Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ordlæring hos barn med autisme

25. april 2019 oppdatert av: University of Kansas

Ordlæring hos barn med autisme (Kansas Intellectual and Developmental Disabilities Research Center Project I)

Prosjektet belyser et av hovedområdene for forskning innen KIDDRC-språk og kommunikasjon. Fokus er på språk og kommunikasjon hos barn med autisme og minimale verbale ferdigheter (mindre enn 20 talte ord). Å forbli nonverbal etter 5-årsalderen har blitt ansett som en dårlig prognostisk indikator for fremtidig språkutvikling, men få intervensjoner har blitt utviklet for å løse dette problemet. De spesifikke målene for dette prosjektet er (1) å videre undersøke en multimodal intervensjon for barn i skolealder med minimale verbale ferdigheter definert som mindre enn 20 ord spontant sagt, signert eller valgt via grafisk symbolvalg - og (2) for å identifisere signifikante kovariater assosiert med differensiell respons på intervensjonen. Forskningen tar for seg et udekket behov for å fremme produksjon av talte ord hos barn som i hovedsak forblir nonverbale langt over alderen knyttet til taletilegnelse. Prosjektet er også nyskapende fordi: a) det undersøker en multimodal intervensjon basert på prinsipper om fonotaktisk sannsynlighet og nabolagstetthet i kombinasjon med augmentativ og alternativ kommunikasjon (AAC), og b) det undersøker nye prediktorer for behandlingsrespons som oppnås gjennom kutting- kantteknologier. Denne intervensjonen vil ha bedre suksess enn tidligere intervensjoner fordi intervensjonen vil gi økt input gjennom tale, digitalisert tale og visuelle bilder og ytterligere talelydpraksis for ord som består av høyfrekvente lyder i barnets repertoar. Eksisterende talelyder i hver deltakers repertoar vil bli identifisert ved hjelp av LENA™ digitaliserte opptak. Ordforrådsord vil da bli valgt ut basert på et barns talelydrepertoar og prinsipper for ordlæring-ord med høy sannsynlighet for talelydsekvenser vil bli valgt ut og undervist med enten multimodal intervensjon eller en behandling som vanlig tilstand. Svar på disse intervensjonene vil bli evaluert ved hjelp av et Sequential Multiple Assignment Randomized Trials (SMART) design. Ulike utfall kan være assosiert med individuelle og miljømessige prediktorer identifisert i vår tidligere forskning. Individuelle prediktorer inkluderer verbal forståelse, imitasjonsferdigheter, adaptiv oppførsel, ikke-verbal talelydrepertoar og kommunikasjonskompleksitet. Kommunikasjonskompleksitet vil bli målt med Communication Complexity Scale (CCS), utviklet av hovedetterforskeren. Miljøprediktorer inkluderer språkinntasting til barnet målt med LENA™-opptaksenheter. Resultatene vil avgjøre om den multimodale intervensjonen er mer vellykket enn behandling som vanlig for undervisning i ordproduksjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kommunikasjon er et viktig aspekt av livet for alle individer, inkludert barn med autisme. Mange barn med autisme er alvorlig svekket i sin verbale kommunikasjonsutvikling, og det er behov for ytterligere forskning som viser effektiviteten av intervensjoner som forbedrer kommunikasjonen for deltakere med autisme og alvorlige kommunikasjonsvansker. Den foreslåtte studien følger direkte av en nylig publisert pilotstudie som viser både gjennomførbarheten og viktigheten av en intervensjon designet for barn med autisme og minimale verbale ferdigheter (mindre enn 20 ord før intervensjon) (Brady et al., 2015). Prosjektet vil følge opp denne pilotstudien med et to-trinns SMART (Sequential Multiple Assignment Randomized Trial) design som vil tillate sammenligning av resultater fra en eksperimentell intervensjon til en behandling som vanlig tilstand, og sammenligne to intensiteter av multimodal intervensjon. Videre vil prosjektet undersøke hvordan foreslåtte variabler målt ved starten av intervensjonen predikerer respons på behandlingsforholdene.

