Mécanismes cardiovasculaires de l'intolérance à l'exercice dans le diabète et rôle du sexe
Cette étude définira la relation entre la fonction cardiaque, vasculaire et le débit sanguin des muscles squelettiques (individuellement et ensemble) avec la capacité d'exercice cardiovasculaire chez les hommes et les femmes avec et sans diabète de type 2 (T2DM). L'identification des différences dans les effets de l'entraînement physique sur le système cardiovasculaire intégré et le métabolisme chez les hommes et les femmes avec et sans DT2 révélera des réponses adaptatives spécifiques à l'exercice. Cette étude évaluera et comparera la fonction d'exercice chez un total de 60 sujets de la région de Denver (30 personnes atteintes de DT2 et 30 sujets témoins en surpoids).
Objectif spécifique 1 : tester l'hypothèse selon laquelle l'intégration de la fonction cardiaque, de la fonction macrovasculaire et de la fonction microvasculaire est altérée dans le DT2 et est corrélée à l'altération de la capacité d'exercice cardiovasculaire (CVEC).
Objectif spécifique 2 : Tester l'hypothèse selon laquelle l'entraînement physique provoquera des réponses adaptatives dans la fonction cardiaque et vasculaire, la perfusion musculaire et le métabolisme avec des différences selon le statut DT2.
Les différences entre les réponses à l'exercice chez les personnes atteintes de DT2 et les personnes en bonne santé aideront à mieux identifier le processus pathologique du DT2 et à orienter les recherches futures sur les traitements et les interventions.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est bien établi que la capacité d'exercice fonctionnel et la consommation maximale d'oxygène (VO2) sont réduites chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 (DT2) par rapport à leurs homologues en bonne santé. Les mécanismes sous-jacents au déficit d'exercice dans le DT2 restent largement inconnus, mais des travaux antérieurs ont suggéré qu'un débit sanguin d'exercice réduit et une VO2 sous-maximale altérée pourraient être des facteurs contributifs. Ces deux résultats sont compatibles avec une altération périphérique de l'apport d'oxygène au muscle squelettique, de l'utilisation de l'oxygène ou des deux. En effet, le dysfonctionnement du métabolisme du muscle squelettique joue un rôle clé dans la physiopathologie du DT2, et des travaux considérables ont décrit des anomalies de la fonction oxydative dans le muscle squelettique des personnes atteintes de DT2. Compte tenu de cela, il est probable que les causes de l'intolérance à l'exercice dans le DT2 puissent être liées à des défauts spécifiques au niveau du muscle squelettique, d'autant plus que le flux sanguin et la capacité oxydative du muscle squelettique sont altérés dans le diabète. Cependant, à la connaissance des chercheurs, personne n'a lié ces anomalies musculaires périphériques à la diminution de la fonction d'exercice dans ce groupe de patients.
L'hypothèse principale de la recherche proposée est que la CVEC altérée dans le DT2 est le résultat d'un dysfonctionnement cardiaque, vasculaire préclinique et d'anomalies de la perfusion des muscles squelettiques. L'entraînement physique améliorera la CVEC et révélera des aspects thérapeutiques réversibles spécifiques de cette pathologie. Les chercheurs détermineront d'abord les déficiences, puis évalueront les réponses à un programme d'exercices de réadaptation cardiaque établi, mis en place pour améliorer la forme physique des personnes atteintes et non diabétiques. Compte tenu des anomalies CVEC plus importantes observées chez les femmes, les différences de sexe seront évaluées pour chaque objectif.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado, Anschutz Medical Campus
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes avec et sans diabète de type 2
- IMC 25-40
- Sujets sédentaires ne participant pas à un programme d'exercice régulier (<une séance d'exercice/semaine)
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiovasculaire documentée
- Hypertension non contrôlée : maladie pression artérielle systolique (PAS) > 150, pression artérielle diastolique (PAD) > 110
- Maladie pulmonaire obstructive ou asthme
- Neuropathie périphérique
- Déficience physique qui limiterait la capacité d'exercice
- Sujets prenant des bêta-bloquants, des inhibiteurs calciques, de l'insuline ou des thiazolidinediones (TZD)
- Tabagisme actuel ou passé au cours des 1 dernières années
- Tabagisme actuel
- Anémie
- Contrôle HbA1c > 5,7, T2DM HbA1c > 9
- Enceinte, allaitement ou thérapie hormonale (autre que les contraceptifs)
- Femmes péri ou post-ménopausées
- Diabète de type 1
- Maladie hépatique ou rénale.
- Ulcère peptique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Diabète de type 2
Hommes et femmes âgés de 30 à 55 ans avec un diabète de type 2 bien contrôlé (A1C < 9 %).
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Une fois les tests de base terminés, les deux groupes de sujets subiront un entraînement cardiovasculaire supervisé 3 fois par semaine pendant 3 mois (plus une accélération de 3 semaines).
L'entraînement physique aura lieu sur un tapis roulant, un vélo stationnaire, un vélo elliptique, un rameur ou une combinaison de machines.
Chaque session durera 1 heure, ce qui comprend 5 minutes d'échauffement, 50 minutes d'exercice et 5 minutes de récupération.
Autres noms:
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Expérimental: Contrôles en surpoids sains
Hommes et femmes âgés de 30 à 55 ans avec un IMC de 25 à 40 et des antécédents familiaux immédiats limités de diabète de type 2.
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Une fois les tests de base terminés, les deux groupes de sujets subiront un entraînement cardiovasculaire supervisé 3 fois par semaine pendant 3 mois (plus une accélération de 3 semaines).
L'entraînement physique aura lieu sur un tapis roulant, un vélo stationnaire, un vélo elliptique, un rameur ou une combinaison de machines.
Chaque session durera 1 heure, ce qui comprend 5 minutes d'échauffement, 50 minutes d'exercice et 5 minutes de récupération.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la sensibilité à l'insuline
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, environ 4 mois
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Les chercheurs évalueront les changements de sensibilité à l'insuline à l'aide d'une pince à insuline euglycémique
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Jusqu'à la fin de l'étude, environ 4 mois
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Modification de la consommation maximale d'oxygène (VO2peak)
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, environ 4 mois
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La consommation maximale d'oxygène des sujets sera testée sur un vélo stationnaire avant et après 3 mois d'exercice
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Jusqu'à la fin de l'étude, environ 4 mois
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Modification de la fonction mitochondriale musculaire
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, environ 4 mois
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Les chercheurs examineront la fonction mitochondriale à l'aide de la spectroscopie de résistance magnétique (RM) lors d'un exercice de mollet à une jambe
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Jusqu'à la fin de l'étude, environ 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Judy Regensteiner, PhD, University of Colorado, Denver
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-0356
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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