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Aprendizagem de palavras em crianças com autismo

25 de abril de 2019 atualizado por: University of Kansas

Aprendizagem de palavras em crianças com autismo (Kansas Intellectual and Developmental Disabilities Research Center Project I)

O projeto destaca uma das principais áreas de pesquisa dentro do KIDDRC- linguagem e comunicação. O foco está na linguagem e comunicação em crianças com autismo e habilidades verbais mínimas (menos de 20 palavras faladas). Permanecer não verbal após os 5 anos de idade tem sido considerado um indicador de mau prognóstico para futuros desenvolvimentos da linguagem, mas poucas intervenções foram desenvolvidas para resolver esse problema. Os Objetivos Específicos deste projeto são (1) investigar mais uma intervenção multimodal para crianças em idade escolar com habilidades verbais mínimas - definidas como menos de 20 palavras faladas espontaneamente, sinalizadas ou selecionadas por meio de seleção de símbolos gráficos - e (2) identificar covariáveis ​​significativas associadas à resposta diferencial à intervenção. A pesquisa aborda uma necessidade não atendida de promover a produção de palavras faladas em crianças que permanecem essencialmente não-verbais bem depois das idades associadas à aquisição da fala. O projeto também é inovador porque: a) investiga uma intervenção multimodal baseada em princípios de probabilidade fonotática e densidade de vizinhança em combinação com comunicação aumentativa e alternativa (AAC), e b) investiga novos preditores de resposta ao tratamento que são obtidos por meio de cortes tecnologias de ponta. Esta intervenção terá mais sucesso do que as intervenções anteriores, porque a intervenção fornecerá maior entrada por meio da fala, fala digitalizada e imagens visuais e prática adicional de som da fala para palavras que são compostas de sons de alta frequência no repertório da criança. Os sons de fala existentes no repertório de cada participante serão identificados usando gravações digitalizadas LENA™. As palavras do vocabulário serão então selecionadas com base no repertório de sons da fala de uma criança e os princípios de aprendizado de palavras - palavras com sequências de sons da fala de alta probabilidade serão selecionadas e ensinadas com intervenção multimodal ou um tratamento como condição usual. As respostas a essas intervenções serão avaliadas por meio de um projeto Sequential Multiple Assignment Randomized Trials (SMART). Diferentes resultados podem estar associados a preditores individuais e ambientais identificados em nossa pesquisa anterior. Preditores individuais incluem compreensão verbal, habilidades de imitação, comportamento adaptativo, repertório de sons da fala não verbal e complexidade da comunicação. A complexidade da comunicação será medida com a Communication Complexity Scale (CCS), desenvolvida pelo Pesquisador Principal. Preditores ambientais incluem entrada de linguagem para a criança medida com dispositivos de gravação LENA™. Os resultados determinarão se a intervenção multimodal é mais bem-sucedida do que o tratamento usual para o ensino de produção de palavras.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A comunicação é um aspecto essencial da vida de todos os indivíduos, incluindo crianças com autismo. Muitas crianças com autismo são gravemente prejudicadas no desenvolvimento da comunicação verbal e há necessidade de pesquisas adicionais que demonstrem a eficácia de intervenções que melhorem a comunicação para participantes com autismo e deficiências graves de comunicação. O estudo proposto segue diretamente de um estudo piloto publicado recentemente, demonstrando a viabilidade e a importância de uma intervenção projetada para crianças com autismo e habilidades verbais mínimas (menos de 20 palavras pré-intervenção) (Brady et al., 2015). O projeto seguirá este estudo piloto com um design SMART (Ensaio Randomizado de Atribuição Múltipla Sequencial) de dois estágios que permitirá a comparação dos resultados de uma intervenção experimental com um tratamento como condição usual e comparará duas intensidades de intervenção multimodal. Além disso, o projeto investigará como as variáveis ​​propostas medidas no início da intervenção prevêem a capacidade de resposta às condições de tratamento.

Objetivo 1. Investigar a eficácia de uma intervenção multimodal destinada a ensinar alunos com autismo e habilidades verbais mínimas a produzir novas palavras com fala e comunicação aumentativa (CAA). Resumidamente, a abordagem multimodal combina leitura conjunta de livros, instrução computadorizada e CSA. O componente AAC ensina os participantes a selecionar palavras-alvo em dispositivos geradores de fala em rotinas de comunicação. Todos os componentes se concentrarão no ensino de um conjunto de vocabulário selecionado para cada participante com base nos resultados das gravações digitalizadas de sons produzidos durante um período de 12 horas. O vocabulário-alvo será palavras de uma sílaba que consistem em sons no repertório fonético de cada criança em sequências que são altamente representadas no idioma inglês (ou seja, alta probabilidade fonotática) e determinam se o aumento da intensidade leva a melhores resultados para os participantes que não respondem a a intervenção inicial. O aumento da intensidade ou intervenção multimodal regular pode ser melhor para aqueles que não respondem ao tratamento como de costume. As medidas de resultados primários incluem:

  • Número total de palavras que cada criança aprende a dizer e o número de palavras que cada criança aprende a produzir com CSA durante a intervenção.
  • Número total de palavras que cada criança diz em contextos de generalização. A generalização do uso de palavras para salas de aula e em casa será medida com gravações de sondagens de generalização realizadas em casas e salas de aula.

Objetivo 2. Investigar potenciais variáveis ​​preditoras para diferenças individuais nos resultados de aprendizagem medidos no Objetivo 1. Resultados de Brady et al. (2015) mostrou que 5 de 10 participantes foram "altamente responsivos" à intervenção multimodal - aprendendo 18 ou mais palavras novas em aproximadamente 2 meses de intervenção. No entanto, três participantes aprenderam a dizer apenas algumas palavras e dois participantes essencialmente não fizeram nenhum progresso. O projeto examinará preditores individuais de resposta diferencial e identificará variáveis ​​que permitirão aos médicos personalizar a intervenção de acordo com as características específicas do ambiente e do participante. As variáveis ​​preditoras propostas são:

  • Variáveis ​​ambientais: Com base em pesquisas anteriores que vinculam a quantidade e o tipo de entrada ambiental à aquisição de palavras pelas crianças, a entrada de vocabulário de pais e professores será medida com tecnologia automática de reconhecimento de fala. A tecnologia existente disponível através do software LENA™ (Warren et al., 2010) será usada para medir o número total de palavras produzidas por parceiros comunicativos e turnos de conversação em ambientes domésticos e escolares.
  • Características dos participantes: com base na investigação piloto, bem como em estudos longitudinais anteriores, as seguintes variáveis ​​específicas da criança são propostas como preditivas da capacidade de resposta a uma das intervenções experimentais: imitação verbal, vocabulário receptivo, comportamento adaptativo, gravidade do autismo e complexidade da comunicação não verbal medida com a Communication Complexity Scale (CCS; Brady et al., 2012).

Os resultados conduzirão ao desenvolvimento de intervenções de linguagem adaptativa mais eficazes para crianças minimamente verbais com autismo e deficiências intelectuais e de desenvolvimento relacionadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66045
        • Recrutamento
        • University of Kansas
        • Contato:
          • Nancy C Brady, PhD
          • Número de telefone: 785-864-0762
          • E-mail: nbrady@ku.edu
        • Contato:
          • Stephanie Becker
          • Número de telefone: 785-864-2487
          • E-mail: sdbecker@ku.edu
        • Investigador principal:
          • Nancy C Brady, PhD
        • Subinvestigador:
          • Holly M Storkel, PhD
        • Subinvestigador:
          • Steven F Warren, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de autismo
  • Distúrbio(s) da Comunicação

Critério de exclusão:

