Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sercowo-naczyniowe mechanizmy nietolerancji wysiłku fizycznego w cukrzycy i rola płci

10 lipca 2023 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Badanie to określi zależność funkcji serca, naczyń i przepływu krwi w mięśniach szkieletowych (indywidualnie i razem) z wydolnością wysiłkową układu sercowo-naczyniowego u mężczyzn i kobiet z cukrzycą typu 2 (T2DM) i bez niej. Identyfikacja różnic w wpływie treningu fizycznego na zintegrowany układ sercowo-naczyniowy i metabolizm u mężczyzn i kobiet z cukrzycą typu 2 i bez niej ujawni specyficzne reakcje adaptacyjne na ćwiczenia. W tym badaniu ocenia się i porównuje funkcje wysiłkowe łącznie u 60 osób z obszaru Denver (30 osób z T2DM i 30 osób kontrolnych z nadwagą).

Cel szczegółowy 1: Sprawdzenie hipotezy, że integracja czynności serca, makronaczyniowej i mikrokrążenia jest upośledzona w T2D i koreluje z upośledzeniem wydolności wysiłkowej układu sercowo-naczyniowego (CVEC).

Cel szczegółowy 2: Zbadanie hipotezy, że trening fizyczny wywoła reakcje adaptacyjne w zakresie funkcji serca i naczyń, perfuzji mięśni i metabolizmu z różnicami w zależności od statusu T2D.

Różnice między odpowiedziami na ćwiczenia u osób z T2DM i osób zdrowych pomogą w dalszej identyfikacji procesu chorobowego T2DM i ukierunkowaniu przyszłych badań nad leczeniem i interwencjami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dobrze wiadomo, że funkcjonalna wydolność wysiłkowa i szczytowy pobór tlenu (VO2) są zmniejszone u pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2DM) w porównaniu ze zdrowymi odpowiednikami. Mechanizmy leżące u podstaw deficytu wysiłkowego w T2DM pozostają w dużej mierze nieznane, ale wcześniejsze prace sugerowały, że czynnikami przyczyniającymi się do tego mogą być zmniejszony przepływ krwi podczas wysiłku i upośledzenie submaksymalnego VO2. Oba te wyniki są zgodne z obwodowym upośledzeniem dostarczania tlenu do mięśni szkieletowych, wykorzystania tlenu lub obu. Rzeczywiście, dysfunkcja metabolizmu mięśni szkieletowych odgrywa kluczową rolę w patofizjologii T2DM, a znaczna praca opisała nieprawidłowości funkcji oksydacyjnej w mięśniach szkieletowych osób z T2DM. Biorąc to pod uwagę, prawdopodobne jest, że przyczyny nietolerancji wysiłku w T2DM mogą odnosić się do specyficznych defektów na poziomie mięśni szkieletowych, zwłaszcza biorąc pod uwagę, że przepływ krwi w mięśniach szkieletowych i zdolność oksydacyjna są upośledzone w cukrzycy. Jednak zgodnie z wiedzą badaczy nikt nie powiązał tych nieprawidłowości mięśni obwodowych ze zmniejszoną funkcją wysiłkową w tej grupie pacjentów.

Nadrzędną hipotezą dla proponowanych badań jest to, że upośledzona CVEC w T2DM jest wynikiem przedklinicznej dysfunkcji serca, naczyń i zaburzeń perfuzji mięśni szkieletowych. Trening fizyczny poprawi CVEC i ujawni specyficzne odwracalne aspekty terapeutyczne tej patologii. Badacze najpierw określą upośledzenia, a następnie ocenią reakcje na ustalony program ćwiczeń rehabilitacji kardiologicznej, ustanowiony w celu poprawy sprawności u osób z cukrzycą i bez cukrzycy. Biorąc pod uwagę większe nieprawidłowości CVEC obserwowane u kobiet, różnice między płciami zostaną ocenione dla każdego celu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

124

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado, Anschutz Medical Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety z cukrzycą typu 2 i bez niej
  • BMI 25-40
  • Osoby prowadzące siedzący tryb życia nieuczestniczące w regularnym programie ćwiczeń (<jedna seria ćwiczeń na tydzień)

Kryteria wyłączenia:

  • Udokumentowana choroba układu krążenia
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze: ciśnienie skurczowe choroby (SBP) > 150, rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) > 110
  • Obturacyjna choroba płuc lub astma
  • Neuropatia obwodowa
  • Upośledzenie fizyczne, które ograniczałoby zdolność do ćwiczeń
  • Pacjenci przyjmujący beta-adrenolityki, blokery kanału wapniowego, insulinę lub tiazolidynodiony (TZD)
  • Obecne lub przeszłe palenie w ciągu ostatnich 1 lat
  • Bieżące używanie tytoniu
  • Niedokrwistość
  • Kontrola HbA1c > 5,7, T2DM HbA1c > 9
  • Ciąża, karmienie piersią lub terapia hormonalna (inna niż antykoncepcja)
  • Kobiety w okresie okołomenopauzalnym lub pomenopauzalnym
  • Cukrzyca typu 1
  • Choroba wątroby lub nerek.
  • Choroba wrzodowa żołądka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cukrzyca typu 2
Mężczyźni i kobiety w wieku 30-55 lat z dobrze kontrolowaną cukrzycą typu 2 (A1C <9%).
Inny: Trening wysiłkowy układu sercowo-naczyniowego
Po zakończeniu testów wyjściowych obie grupy zostaną poddane nadzorowanemu treningowi ćwiczeń sercowo-naczyniowych 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące (plus 3-tygodniowe przyspieszenie). Trening wydolnościowy odbywać się będzie na bieżni, rowerze stacjonarnym, orbitreku, wioślarzu lub kombinacji maszyn. Każda sesja będzie trwała 1 godzinę i obejmuje 5 minut rozgrzewki, 50 minut ćwiczeń i 5 minut odpoczynku.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia treningowe
Eksperymentalny: Zdrowe kontrole nadwagi
Mężczyźni i kobiety w wieku 30-55 lat z BMI 25-40 i ograniczonym wywiadem rodzinnym w kierunku cukrzycy typu 2.
Inny: Trening wysiłkowy układu sercowo-naczyniowego
Po zakończeniu testów wyjściowych obie grupy zostaną poddane nadzorowanemu treningowi ćwiczeń sercowo-naczyniowych 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące (plus 3-tygodniowe przyspieszenie). Trening wydolnościowy odbywać się będzie na bieżni, rowerze stacjonarnym, orbitreku, wioślarzu lub kombinacji maszyn. Każda sesja będzie trwała 1 godzinę i obejmuje 5 minut rozgrzewki, 50 minut ćwiczeń i 5 minut odpoczynku.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia treningowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wrażliwości na insulinę
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, około 4 miesięcy
Badacze ocenią zmiany wrażliwości na insulinę, stosując euglikemiczny zacisk insulinowy
Do ukończenia studiów, około 4 miesięcy
Zmiana szczytowego zużycia tlenu (VO2peak)
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, około 4 miesięcy
Szczytowe zużycie tlenu przez badanych zostanie przetestowane na rowerze stacjonarnym przed i po 3 miesiącach ćwiczeń
Do ukończenia studiów, około 4 miesięcy
Zmiana funkcji mitochondriów mięśniowych
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, około 4 miesięcy
Badacze zbadają funkcje mitochondriów za pomocą spektroskopii oporu magnetycznego (MR) podczas ćwiczeń łydek na jednej nodze
Do ukończenia studiów, około 4 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

VA Eastern Colorado Health Care System

Śledczy

  • Główny śledczy: Judy Regensteiner, PhD, University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-0356

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening wysiłkowy układu sercowo-naczyniowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj