- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03419611
자폐 아동의 단어 학습
자폐 아동의 단어 학습(캔자스 지적 및 발달 장애 연구 센터 프로젝트 I)
연구 개요
상세 설명
의사 소통은 자폐 아동을 포함한 모든 개인의 삶의 필수적인 측면입니다. 많은 자폐아동은 언어적 의사소통 발달이 심각하게 손상되어 있으며 자폐증 및 심각한 의사소통 장애가 있는 참가자의 의사소통을 개선하는 개입의 효과를 입증하는 추가 연구가 필요합니다. 제안된 연구는 자폐증과 최소한의 언어 능력(개입 전 20단어 미만)을 가진 아동을 위해 고안된 개입의 타당성과 중요성을 모두 보여주는 최근에 발표된 파일럿 연구에서 직접적으로 이어집니다(Brady et al., 2015). 이 프로젝트는 2단계 SMART(Sequential Multiple Assignment Randomized Trial) 설계로 이 파일럿 연구를 추적하여 실험적 개입의 결과를 일반적인 조건의 치료와 비교하고 복합 개입의 두 가지 강도를 비교할 것입니다. 또한 이 프로젝트는 개입 초기에 측정된 제안된 변수가 치료 조건에 대한 반응성을 예측하는 방법을 조사할 것입니다.
목표 1. 자폐증이 있고 최소한의 언어 능력이 있는 학생에게 말하기 및 보완 의사 소통(AAC)으로 새로운 단어를 생성하도록 가르치는 것을 목표로 하는 다중 모드 개입의 효과를 조사합니다. 간단히 말해서, 다중 모드 접근 방식은 공동 도서 읽기, 컴퓨터 교육 및 AAC를 결합합니다. AAC 구성 요소는 참가자에게 통신 루틴에서 음성 생성 장치에서 대상 단어를 선택하도록 가르칩니다. 모든 구성 요소는 12시간 동안 생성된 소리의 디지털화된 녹음 결과를 기반으로 각 참가자를 위해 선택된 일련의 어휘를 가르치는 데 중점을 둡니다. 대상 어휘는 영어로 많이 표현되는 시퀀스(즉, 높은 음소 확률)에서 각 어린이의 음성 레퍼토리의 소리로 구성된 1음절 단어이며, 강도 증가가 반응하지 않는 참가자에게 더 나은 결과로 이어지는지 여부를 결정합니다. 초기 개입. 평소와 같이 치료에 반응하지 않는 사람들에게는 증가된 강도 또는 규칙적인 복합 개입이 더 나을 수 있습니다. 주요 결과 측정에는 다음이 포함됩니다.
- 각 어린이가 말하는 법을 배우는 총 단어 수와 개입 중에 각 어린이가 AAC로 생성하는 법을 배우는 단어 수.
- 일반화 맥락에서 각 어린이가 말하는 총 단어 수. 교실과 가정에서의 단어 사용의 일반화는 가정과 교실에서 수행된 일반화 조사의 기록으로 측정됩니다.
목표 2. 목표 1에서 측정된 학습 결과의 개인차에 대한 잠재적인 예측 변수를 조사합니다. Brady et al.의 결과. (2015) 참가자 10명 중 5명이 약 2개월의 개입 동안 18개 이상의 새로운 단어를 배우는 다중 모드 개입에 "높은 응답자"였습니다. 그러나 세 명의 참가자는 몇 마디만 말하는 법을 배웠고 두 명의 참가자는 본질적으로 진전이 없었습니다. 이 프로젝트는 차등 응답의 개별 예측자를 검사하고 임상의가 특정 환경 및 참가자 특성에 따라 개입을 개인화할 수 있게 하는 변수를 식별합니다. 제안된 예측 변수는 다음과 같습니다.
- 환경 변수: 환경 입력의 양과 유형이 아동의 단어 습득에 연결되는 선행 연구를 기반으로 부모와 교사의 어휘 입력을 자동 음성 인식 기술로 측정합니다. LENA™ 소프트웨어(Warren et al., 2010)를 통해 사용할 수 있는 기존 기술을 사용하여 가정 및 학교 환경에서 의사소통 파트너가 생성한 총 단어 수와 대화 전환을 측정합니다.
- 참가자 특성: 파일럿 조사와 이전 종적 연구를 기반으로 다음과 같은 특정 아동 변수가 실험 개입 중 하나에 대한 반응성을 예측하기 위해 제안됩니다: 언어 모방, 수용 어휘, 적응 행동, 자폐증 심각도 및 비언어적 의사소통 복잡성 Communication Complexity Scale(CCS; Brady et al., 2012)로 측정했습니다.
결과는 자폐증 및 관련 지적 및 발달 장애가 있는 최소 언어 아동을 위한 보다 효과적인 적응형 언어 개입의 개발을 주도할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, 미국, 66045
- 모병
- University of Kansas
-
연락하다:
- Nancy C Brady, PhD
- 전화번호: 785-864-0762
- 이메일: nbrady@ku.edu
-
연락하다:
- Stephanie Becker
- 전화번호: 785-864-2487
- 이메일: sdbecker@ku.edu
-
수석 연구원:
- Nancy C Brady, PhD
-
부수사관:
- Holly M Storkel, PhD
-
부수사관:
- Steven F Warren, PhD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자폐증 진단
- 의사소통 장애
제외 기준:
- 난청
- 심각한 신체 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 멀티모달
4주 동안 주 3회 - 음성 연습, 합동 책 읽기, AAC 활동, 컴퓨터 교육 구성 요소 후 12주 동안 추가 치료
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개별적으로 결정된 단어 세트에 대한 말소리 연습, AAC 및 수용 연습을 결합한 개입.
단어는 음운적 특성에 따라 선택됩니다.
주 3회 배송됩니다.
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실험적: 멀티모달 + 고강도 멀티모달
주 3회 - 4주 동안 음성 연습, 합동 책 읽기, AAC 활동, 컴퓨터 교육 구성, 12주 동안 주 5회로 증가
|
개별적으로 결정된 단어 세트에 대한 말소리 연습, AAC 및 수용 연습을 결합한 개입.
단어는 음운적 특성에 따라 선택됩니다.
주 3회 배송됩니다.
개별적으로 결정된 단어 세트에 대한 말소리 연습, AAC 및 수용 연습을 결합한 개입.
단어는 음운적 특성에 따라 선택됩니다.
주 5회 배송됩니다.
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위약 비교기: 평소와 같은 치료
교사는 4주 동안 단어 목록을 제공한 후 12주 동안 평소와 같이 더 많은 치료를 받았습니다.
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교사는 단어 목록을 제공하고 평소처럼 교사가 개입합니다.
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실험적: 평소와 같은 치료 + 다중 모드
교사는 4주 동안 단어 목록 제공 후 주 3회 - 음성 연습, 합동 책 읽기, AAC 활동, 12주 동안 컴퓨터 교육 구성 요소
|
개별적으로 결정된 단어 세트에 대한 말소리 연습, AAC 및 수용 연습을 결합한 개입.
단어는 음운적 특성에 따라 선택됩니다.
주 3회 배송됩니다.
교사는 단어 목록을 제공하고 평소처럼 교사가 개입합니다.
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실험적: 평소와 같은 치료 + 고강도 멀티 모달
교사는 4주 동안 단어 목록 제공 후 음성 연습, 합동 책 읽기, AAC 활동, 12주 동안 주 5회 컴퓨터 교육 구성 요소 제공
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개별적으로 결정된 단어 세트에 대한 말소리 연습, AAC 및 수용 연습을 결합한 개입.
단어는 음운적 특성에 따라 선택됩니다.
주 5회 배송됩니다.
교사는 단어 목록을 제공하고 평소처럼 교사가 개입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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표현 단어 습득
기간: 1주차
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각 어린이가 말하기를 배우는 단어의 수.
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1주차
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표현 단어 습득의 변화
기간: 16주차
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각 어린이가 말하기를 배우는 단어의 수.
|
16주차
|
|
수용적인 단어 습득
기간: 1주차
|
각 어린이가 이해하는 단어의 수.
|
1주차
|
|
수용 단어 습득의 변화
기간: 16주차
|
각 어린이가 이해하는 단어의 수.
|
16주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통신 복잡성 척도
기간: 1주차
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초기 의사소통의 척도 - 의사소통 복잡성 척도는 표현적인 언어 이전 및 시작 언어 의사소통을 설명하는 의사소통 복잡성의 척도입니다.
범위는 0-12이며, 0은 응답 없음을 나타내고 12는 짧은 문구(2단어 이상)를 나타냅니다.
0-5 사이의 점수는 사전 의도적입니다. 6-10 사이의 점수는 의도적인 사전 기호입니다. 점수 11과 12는 의도적인 상징입니다.
행동 규제(요청 및 항의) 및 공동 주의(코멘트)에 대해 별도의 점수가 계산됩니다.
따라서 0-12 범위의 3가지 다른 점수(전체, 행동 조절 및 공동 주의)를 얻습니다.
|
1주차
|
|
통신 복잡성 척도의 변화
기간: 16주차
|
초기 의사소통의 척도 - 의사소통 복잡성 척도는 표현적인 언어 이전 및 시작 언어 의사소통을 설명하는 의사소통 복잡성의 척도입니다.
범위는 0-12이며, 0은 응답 없음을 나타내고 12는 짧은 문구(2단어 이상)를 나타냅니다.
0-5 사이의 점수는 사전 의도적입니다. 6-10 사이의 점수는 의도적인 사전 기호입니다. 점수 11과 12는 의도적인 상징입니다.
행동 규제(요청 및 항의) 및 공동 주의(코멘트)에 대해 별도의 점수가 계산됩니다.
따라서 0-12 범위의 3가지 다른 점수(전체, 행동 조절 및 공동 주의)를 얻습니다.
|
16주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자음 목록
기간: 1주차
|
다른 자음의 수
|
1주차
|
|
자음 목록의 변경
기간: 16주차
|
다른 자음의 수
|
16주차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00140285
- U54HD090216 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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