Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiovaskulære mekanismer for træningsintolerance ved diabetes og kønsrollen

10. juli 2023 opdateret af: University of Colorado, Denver

Denne undersøgelse vil definere forholdet mellem hjerte-, karfunktion og skeletmuskulaturblodgennemstrømning (individuelt og sammen) til kardiovaskulær træningskapacitet hos mænd og kvinder med og uden type 2-diabetes (T2DM). Identifikation af forskelle i effekterne af træning på det integrerede kardiovaskulære system og stofskifte hos mænd og kvinder med og uden T2DM vil afsløre specifikke adaptive reaktioner på træning. Denne undersøgelse vil evaluere og sammenligne træningsfunktion i i alt 60 forsøgspersoner fra Denver-området (30 personer med T2DM og 30 overvægtige kontrolpersoner).

Specifikt mål 1: At teste hypotesen om, at integrationen af ​​hjertefunktion, makrovaskulær funktion og mikrovaskulær funktion er svækket i T2D og korrelerer med svækkelse af kardiovaskulær træningskapacitet (CVEC).

Specifikt mål 2: At teste hypotesen om, at træningstræning vil fremkalde adaptive responser i hjerte- og karfunktion, muskelperfusion og metabolisme med forskelle efter T2D-status.

Forskelle mellem træningsreaktionerne hos mennesker med T2DM og raske mennesker vil hjælpe yderligere med at identificere sygdomsprocessen ved T2DM og styre fremtidig forskning i behandlinger og interventioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er veletableret, at funktionel træningskapacitet og maksimal iltoptagelse (VO2) er reduceret hos patienter med type 2 diabetes mellitus (T2DM) sammenlignet med raske modparter. Mekanismerne bag træningsunderskuddet i T2DM forbliver stort set ukendte, men tidligere arbejde har antydet, at reduceret træningsblodgennemstrømning og nedsat submaksimal VO2 kan være medvirkende faktorer. Begge disse fund er i overensstemmelse med en perifer svækkelse af skeletmuskulaturens ilttilførsel, iltudnyttelse eller begge dele. Faktisk spiller dysfunktion af skeletmuskelmetabolisme en nøglerolle i patofysiologien af ​​T2DM, og betydeligt arbejde har beskrevet abnormiteter af oxidativ funktion i skeletmuskulaturen hos mennesker med T2DM. I betragtning af dette er det sandsynligt, at årsagerne til træningsintolerance i T2DM kan relateres til specifikke defekter på niveauet af skeletmuskulaturen, især i betragtning af at skeletmuskulaturens blodgennemstrømning og oxidative kapacitet er svækket ved diabetes. Men efter forskernes viden har ingen relateret disse perifere muskelabnormiteter til den nedsatte træningsfunktion hos denne patientgruppe.

Den overordnede hypotese for den foreslåede forskning er, at svækket CVEC i T2DM er resultatet af prækliniske hjerte-, vaskulær dysfunktion og skeletmuskelperfusionsabnormiteter. Træning vil forbedre CVEC og vil afsløre specifikke reversible terapeutiske aspekter af denne patologi. Efterforskerne vil først bestemme funktionsnedsættelserne og derefter evaluere svar på et etableret træningsprogram for hjerterehabilitering, etableret for at forbedre konditionen hos mennesker med og uden diabetes. I betragtning af de større CVEC-abnormiteter, der er observeret hos kvinder, vil kønsforskelle blive evalueret for hvert mål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado, Anschutz Medical Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder med og uden type 2-diabetes
  • BMI 25-40
  • Stillesiddende personer, der ikke deltager i et almindeligt træningsprogram (<en omgang træning/uge)

Ekskluderingskriterier:

  • Dokumenteret hjertekarsygdom
  • Ukontrolleret hypertension: sygdom systolisk blodtryk (SBP) > 150, diastolisk blodtryk (DBP) > 110
  • Obstruktiv lungesygdom eller astma
  • Perifer neuropati
  • Fysisk svækkelse, der ville begrænse træningsevnen
  • Personer, der tager betablokkere, calciumkanalblokkere, insulin eller thiazolidindioner (TZD)
  • Nuværende eller tidligere rygning inden for de sidste 1 år
  • Nuværende tobaksbrug
  • Anæmi
  • Kontrol HbA1c > 5,7, T2DM HbA1c > 9
  • Gravid, ammende eller hormonbehandling (bortset fra præventionsmidler)
  • Peri eller postmenopausale kvinder
  • Type 1 diabetes
  • Lever- eller nyresygdom.
  • Mavesår sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Type 2 diabetes
Mænd og kvinder i alderen 30-55 år med velkontrolleret type 2-diabetes (A1C <9%).
Andet: Kardiovaskulær træning
Efter afslutningen af ​​baseline testning vil begge emnegrupper gennemgå superviseret kardiovaskulær træningstræning 3 gange om ugen i 3 måneder (plus en 3 ugers ramp-up). Træning vil foregå på et løbebånd, stationær cykel, ellipsetrainer, romaskine eller en kombination af maskiner. Hver session varer 1 time, hvilket inkluderer 5 minutters opvarmning, 50 minutters træning og 5 minutters nedkøling.
Andre navne:
  • Motionstræning
Eksperimentel: Sund overvægt kontrol
Mænd og kvinder mellem 30-55 år med BMI 25-40 og begrænset umiddelbar familiehistorie med type 2-diabetes.
Andet: Kardiovaskulær træning
Efter afslutningen af ​​baseline testning vil begge emnegrupper gennemgå superviseret kardiovaskulær træningstræning 3 gange om ugen i 3 måneder (plus en 3 ugers ramp-up). Træning vil foregå på et løbebånd, stationær cykel, ellipsetrainer, romaskine eller en kombination af maskiner. Hver session varer 1 time, hvilket inkluderer 5 minutters opvarmning, 50 minutters træning og 5 minutters nedkøling.
Andre navne:
  • Motionstræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i insulinfølsomhed
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, cirka 4 måneder
Efterforskerne vil evaluere ændringerne i insulinfølsomhed ved at bruge en euglykæmisk insulinklemme
Gennem afsluttet studie, cirka 4 måneder
Ændring i maksimalt iltforbrug (VO2peak)
Tidsramme: Gennem studieafslutning, cirka 4 måneder
Forsøgspersoners maksimale iltforbrug vil blive testet på en stationær cykel før og efter 3 måneders træning
Gennem studieafslutning, cirka 4 måneder
Ændring i muskulær mitokondriefunktion
Tidsramme: Gennem studieafslutning, cirka 4 måneder
Forskerne vil undersøge mitokondriel funktion ved hjælp af magnetisk modstand (MR) spektroskopi under enkeltbens lægøvelse
Gennem studieafslutning, cirka 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

VA Eastern Colorado Health Care System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Judy Regensteiner, PhD, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-0356

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner