y vascular, la perfusión muscular y el metabolismo con diferencias según el estado de DT2.
Las diferencias entre las respuestas al ejercicio en personas con DM2 y personas sanas ayudarán a identificar mejor el proceso de la enfermedad de la DM2 y dirigir la investigación futura de tratamientos e intervenciones.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Está bien establecido que la capacidad de ejercicio funcional y el consumo máximo de oxígeno (VO2) se reducen en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) en comparación con sus contrapartes sanas. Los mecanismos que subyacen al déficit de ejercicio en la DM2 siguen siendo en gran parte desconocidos, pero trabajos previos han sugerido que la reducción del flujo sanguíneo durante el ejercicio y el deterioro del VO2 submáximo pueden ser factores contribuyentes. Ambos hallazgos son consistentes con un deterioro periférico del suministro de oxígeno al músculo esquelético, la utilización de oxígeno o ambos. De hecho, la disfunción del metabolismo del músculo esquelético juega un papel clave en la fisiopatología de la DM2, y un trabajo considerable ha descrito anomalías de la función oxidativa en el músculo esquelético de las personas con DM2. Dado esto, es probable que las causas de la intolerancia al ejercicio en la DM2 se relacionen con defectos específicos a nivel del músculo esquelético, particularmente dado que el flujo sanguíneo y la capacidad oxidativa del músculo esquelético están deteriorados en la diabetes. Sin embargo, según el conocimiento de los investigadores, nadie ha relacionado estas anomalías de los músculos periféricos con la disminución de la función de ejercicio en este grupo de pacientes.
La hipótesis general de la investigación propuesta es que la CVEC alterada en la DM2 es el resultado de una disfunción cardiaca y vascular preclínica y de anomalías en la perfusión del músculo esquelético. El entrenamiento físico mejorará la CVEC y revelará aspectos terapéuticos reversibles específicos de esta patología. Los investigadores primero determinarán las deficiencias y luego evaluarán las respuestas a un programa establecido de entrenamiento con ejercicios de rehabilitación cardíaca, establecido para mejorar el estado físico en personas con y sin diabetes. Dadas las mayores anomalías CVEC observadas en mujeres, se evaluarán las diferencias de sexo para cada objetivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado, Anschutz Medical Campus
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres con y sin diabetes tipo 2
- IMC 25-40
- Sujetos sedentarios que no participan en un programa regular de ejercicio (<una serie de ejercicio/semana)
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardiovascular documentada
- Hipertensión no controlada: enfermedad presión arterial sistólica (PAS) > 150, presión arterial diastólica (PAD) > 110
- Enfermedad pulmonar obstructiva o asma
- Neuropatía periférica
- Deterioro físico que limitaría la capacidad de ejercicio.
- Sujetos que toman bloqueadores beta, bloqueadores de los canales de calcio, insulina o tiazolidinedionas (TZD)
- Tabaquismo actual o pasado en los últimos 1 años
- Consumo actual de tabaco
- Anemia
- Controlar HbA1c > 5,7, DM2 HbA1c > 9
- Embarazada, lactante o terapia hormonal (que no sean anticonceptivos)
- Mujeres peri o posmenopáusicas
- Diabetes tipo 1
- Enfermedad hepática o renal.
- La enfermedad de úlcera péptica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Diabetes tipo 2
Hombres y mujeres de entre 30 y 55 años con diabetes tipo 2 bien controlada (A1C <9%).
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Después de completar las pruebas de referencia, ambos grupos de sujetos se someterán a un entrenamiento de ejercicio cardiovascular supervisado 3 veces por semana durante 3 meses (más un aumento de 3 semanas).
El entrenamiento de ejercicios se llevará a cabo en una caminadora, bicicleta estática, elíptica, máquina de remo o una combinación de máquinas.
Cada sesión tendrá una duración de 1 hora, que incluye 5 minutos de calentamiento, 50 minutos de ejercicio y 5 minutos de enfriamiento.
Otros nombres:
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Experimental: Controles saludables de sobrepeso
Hombres y mujeres de entre 30 y 55 años con un IMC de 25 a 40 y antecedentes familiares inmediatos limitados de diabetes tipo 2.
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Después de completar las pruebas de referencia, ambos grupos de sujetos se someterán a un entrenamiento de ejercicio cardiovascular supervisado 3 veces por semana durante 3 meses (más un aumento de 3 semanas).
El entrenamiento de ejercicios se llevará a cabo en una caminadora, bicicleta estática, elíptica, máquina de remo o una combinación de máquinas.
Cada sesión tendrá una duración de 1 hora, que incluye 5 minutos de calentamiento, 50 minutos de ejercicio y 5 minutos de enfriamiento.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 4 meses.
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Los investigadores evaluarán los cambios en la sensibilidad a la insulina utilizando una pinza de insulina euglucémica
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Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 4 meses.
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Cambio en el consumo máximo de oxígeno (VO2peak)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 4 meses.
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El consumo máximo de oxígeno de los sujetos se evaluará en una bicicleta estática antes y después de 3 meses de ejercicio.
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Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 4 meses.
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Cambio en la función mitocondrial muscular
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 4 meses.
|
Los investigadores examinarán la función mitocondrial mediante espectroscopia de resistencia magnética (MR) durante el ejercicio de pantorrillas con una sola pierna.
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Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 4 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Judy Regensteiner, PhD, University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-0356
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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