Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyakorlati intolerancia kardiovaszkuláris mechanizmusai a cukorbetegségben és a szex szerepe

2023. július 10. frissítette: University of Colorado, Denver

Ez a tanulmány meghatározza a szív, az érrendszeri funkciók és a vázizomzat véráramlásának (egyenként és együttesen) kapcsolatát a kardiovaszkuláris edzési kapacitással 2-es típusú cukorbetegségben (T2DM) szenvedő és nem szenvedő férfiaknál és nőknél. A testmozgásnak az integrált kardiovaszkuláris rendszerre és az anyagcserére gyakorolt ​​hatásai közötti különbségek azonosítása T2DM-ben szenvedő és nem szenvedő férfiak és nők esetében feltárja a testedzésre adott specifikus adaptív reakciókat. Ez a tanulmány összesen 60 denveri alany edzésfunkcióit fogja értékelni és összehasonlítani. (30 fő T2DM-es és 30 túlsúlyos kontroll alany).

1. specifikus cél: Annak a hipotézisnek a tesztelése, miszerint a szívfunkció, a makrovaszkuláris funkció és a mikrovaszkuláris funkció integrációja károsodott a T2D-ben, és korrelál a kardiovaszkuláris terhelési kapacitás (CVEC) károsodásával.

2. specifikus cél: Annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy a gyakorlati edzés adaptív válaszokat vált ki a szív- és érműködésben, az izomperfúzióban és az anyagcserében, a T2D státusz szerinti eltérésekkel.

A T2DM-ben szenvedő és az egészséges emberek testedzésre adott válaszai közötti különbségek elősegítik a T2DM betegségfolyamatának további azonosítását és a kezelések és beavatkozások jövőbeli kutatását.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Jól bebizonyosodott, hogy a 2-es típusú diabetes mellitusban (T2DM) szenvedő betegek funkcionális edzési kapacitása és csúcs oxigénfelvétele (VO2) csökken az egészséges társakhoz képest. A T2DM-ben a testmozgás hiányának hátterében álló mechanizmusok nagyrészt ismeretlenek, de a korábbi kutatások azt sugallták, hogy az edzés során csökkent véráramlás és a károsodott szubmaximális VO2 hozzájárulhat ehhez. Mindkét eredmény összhangban van a vázizomzat oxigénellátásának, oxigénfelhasználásának vagy mindkettőnek a perifériás károsodásával. Valójában a vázizom-anyagcsere diszfunkciója kulcsszerepet játszik a T2DM patofiziológiájában, és jelentős munka írta le az oxidatív funkció rendellenességeit a T2DM-ben szenvedő emberek vázizomzatában. Tekintettel erre, valószínű, hogy a T2DM-ben a testmozgás intoleranciájának okai a vázizomzat szintjén jelentkező specifikus hibákhoz kapcsolódhatnak, különös tekintettel arra, hogy a vázizomzat véráramlása és oxidatív kapacitása károsodott cukorbetegségben. A vizsgálók tudomása szerint azonban ebben a betegcsoportban senki sem hozta összefüggésbe ezeket a perifériás izomrendellenességeket a csökkent terhelési funkcióval.

A javasolt kutatás átfogó hipotézise az, hogy a károsodott CVEC T2DM-ben preklinikai szív-, érrendszeri diszfunkció és vázizom perfúziós rendellenességek eredménye. A gyakorlati edzés javítani fogja a CVEC-t, és feltárja ennek a patológiának a specifikus reverzibilis terápiás vonatkozásait. A kutatók először meghatározzák a károsodásokat, majd értékelik a kialakult szívrehabilitációs edzési programra adott válaszokat, amelyeket a cukorbetegek és nem cukorbetegek fittségének javítására hoztak létre. Tekintettel a nőknél megfigyelt nagyobb CVEC-eltérésekre, a nemek közötti különbségeket minden egyes cél esetében értékelni kell.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

124

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • University of Colorado, Anschutz Medical Campus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak és nők 2-es típusú cukorbetegségben és anélkül
  • BMI 25-40
  • Ülő alanyok, akik nem vesznek részt rendszeres edzésprogramban (<egy edzés/hét)

Kizárási kritériumok:

  • Dokumentált szív- és érrendszeri betegség
  • Nem kontrollált magas vérnyomás: betegség szisztolés vérnyomás (SBP) > 150, diasztolés vérnyomás (DBP) > 110
  • Obstruktív tüdőbetegség vagy asztma
  • Perifériás neuropátia
  • Fizikai károsodás, amely korlátozza a gyakorlati képességet
  • Béta-blokkolókat, kalciumcsatorna-blokkolókat, inzulint vagy tiazolidindionokat (TZD) szedő alanyok
  • Jelenlegi vagy korábbi dohányzás az elmúlt 1 évben
  • Jelenlegi dohányfogyasztás
  • Anémia
  • Kontroll HbA1c > 5,7, T2DM HbA1c > 9
  • Terhes, szoptató vagy hormonális terápia (a fogamzásgátlók kivételével)
  • Peri vagy posztmenopauzás nők
  • 1-es típusú cukorbetegség
  • Máj- vagy vesebetegség.
  • Peptikus fekély betegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 2-es típusú diabétesz
30-55 év közötti férfiak és nők, jól kontrollált 2-es típusú cukorbetegségben (A1C <9%).
Az alapszintű tesztelés befejezését követően mindkét alanycsoport hetente háromszor 3 hónapon keresztül felügyelt kardiovaszkuláris edzésen vesz részt (plusz egy 3 hetes felfutás). Az edzések futópadon, álló kerékpáron, ellipszisgépen, evezőgépen vagy gépkombináción zajlanak majd. Minden edzés 1 órát vesz igénybe, amely 5 perces bemelegítést, 50 perces gyakorlatot és 5 perces lehűlést tartalmaz.
Más nevek:
  • Gyakorlati tréning
Kísérleti: Egészséges túlsúlykontroll
30-55 év közötti férfiak és nők, akiknek BMI-je 25-40, és családjában korlátozott a 2-es típusú cukorbetegség.
Az alapszintű tesztelés befejezését követően mindkét alanycsoport hetente háromszor 3 hónapon keresztül felügyelt kardiovaszkuláris edzésen vesz részt (plusz egy 3 hetes felfutás). Az edzések futópadon, álló kerékpáron, ellipszisgépen, evezőgépen vagy gépkombináción zajlanak majd. Minden edzés 1 órát vesz igénybe, amely 5 perces bemelegítést, 50 perces gyakorlatot és 5 perces lehűlést tartalmaz.
Más nevek:
  • Gyakorlati tréning

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az inzulinérzékenység megváltozása
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig körülbelül 4 hónap
A kutatók euglikémiás inzulinbilincs segítségével értékelik az inzulinérzékenység változásait
A tanulmányok befejezéséig körülbelül 4 hónap
Változás a csúcs oxigénfogyasztásában (VO2peak)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig körülbelül 4 hónap
Az alanyok maximális oxigénfogyasztását álló kerékpáron tesztelik 3 hónapos edzés előtt és után
A tanulmányok befejezéséig körülbelül 4 hónap
Változás az izom mitokondriális működésében
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig körülbelül 4 hónap
A kutatók a mitokondriális működést mágneses ellenállás (MR) spektroszkópiával fogják megvizsgálni az egylábú vádli gyakorlata során.
A tanulmányok befejezéséig körülbelül 4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Judy Regensteiner, PhD, University of Colorado, Denver

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 25.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel