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Apprendimento delle parole nei bambini con autismo

25 aprile 2019 aggiornato da: University of Kansas

Apprendimento delle parole nei bambini con autismo (Kansas Intellectual and Developmental Disabilities Research Center Project I)

Il progetto evidenzia una delle principali aree di ricerca all'interno del KIDDRC: linguaggio e comunicazione. L'attenzione è rivolta al linguaggio e alla comunicazione nei bambini con autismo e capacità verbali minime (meno di 20 parole pronunciate). Rimanere non verbale oltre l'età di 5 anni è stato considerato un indicatore prognostico scarso per i futuri sviluppi del linguaggio, tuttavia sono stati sviluppati pochi interventi per affrontare questo problema. Gli obiettivi specifici di questo progetto sono (1) indagare ulteriormente su un intervento multimodale per bambini in età scolare con abilità verbali minime - definite come meno di 20 parole pronunciate spontaneamente, firmate o selezionate tramite la selezione di simboli grafici - e (2) identificare covariate significative associate alla risposta differenziale all'intervento. La ricerca affronta un'esigenza insoddisfatta di promuovere la produzione di parole pronunciate nei bambini che rimangono essenzialmente non verbali ben oltre l'età associata all'acquisizione del linguaggio. Il progetto è innovativo anche perché: a) indaga un intervento multimodale basato sui principi della probabilità fonotattica e della densità di quartiere in combinazione con la comunicazione aumentativa e alternativa (CAA), e b) indaga nuovi predittori della risposta al trattamento che si ottengono attraverso il taglio- tecnologie di bordo. Questo intervento avrà un successo migliore rispetto agli interventi passati perché l'intervento fornirà un maggiore input attraverso il parlato, il parlato digitalizzato e le immagini visive e un'ulteriore pratica del suono del parlato per le parole che sono composte da suoni ad alta frequenza nel repertorio del bambino. I suoni del parlato esistenti nel repertorio di ciascun partecipante saranno identificati utilizzando le registrazioni digitalizzate LENA™. Le parole del vocabolario saranno quindi selezionate in base al repertorio sonoro del discorso di un bambino e ai principi dell'apprendimento delle parole: le parole con sequenze di suoni del parlato ad alta probabilità saranno selezionate e insegnate con un intervento multimodale o un trattamento come condizione abituale. Le risposte a questi interventi saranno valutate utilizzando un disegno di studi randomizzati ad assegnazione multipla sequenziale (SMART). Risultati diversi possono essere associati a predittori individuali e ambientali identificati nella nostra ricerca precedente. I predittori individuali includono la comprensione verbale, le capacità di imitazione, il comportamento adattivo, il repertorio sonoro del linguaggio non verbale e la complessità della comunicazione. La complessità della comunicazione sarà misurata con la Communication Complexity Scale (CCS), sviluppata dal Principal Investigator. I predittori ambientali includono l'input linguistico al bambino misurato con i dispositivi di registrazione LENA™. I risultati determineranno se l'intervento multimodale ha più successo del trattamento come al solito per l'insegnamento delle produzioni di parole.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La comunicazione è un aspetto essenziale della vita per tutti gli individui compresi i bambini con autismo. Molti bambini con autismo sono gravemente compromessi nel loro sviluppo della comunicazione verbale e c'è bisogno di ulteriori ricerche che dimostrino l'efficacia degli interventi che migliorano la comunicazione per i partecipanti con autismo e gravi disturbi della comunicazione. Lo studio proposto deriva direttamente da uno studio pilota pubblicato di recente che dimostra sia la fattibilità che l'importanza di un intervento progettato per bambini con autismo e abilità verbali minime (meno di 20 parole prima dell'intervento) (Brady et al., 2015). Il progetto seguirà questo studio pilota con un progetto SMART (Sequential Multiple Assignment Randomized Trial) a due fasi che consentirà di confrontare i risultati di un intervento sperimentale con un trattamento come condizione abituale e confrontare due intensità di intervento multimodale. Inoltre, il progetto esaminerà come le variabili proposte misurate all'inizio dell'intervento predicono la risposta alle condizioni di trattamento.

Obiettivo 1. Indagare l'efficacia di un intervento multimodale volto a insegnare agli studenti con autismo e abilità verbali minime a produrre nuove parole con il linguaggio e la comunicazione aumentativa (CAA). In breve, l'approccio multimodale combina la lettura congiunta di libri, l'istruzione computerizzata e la CAA. La componente CAA insegna ai partecipanti a selezionare le parole target sui dispositivi di generazione del parlato nelle routine di comunicazione. Tutti i componenti si concentreranno sull'insegnamento di una serie di vocaboli selezionati per ciascun partecipante sulla base dei risultati delle registrazioni digitalizzate di suoni prodotti in un periodo di 12 ore. Il vocabolario target sarà costituito da parole di una sillaba costituite da suoni nel repertorio fonetico di ogni bambino in sequenze che sono altamente rappresentate nella lingua inglese (ad esempio, alta probabilità fonotattica) e determinerà se l'aumento dell'intensità porta a risultati migliori per i partecipanti che non rispondono a l'intervento iniziale. Una maggiore intensità o un regolare intervento multimodale possono essere migliori per coloro che non rispondono al trattamento come al solito. Le misure di esito primario includono:

  • Numero totale di parole che ogni bambino impara a dire e numero di parole che ogni bambino impara a produrre con la CAA durante l'intervento.
  • Numero totale di parole pronunciate da ogni bambino in contesti di generalizzazione. La generalizzazione dell'uso delle parole nelle classi ea casa sarà misurata con le registrazioni delle indagini di generalizzazione condotte nelle case e nelle classi.

Obiettivo 2. Indagare potenziali variabili predittive per le differenze individuali nei risultati dell'apprendimento misurati nell'obiettivo 1. Risultati di Brady et al. (2015) hanno mostrato che 5 partecipanti su 10 erano "high responder" all'intervento multimodale - imparando 18 o più nuove parole in circa 2 mesi di intervento. Tuttavia, tre partecipanti hanno imparato a dire solo poche parole e due partecipanti sostanzialmente non hanno fatto progressi. Il progetto esaminerà i predittori individuali di risposta differenziale e identificherà le variabili che consentiranno ai medici di personalizzare l'intervento in base a specifiche caratteristiche ambientali e dei partecipanti. Le variabili predittive proposte sono:

  • Variabili ambientali: sulla base di precedenti ricerche che collegano la quantità e il tipo di input ambientale all'acquisizione di parole da parte dei bambini, l'input del vocabolario da parte di genitori e insegnanti sarà misurato con la tecnologia di riconoscimento vocale automatizzato. La tecnologia esistente disponibile attraverso il software LENA™ (Warren et al., 2010) verrà utilizzata per misurare il numero totale di parole prodotte dai partner comunicativi e le svolte conversazionali in ambienti domestici e scolastici.
  • Caratteristiche del partecipante: sulla base dell'indagine pilota e di precedenti studi longitudinali, si propone che le seguenti variabili specifiche del bambino siano predittive della risposta a uno degli interventi sperimentali: imitazione verbale, vocabolario ricettivo, comportamento adattivo, gravità dell'autismo e complessità della comunicazione non verbale misurata con la Communication Complexity Scale (CCS; Brady et al., 2012).

I risultati guideranno lo sviluppo di interventi linguistici adattivi più efficaci per bambini con autismo e relative disabilità intellettive e dello sviluppo con capacità verbali minime.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Stati Uniti, 66045
        • Reclutamento
        • University of Kansas
        • Contatto:
          • Nancy C Brady, PhD
          • Numero di telefono: 785-864-0762
          • Email: nbrady@ku.edu
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nancy C Brady, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Holly M Storkel, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Steven F Warren, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di autismo
  • Disturbi della comunicazione

Criteri di esclusione:

  • Sordità
  • Disabilità fisica grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Multimodale
3 volte a settimana per 4 settimane - Esercitazione del suono vocale, lettura congiunta di libri, attività di CAA, componente di istruzione computerizzata seguita da più trattamenti per 12 settimane
Intervento che combina la pratica del suono del parlato, la CAA e la pratica ricettiva su un insieme di parole determinate individualmente. Le parole vengono selezionate in base alle proprietà fonologiche. Consegnato 3 volte a settimana.
Sperimentale: Multimodale + Multimodale ad alta intensità
3 volte a settimana - Esercitazione del suono vocale, lettura congiunta di libri, attività di CAA, componente di istruzione computerizzata per 4 settimane, aumento a 5 volte a settimana per 12 settimane
Intervento che combina la pratica del suono del parlato, la CAA e la pratica ricettiva su un insieme di parole determinate individualmente. Le parole vengono selezionate in base alle proprietà fonologiche. Consegnato 3 volte a settimana.
Intervento che combina la pratica del suono del parlato, la CAA e la pratica ricettiva su un insieme di parole determinate individualmente. Le parole vengono selezionate in base alle proprietà fonologiche. Consegnato 5 volte a settimana.
Comparatore placebo: Trattamento come al solito
L'insegnante ha fornito un elenco di parole per 4 settimane seguito da ulteriori trattamenti come al solito per 12 settimane
L'insegnante ha fornito l'elenco delle parole e l'insegnante è intervenuto come di consueto.
Sperimentale: Trattamento come al solito + multimodale
L'insegnante ha fornito un elenco di parole per 4 settimane, seguito da 3 volte a settimana: pratica del suono vocale, lettura congiunta di libri, attività AAC, componente di istruzione computerizzata per 12 settimane
Intervento che combina la pratica del suono del parlato, la CAA e la pratica ricettiva su un insieme di parole determinate individualmente. Le parole vengono selezionate in base alle proprietà fonologiche. Consegnato 3 volte a settimana.
L'insegnante ha fornito l'elenco delle parole e l'insegnante è intervenuto come di consueto.
Sperimentale: Trattamento come al solito + multimodale ad alta intensità
L'insegnante ha fornito un elenco di parole per 4 settimane seguito da pratica del suono vocale, lettura congiunta di libri, attività AAC, componente di istruzione computerizzata per 5 volte a settimana per 12 settimane
Intervento che combina la pratica del suono del parlato, la CAA e la pratica ricettiva su un insieme di parole determinate individualmente. Le parole vengono selezionate in base alle proprietà fonologiche. Consegnato 5 volte a settimana.
L'insegnante ha fornito l'elenco delle parole e l'insegnante è intervenuto come di consueto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acquisizione di parole espressive
Lasso di tempo: Settimana 1
Il numero di parole che ogni bambino impara a dire.
Settimana 1
Cambiamento nell'acquisizione di parole espressive
Lasso di tempo: Settimana 16
Il numero di parole che ogni bambino impara a dire.
Settimana 16
Acquisizione di parole ricettive
Lasso di tempo: Settimana 1
Il numero di parole che ogni bambino impara a capire.
Settimana 1
Cambiamento nell'acquisizione di parole ricettive
Lasso di tempo: Settimana 16
Il numero di parole che ogni bambino impara a capire.
Settimana 16

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di complessità della comunicazione
Lasso di tempo: Settimana 1
Misura della comunicazione precoce - La scala della complessità della comunicazione è una misura della complessità della comunicazione che descrive la comunicazione espressiva prelinguistica e linguistica iniziale. L'intervallo va da 0 a 12, dove 0 indica nessuna risposta e 12 indica una breve frase (2 o più parole). I punteggi tra 0 e 5 sono preintenzionali; i punteggi tra 6 e 10 sono intenzionalmente presimbolici; e i punteggi 11 e 12 sono intenzionalmente simbolici. Vengono calcolati punteggi separati per la regolamentazione del comportamento (richieste e proteste) e l'attenzione congiunta (commenti). In questo modo si ottengono 3 diversi punteggi con un intervallo da 0 a 12: generale, regolazione del comportamento e attenzione congiunta.
Settimana 1
Cambiamento nella scala della complessità della comunicazione
Lasso di tempo: Settimana 16
Misura della comunicazione precoce - La scala della complessità della comunicazione è una misura della complessità della comunicazione che descrive la comunicazione espressiva prelinguistica e linguistica iniziale. L'intervallo va da 0 a 12, dove 0 indica nessuna risposta e 12 indica una breve frase (2 o più parole). I punteggi tra 0 e 5 sono preintenzionali; i punteggi tra 6 e 10 sono intenzionalmente presimbolici; e i punteggi 11 e 12 sono intenzionalmente simbolici. Vengono calcolati punteggi separati per la regolamentazione del comportamento (richieste e proteste) e l'attenzione congiunta (commenti). In questo modo si ottengono 3 diversi punteggi con un intervallo da 0 a 12: generale, regolazione del comportamento e attenzione congiunta.
Settimana 16

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario delle consonanti
Lasso di tempo: Settimana 1
Numero di consonanti diverse
Settimana 1
Modifica dell'inventario delle consonanti
Lasso di tempo: Settimana 16
Numero di consonanti diverse
Settimana 16

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

31 maggio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00140285
  • U54HD090216 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Risultati inviati al database nazionale per la ricerca sull'autismo (NDAR)

Periodo di condivisione IPD

Annualmente

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Accesso a NDAR

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Spettro dei disturbi autistici

Prove cliniche su Multimodale

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