  • Surdez
  • Deficiência Física Grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Multimodal
3 vezes por semana durante 4 semanas - prática de sons da fala, leitura conjunta de livros, atividade AAC, componente de instrução computadorizada seguido por mais tratamento por 12 semanas
Intervenção combinando prática de sons da fala, CSA e prática receptiva em um conjunto de palavras determinadas individualmente. As palavras são selecionadas com base em propriedades fonológicas. Entregue 3 vezes por semana.
Experimental: Multimodal + Multimodal de alta intensidade
3 vezes por semana - prática de sons da fala, leitura conjunta de livros, atividade AAC, componente de instrução computadorizada por 4 semanas, aumentando para 5 vezes por semana durante 12 semanas
Intervenção combinando prática de sons da fala, CSA e prática receptiva em um conjunto de palavras determinadas individualmente. As palavras são selecionadas com base em propriedades fonológicas. Entregue 3 vezes por semana.
Intervenção combinando prática de sons da fala, CSA e prática receptiva em um conjunto de palavras determinadas individualmente. As palavras são selecionadas com base em propriedades fonológicas. Entregue 5 vezes por semana.
Comparador de Placebo: Tratamento como de costume
O professor recebeu uma lista de palavras por 4 semanas, seguida de mais tratamento como de costume por 12 semanas
O professor recebeu uma lista de palavras e o professor interveio como de costume.
Experimental: Tratamento como de costume + Multimodal
O professor forneceu uma lista de palavras por 4 semanas, seguida de 3 vezes por semana - prática de sons da fala, leitura conjunta de livros, atividade AAC, componente de instrução computadorizada por 12 semanas
Intervenção combinando prática de sons da fala, CSA e prática receptiva em um conjunto de palavras determinadas individualmente. As palavras são selecionadas com base em propriedades fonológicas. Entregue 3 vezes por semana.
O professor recebeu uma lista de palavras e o professor interveio como de costume.
Experimental: Tratamento como de costume + multimodal de alta intensidade
O professor recebeu uma lista de palavras por 4 semanas, seguida de prática de sons da fala, leitura conjunta de livros, atividade AAC, componente de instrução computadorizada 5 vezes por semana durante 12 semanas
Intervenção combinando prática de sons da fala, CSA e prática receptiva em um conjunto de palavras determinadas individualmente. As palavras são selecionadas com base em propriedades fonológicas. Entregue 5 vezes por semana.
O professor recebeu uma lista de palavras e o professor interveio como de costume.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aquisição Expressiva de Palavras
Prazo: Semana 1
O número de palavras que cada criança aprende a dizer.
Semana 1
Mudança na aquisição de palavras expressivas
Prazo: Semana 16
O número de palavras que cada criança aprende a dizer.
Semana 16
Aquisição de palavras receptivas
Prazo: Semana 1
O número de palavras que cada criança aprende a entender.
Semana 1
Mudança na aquisição de palavras receptivas
Prazo: Semana 16
O número de palavras que cada criança aprende a entender.
Semana 16

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Complexidade da Comunicação
Prazo: Semana 1
Medida da Comunicação Inicial - A Escala de Complexidade da Comunicação é uma medida da complexidade da comunicação que descreve a comunicação linguística expressiva pré-linguística e inicial. O intervalo é de 0 a 12, com 0 indicando nenhuma resposta e 12 indicando uma frase curta (2 ou mais palavras). Pontuações entre 0-5 são pré-intencionais; pontuações entre 6-10 são pré-simbólicas intencionais; e as pontuações 11 e 12 são simbólicas intencionais. Pontuações separadas são computadas para Regulação do Comportamento (pedidos e protestos) e Atenção Conjunta (Comentários). Assim, são obtidas 3 pontuações diferentes com um intervalo de 0-12 - Geral, Regulação do Comportamento e Atenção Conjunta.
Semana 1
Mudança na Escala de Complexidade da Comunicação
Prazo: Semana 16
Medida da Comunicação Inicial - A Escala de Complexidade da Comunicação é uma medida da complexidade da comunicação que descreve a comunicação linguística expressiva pré-linguística e inicial. O intervalo é de 0 a 12, com 0 indicando nenhuma resposta e 12 indicando uma frase curta (2 ou mais palavras). Pontuações entre 0-5 são pré-intencionais; pontuações entre 6-10 são pré-simbólicas intencionais; e as pontuações 11 e 12 são simbólicas intencionais. Pontuações separadas são computadas para Regulação do Comportamento (pedidos e protestos) e Atenção Conjunta (Comentários). Assim, são obtidas 3 pontuações diferentes com um intervalo de 0-12 - Geral, Regulação do Comportamento e Atenção Conjunta.
Semana 16

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de consoantes
Prazo: Semana 1
Número de consoantes diferentes
Semana 1
Mudança no inventário de consoantes
Prazo: Semana 16
Número de consoantes diferentes
Semana 16

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00140285
  • U54HD090216 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Resultados enviados ao National Database for Autism Research (NDAR)

Prazo de Compartilhamento de IPD

Anualmente

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Acesso ao NDAR

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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