Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikunta-intoleranssin sydän- ja verisuonimekanismit diabeteksessa ja seksin rooli

maanantai 10. heinäkuuta 2023 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Tässä tutkimuksessa määritellään sydämen, verisuonten toiminnan ja luustolihasten verenvirtauksen (yksittäin ja yhdessä) suhde kardiovaskulaariseen harjoituskykyyn miehillä ja naisilla, joilla on tai ei ole tyypin 2 diabetesta (T2DM). Harjoittelun vaikutusten erojen tunnistaminen integroituun sydän- ja verisuonijärjestelmään ja aineenvaihduntaan miehillä ja naisilla, joilla on T2DM tai ilman sitä, paljastaa erityiset adaptiiviset vasteet harjoitukseen. Tässä tutkimuksessa arvioidaan ja verrataan harjoittelun toimintaa yhteensä 60 koehenkilössä Denverin alueelta. (30 T2DM-potilasta ja 30 ylipainoista kontrollihenkilöä).

Erityinen tavoite 1: Testaa hypoteesia, että sydämen toiminnan, makrovaskulaarisen toiminnan ja mikrovaskulaarisen toiminnan integraatio on heikentynyt T2D:ssä ja korreloi kardiovaskulaarisen harjoituskapasiteetin (CVEC) heikkenemisen kanssa.

Erityinen tavoite 2: Testaa hypoteesia, että harjoittelu saa aikaan adaptiivisia vasteita sydämen ja verisuonten toiminnassa, lihasten perfuusiossa ja aineenvaihdunnassa T2D-tilan eroilla.

T2DM-potilaiden ja terveiden ihmisten harjoitusvasteiden erot auttavat edelleen tunnistamaan T2DM:n sairausprosessia ja ohjaamaan tulevaa hoitojen ja interventioiden tutkimusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

On hyvin todettu, että toiminnallinen harjoittelukyky ja huippuhapenottokyky (VO2) ovat alhaisemmat potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) verrattuna terveisiin kollegoihin. T2DM:n liikuntavajeen taustalla olevat mekanismit ovat suurelta osin tuntemattomia, mutta aikaisemmat työt ovat osoittaneet, että rasituksen heikentynyt verenkierto ja heikentynyt submaksimaalinen VO2 voivat olla myötävaikuttavia tekijöitä. Molemmat näistä löydöksistä ovat yhdenmukaisia ​​luustolihasten hapen toimituksen, hapen käytön tai molempien perifeerisen heikkenemisen kanssa. Itse asiassa luustolihasten aineenvaihdunnan toimintahäiriöllä on keskeinen rooli T2DM:n patofysiologiassa, ja huomattava työ on kuvannut oksidatiivisen toiminnan poikkeavuuksia T2DM-potilaiden luustolihaksissa. Tämän perusteella on todennäköistä, että T2DM:n liikunta-intoleranssin syyt voivat liittyä tiettyihin luurankolihasten tason vaurioihin, varsinkin kun otetaan huomioon, että luustolihasten verenkierto ja hapettumiskyky ovat heikentyneet diabeteksessa. Tutkijoiden tietojen mukaan kukaan ei kuitenkaan ole liittänyt näitä perifeeristen lihasten poikkeavuuksia heikentyneeseen harjoitustoimintaan tässä potilasryhmässä.

Ehdotetun tutkimuksen yleinen hypoteesi on, että heikentynyt CVEC T2DM:ssä on seurausta prekliinisistä sydämen, verisuonten toimintahäiriöistä ja luustolihasten perfuusiohäiriöistä. Harjoitusharjoittelu parantaa CVEC:tä ja paljastaa tämän patologian erityisiä palautuvia terapeuttisia näkökohtia. Tutkijat määrittävät ensin poikkeamat ja arvioivat sitten vastaukset vakiintuneeseen sydämen kuntoutusharjoitusohjelmaan, joka on perustettu parantamaan diabetesta sairastavien ja ilman diabetesta kärsivien ihmisten kuntoa. Koska naisilla havaitaan suurempia CVEC-poikkeavuuksia, sukupuolierot arvioidaan jokaisen tavoitteen osalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

124

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado, Anschutz Medical Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset, joilla on ja ei ole tyypin 2 diabetesta
  • BMI 25-40
  • Istuva henkilö, joka ei osallistu säännölliseen harjoitusohjelmaan (<yksi harjoituskerta viikossa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Dokumentoitu sydän- ja verisuonisairaus
  • Hallitsematon verenpainetauti: sairaus systolinen verenpaine (SBP) > 150, diastolinen verenpaine (DBP) > 110
  • Obstruktiivinen keuhkosairaus tai astma
  • Perifeerinen neuropatia
  • Fyysinen vamma, joka rajoittaisi harjoittelua
  • Potilaat, jotka käyttävät beetasalpaajia, kalsiumkanavasalpaajia, insuliinia tai tiatsolidiinidioneja (TZD)
  • Nykyinen tai aiempi tupakointi viimeisen 1 vuoden aikana
  • Nykyinen tupakan käyttö
  • Anemia
  • Kontrolli HbA1c > 5,7, T2DM HbA1c > 9
  • Raskaana oleva, imettävä tai hormonaalinen hoito (muut kuin ehkäisyvälineet)
  • Peri tai postmenopausaaliset naiset
  • Tyypin 1 diabetes
  • Maksa- tai munuaissairaus.
  • Peptinen haavatauti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tyypin 2 diabetes
30–55-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on hyvin hallinnassa oleva tyypin 2 diabetes (A1C <9 %).
Perustestauksen päätyttyä molemmille aiheryhmille suoritetaan valvottua sydän- ja verisuoniharjoittelua 3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan (plus 3 viikon nousu). Harjoittelu tapahtuu juoksumatolla, kiinteällä polkupyörällä, elliptisellä, soutulaitteella tai koneiden yhdistelmällä. Jokainen harjoitus kestää 1 tunnin, joka sisältää 5 minuutin lämmittelyn, 50 minuuttia harjoituksen ja 5 minuutin jäähdytyksen.
Muut nimet:
  • Harjoituskoulutus
Kokeellinen: Terveellinen ylipainonhallinta
30–55-vuotiaat miehet ja naiset, joiden BMI on 25–40 ja suvussa rajoitetusti tyypin 2 diabetesta.
Perustestauksen päätyttyä molemmille aiheryhmille suoritetaan valvottua sydän- ja verisuoniharjoittelua 3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan (plus 3 viikon nousu). Harjoittelu tapahtuu juoksumatolla, kiinteällä polkupyörällä, elliptisellä, soutulaitteella tai koneiden yhdistelmällä. Jokainen harjoitus kestää 1 tunnin, joka sisältää 5 minuutin lämmittelyn, 50 minuuttia harjoituksen ja 5 minuutin jäähdytyksen.
Muut nimet:
  • Harjoituskoulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos insuliiniherkkyydessä
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua noin 4 kuukautta
Tutkijat arvioivat insuliiniherkkyyden muutoksia käyttämällä euglykeemistä insuliinipuristinta
Opintojen valmistuttua noin 4 kuukautta
Muutos huippuhapenkulutuksessa (VO2peak)
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua noin 4 kuukautta
Koehenkilöiden huippuhapenkulutus testataan paikallaan olevalla pyörällä ennen ja jälkeen 3 kuukauden harjoituksen
Opintojen valmistuttua noin 4 kuukautta
Muutos lihasten mitokondrioiden toiminnassa
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua noin 4 kuukautta
Tutkijat tutkivat mitokondrioiden toimintaa käyttämällä magneettiresistanssispektroskopiaa yksijalkaisen pohkeen harjoituksen aikana
Opintojen valmistuttua noin 4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Judy Regensteiner, PhD, University of Colorado, Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Kardiovaskulaarinen harjoittelu

Tilaa