Mål 1. Undersøke effektiviteten av en multimodal intervensjon rettet mot å lære elever med autisme og minimale verbale ferdigheter å produsere nye ord med tale og augmentativ kommunikasjon (AAC). Kort fortalt kombinerer den multimodale tilnærmingen felles boklesing, datastyrt instruksjon og AAC. AAC-komponenten lærer deltakerne å velge målord på talegenererende enheter i kommunikasjonsrutiner. Alle komponentene vil fokusere på å lære et sett med ordforråd valgt for hver deltaker basert på resultater fra digitaliserte opptak av lyder produsert over en 12-timers periode. Målvokabular vil være enstavelsesord som består av lyder i hvert barns fonetiske repertoar i sekvenser som er høyt representert i det engelske språket (dvs. høy fonotaktisk sannsynlighet) og bestemmer om økende intensitet fører til bedre resultater for deltakere som ikke reagerer på den første intervensjonen. Økt intensitet eller regelmessig multimodal intervensjon kan være bedre for de som ikke responderer på behandlingen som vanlig. Primære utfallsmål inkluderer:

  • Totalt antall ord hvert barn lærer å si og antall ord hvert barn lærer å produsere med AAC under intervensjon.
  • Totalt antall ord hvert barn sier i generaliseringssammenheng. Generalisering av ordbruk til klasserom og hjemme vil bli målt med opptak fra generaliseringssonder utført i hjem og klasserom.

Mål 2. Undersøk potensielle prediktorvariabler for individuelle forskjeller i læringsutbytte målt i mål 1. Resultater fra Brady et al. (2015) viste at 5 av 10 deltakere var "high responders" på multimodal intervensjon - lærte 18 eller flere nye ord i løpet av ca. 2 måneders intervensjon. Imidlertid lærte tre deltakere å si bare noen få ord, og to deltakere gjorde i hovedsak ingen fremgang. Prosjektet vil undersøke individuelle prediktorer for differensiell respons og identifisere variabler som vil gjøre det mulig for klinikere å tilpasse intervensjon i henhold til spesifikke miljø- og deltakerkarakteristikker. De foreslåtte prediktorvariablene er:

  • Miljøvariabler: Basert på tidligere forskning som knytter mengden og typen miljøinnspill til barns ordtilegnelse, vil ordforrådsinnspill fra foreldre og lærere bli målt med automatisert talegjenkjenningsteknologi. Eksisterende teknologi som er tilgjengelig gjennom LENA™-programvaren (Warren et al., 2010) vil bli brukt til å måle totalt antall ord produsert av kommunikative partnere og samtalevendinger i hjemme- og skolemiljøer.
  • Deltakerkarakteristikker: Basert på pilotundersøkelsen så vel som tidligere longitudinelle studier, foreslås følgende spesifikke barnevariabler å være prediktive for respons på en av de eksperimentelle intervensjonene: verbal imitasjon, mottakelig vokabular, adaptiv atferd, autisme-alvorlighet og ikke-verbal kommunikasjonskompleksitet målt med Communication Complexity Scale (CCS; Brady et al., 2012).

Resultatene vil drive utviklingen av mer effektive adaptive språkintervensjoner for minimalt verbale barn med autisme og relaterte intellektuelle og utviklingshemminger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Forente stater, 66045
        • Rekruttering
        • University of Kansas
        • Ta kontakt med:
          • Nancy C Brady, PhD
          • Telefonnummer: 785-864-0762
          • E-post: nbrady@ku.edu
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nancy C Brady, PhD
        • Underetterforsker:
          • Holly M Storkel, PhD
        • Underetterforsker:
          • Steven F Warren, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Autismediagnose
  • Kommunikasjonsforstyrrelse(r)

Ekskluderingskriterier:

  • Døvhet
  • Alvorlig fysisk funksjonshemming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Multi-Modal
3 ganger per uke i 4 uker - Talelydpraksis, felles boklesing, AAC-aktivitet, datastyrt instruksjonskomponent etterfulgt av mer behandling i 12 uker
Intervensjon som kombinerer talelydpraksis, AAC og mottakelig praksis på et sett med individuelt bestemte ord. Ord velges ut fra fonologiske egenskaper. Leveres 3 ganger i uken.
Eksperimentell: Multi-Modal + High Intensity Multi-Modal
3 ganger per uke - Talelydpraksis, felles boklesing, AAC-aktivitet, datastyrt instruksjonskomponent i 4 uker, økende til 5 ganger per uke i 12 uker
Intervensjon som kombinerer talelydpraksis, AAC og mottakelig praksis på et sett med individuelt bestemte ord. Ord velges ut fra fonologiske egenskaper. Leveres 3 ganger i uken.
Intervensjon som kombinerer talelydpraksis, AAC og mottakelig praksis på et sett med individuelt bestemte ord. Ord velges ut fra fonologiske egenskaper. Leveres 5 ganger i uken.
Placebo komparator: Behandling som vanlig
Lærer fikk ordliste i 4 uker etterfulgt av mer behandling som vanlig i 12 uker
Lærer forsynt med ordliste og lærer grep inn som vanlig.
Eksperimentell: Behandling som vanlig + Multi-Modal
Lærer forsynt med ordliste i 4 uker etterfulgt av 3 ganger per uke - talelydøvelse, felles boklesing, AAC-aktivitet, datastyrt instruksjonskomponent i 12 uker
Intervensjon som kombinerer talelydpraksis, AAC og mottakelig praksis på et sett med individuelt bestemte ord. Ord velges ut fra fonologiske egenskaper. Leveres 3 ganger i uken.
Lærer forsynt med ordliste og lærer grep inn som vanlig.
Eksperimentell: Behandling som vanlig + High Intensity Multi-Modal
Lærer forsynt med ordliste i 4 uker etterfulgt av talelydpraksis, felles boklesing, AAC-aktivitet, datastyrt instruksjonskomponent 5 ganger per uke i 12 uker
Intervensjon som kombinerer talelydpraksis, AAC og mottakelig praksis på et sett med individuelt bestemte ord. Ord velges ut fra fonologiske egenskaper. Leveres 5 ganger i uken.
Lærer forsynt med ordliste og lærer grep inn som vanlig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ekspressiv ordinnhenting
Tidsramme: Uke 1
Antall ord hvert barn lærer å si.
Uke 1
Endring i Expressive Word Acquisition
Tidsramme: Uke 16
Antall ord hvert barn lærer å si.
Uke 16
Reseptiv ordinnhenting
Tidsramme: Uke 1
Antall ord hvert barn lærer å forstå.
Uke 1
Endring i mottak av ordinnhenting
Tidsramme: Uke 16
Antall ord hvert barn lærer å forstå.
Uke 16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kommunikasjonskompleksitetsskala
Tidsramme: Uke 1
Mål for tidlig kommunikasjon - Kommunikasjonskompleksitetsskalaen er et mål på kommunikasjonskompleksitet som beskriver ekspressiv prelingvistisk og begynnende språklig kommunikasjon. Området er 0-12, hvor 0 indikerer ingen respons og 12 indikerer en kort setning (2 eller flere ord). Score mellom 0-5 er forhåndsbestemt; score mellom 6-10 er tilsiktet presymbolsk; og poeng 11 og 12 er tilsiktet symbolske. Separate poengsum beregnes for atferdsregulering (forespørsler og protester) og felles oppmerksomhet (kommentarer). Dermed oppnås 3 forskjellige skårer med et område på 0-12 - Overall, Behavior Regulation og Joint Attention.
Uke 1
Endring i kommunikasjonskompleksitetsskala
Tidsramme: Uke 16
Mål for tidlig kommunikasjon - Kommunikasjonskompleksitetsskalaen er et mål på kommunikasjonskompleksitet som beskriver ekspressiv prelingvistisk og begynnende språklig kommunikasjon. Området er 0-12, hvor 0 indikerer ingen respons og 12 indikerer en kort setning (2 eller flere ord). Score mellom 0-5 er forhåndsbestemt; score mellom 6-10 er tilsiktet presymbolsk; og poeng 11 og 12 er tilsiktet symbolske. Separate poengsum beregnes for atferdsregulering (forespørsler og protester) og felles oppmerksomhet (kommentarer). Dermed oppnås 3 forskjellige skårer med et område på 0-12 - Overall, Behavior Regulation og Joint Attention.
Uke 16

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsonantinventar
Tidsramme: Uke 1
Antall forskjellige konsonanter
Uke 1
Endring i konsonantbeholdning
Tidsramme: Uke 16
Antall forskjellige konsonanter
Uke 16

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær fullføring (Forventet)

31. mai 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00140285
  • U54HD090216 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Resultater sendt til National Database for Autism Research (NDAR)

IPD-delingstidsramme

Årlig

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgang til NDAR

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spektrum av autistiske lidelser

Kliniske studier på Multi-Modal

Abonnere