糖尿病における運動不耐症の心血管メカニズムとセックスの役割
この研究では、2型糖尿病（T2DM）の有無にかかわらず、男性と女性の心血管運動能力に対する心臓、血管機能、および骨格筋の血流（個別および一緒に）の関係を定義します。 2型糖尿病の有無にかかわらず、男性と女性の統合心血管系と代謝に対する運動トレーニングの効果の違いを特定することで、運動に対する特定の適応反応が明らかになります。この研究では、デンバー地域の合計60人の被験者の運動機能を評価および比較します。 (30 人の 2 型糖尿病患者と 30 人の太りすぎの対照被験者)。
特定の目的 1: 心機能、大血管機能、および微小血管機能の統合が T2D で損なわれ、心血管運動能力 (CVEC) 障害と相関するという仮説を検証すること。
特定の目的 2: 運動トレーニングが、2 型糖尿病の状態による違いを伴う心臓および血管機能、筋肉灌流および代謝の適応反応を誘発するという仮説を検証すること。
2 型糖尿病患者と健常者の運動反応の違いは、2 型糖尿病の疾患プロセスをさらに特定し、治療と介入に関する将来の研究を導くのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
2 型糖尿病 (T2DM) 患者では、健康な患者と比較して、機能的運動能力と最大酸素摂取量 (VO2) が低下することが十分に確立されています。 T2DM における運動不足の根底にあるメカニズムはほとんど不明のままですが、以前の研究では、運動血流の減少と最大下 VO2 の障害が寄与因子である可能性があることが示唆されています。 これらの調査結果は両方とも、骨格筋の酸素供給、酸素利用、またはその両方の末梢障害と一致しています。 実際、骨格筋代謝の機能不全は 2 型糖尿病の病態生理学において重要な役割を果たしており、2 型糖尿病患者の骨格筋における酸化機能の異常が多くの研究で報告されています。 これを考えると、2 型糖尿病における運動不耐症の原因は、特に骨格筋の血流と酸化能力が糖尿病で損なわれていることを考えると、骨格筋のレベルでの特定の欠陥に関連している可能性があります。 しかし、研究者の知る限り、この患者グループの運動機能の低下にこれらの末梢筋の異常を関連付けた人は誰もいません。
提案された研究の包括的な仮説は、2 型糖尿病における CVEC の障害は、前臨床の心臓、血管機能障害、および骨格筋の灌流異常の結果であるというものです。 運動トレーニングは CVEC を改善し、この病理の特定の可逆的な治療面を明らかにします。 研究者は、まず障害を特定し、次に、糖尿病の有無にかかわらず人々のフィットネスを改善するために確立された、確立された心臓リハビリテーション運動トレーニングプログラムへの反応を評価します. 女性で観察されるより大きな CVEC 異常を考慮して、性差は各目的について評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado, Anschutz Medical Campus
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 2型糖尿病の有無にかかわらず男性と女性
- BMI 25-40
- -定期的な運動プログラムに参加していない座りがちな被験者（<1回の運動/週）
除外基準:
- 文書化された心血管疾患
- コントロールされていない高血圧: 病気の収縮期血圧 (SBP) > 150、拡張期血圧 (DBP) > 110
- 閉塞性肺疾患または喘息
- 末梢神経障害
- 運動能力を制限する身体障害
- -ベータ遮断薬、カルシウムチャネル遮断薬、インスリン、またはチアゾリジンジオン（TZD）を服用している被験者
- 過去1年以内の現在または過去の喫煙
- 現在のタバコの使用
- 貧血
- コントロール HbA1c > 5.7、T2DM HbA1c > 9
- 妊娠中、授乳中またはホルモン療法（避妊薬以外）
- 閉経前後の女性
- 1型糖尿病
- 肝臓または腎臓の病気。
- 消化性潰瘍。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：2型糖尿病
適切に管理された 2 型糖尿病 (A1C <9%) の 30 ～ 55 歳の男女。
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ベースラインテストの完了後、両方の被験者グループは、監視された心血管運動トレーニングを週に 3 回、3 か月間 (さらに 3 週間のランプアップ) 受けます。
運動トレーニングは、トレッドミル、エアロバイク、エリプティカル、ローイング マシン、またはマシンの組み合わせで行われます。
各セッションは 1 時間続きます。これには、5 分間のウォームアップ、50 分間のエクササイズ、5 分間のクールダウンが含まれます。
他の名前：
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実験的：健康的な太りすぎのコントロール
30～55 歳の男女で、BMI が 25～40 で、2 型糖尿病の家族歴が限られている。
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ベースラインテストの完了後、両方の被験者グループは、監視された心血管運動トレーニングを週に 3 回、3 か月間 (さらに 3 週間のランプアップ) 受けます。
運動トレーニングは、トレッドミル、エアロバイク、エリプティカル、ローイング マシン、またはマシンの組み合わせで行われます。
各セッションは 1 時間続きます。これには、5 分間のウォームアップ、50 分間のエクササイズ、5 分間のクールダウンが含まれます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インスリン感受性の変化
時間枠：学習完了まで、約4か月
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研究者は、正常血糖インスリンクランプを利用してインスリン感受性の変化を評価します
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学習完了まで、約4か月
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ピーク酸素消費量（VO2peak）の変化
時間枠：学習完了まで、約4か月
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被験者の最大酸素消費量は、3か月の運動の前後にエアロバイクでテストされます
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学習完了まで、約4か月
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筋ミトコンドリア機能の変化
時間枠：学習完了まで、約4か月
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研究者は、片足ふくらはぎの運動中に磁気抵抗（MR）分光法を使用してミトコンドリア機能を調べます
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学習完了まで、約4か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Judy Regensteiner, PhD、University of Colorado, Denver
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
有酸素運動トレーニングの臨床試験
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National Taiwan Normal University完了
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)完了精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
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