Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nauka słów u dzieci z autyzmem

25 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: University of Kansas

Nauka słów u dzieci z autyzmem (Projekt I Centrum Badań nad Niepełnosprawnością Intelektualną i Rozwojową w Kansas)

Projekt podkreśla jeden z głównych obszarów badań w ramach KIDRC – język i komunikację. Nacisk kładziony jest na język i komunikację u dzieci z autyzmem i minimalnymi umiejętnościami werbalnymi (mniej niż 20 wypowiadanych słów). Pozostawanie niewerbalne po ukończeniu 5 roku życia zostało uznane za słaby wskaźnik prognostyczny dla przyszłego rozwoju języka, jednak opracowano niewiele interwencji mających na celu rozwiązanie tego problemu. Konkretne cele tego projektu to (1) dalsze zbadanie multimodalnej interwencji dla dzieci w wieku szkolnym o minimalnych umiejętnościach werbalnych - zdefiniowanych jako mniej niż 20 słów wypowiedzianych spontanicznie, podpisanych lub wybranych poprzez wybór symboli graficznych - oraz (2) zidentyfikowanie istotne współzmienne związane z różną odpowiedzią na interwencję. Badania dotyczą niezaspokojonej potrzeby promowania produkcji słów mówionych u dzieci, które pozostają zasadniczo niewerbalne znacznie dłużej niż wiek związany z nabywaniem mowy. Projekt jest również innowacyjny, ponieważ: a) bada multimodalną interwencję opartą na zasadach prawdopodobieństwa fonotaktycznego i gęstości sąsiedztwa w połączeniu z komunikacją wspomagającą i alternatywną (AAC) oraz b) bada nowe predyktory odpowiedzi na leczenie, które uzyskuje się poprzez cięcie- technologie brzegowe. Ta interwencja odniesie większy sukces niż poprzednie interwencje, ponieważ interwencja zapewni większy wkład w postaci mowy, cyfrowej mowy i obrazów oraz dodatkowej praktyki dźwiękowej mowy dla słów, które składają się z dźwięków o wysokiej częstotliwości w repertuarze dziecka. Zachowane dźwięki mowy w repertuarze każdego uczestnika zostaną zidentyfikowane za pomocą cyfrowych nagrań LENA™. Słowa słownictwa zostaną następnie wybrane na podstawie repertuaru dźwięków mowy dziecka i zasad uczenia się słów - słowa z sekwencjami dźwięków mowy o wysokim prawdopodobieństwie zostaną wybrane i nauczone albo z interwencją multimodalną, albo z normalnym leczeniem. Odpowiedzi na te interwencje zostaną ocenione przy użyciu schematu Sequential Multiple Assignment Randomized Trials (SMART). Różne wyniki mogą być powiązane z indywidualnymi i środowiskowymi predyktorami zidentyfikowanymi w naszych poprzednich badaniach. Indywidualne predyktory obejmują rozumienie werbalne, umiejętności naśladowania, zachowanie adaptacyjne, niewerbalny repertuar dźwięków mowy i złożoność komunikacji. Złożoność komunikacji będzie mierzona za pomocą skali złożoności komunikacji (CCS), opracowanej przez głównego badacza. Predyktory środowiskowe obejmują wprowadzanie języka do dziecka, mierzone za pomocą urządzeń rejestrujących LENA™. Wyniki określą, czy interwencja multimodalna jest skuteczniejsza niż zwykłe leczenie w nauczaniu produkcji słownych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Komunikacja jest istotnym aspektem życia wszystkich osób, w tym dzieci z autyzmem. Wiele dzieci z autyzmem ma poważnie upośledzony rozwój komunikacji werbalnej i istnieje potrzeba przeprowadzenia dodatkowych badań wykazujących skuteczność interwencji poprawiających komunikację u uczestników z autyzmem i poważnymi zaburzeniami komunikacji. Proponowane badanie wynika bezpośrednio z niedawno opublikowanego badania pilotażowego wykazującego zarówno wykonalność, jak i znaczenie interwencji przeznaczonej dla dzieci z autyzmem i minimalnymi umiejętnościami werbalnymi (mniej niż 20 słów przed interwencją) (Brady i in., 2015). Projekt będzie kontynuacją tego badania pilotażowego z dwuetapowym projektem SMART (Sequential Multiple Assignment Randomized Trial), który umożliwi porównanie wyników z interwencji eksperymentalnej z leczeniem jak zwykle, a także porównanie dwóch intensywności interwencji multimodalnej. Ponadto projekt zbada, w jaki sposób proponowane zmienne mierzone na początku interwencji przewidują reakcję na warunki leczenia.

Cel 1. Zbadanie skuteczności multimodalnej interwencji mającej na celu nauczenie uczniów z autyzmem i minimalnymi umiejętnościami werbalnymi tworzenia nowych słów za pomocą mowy i komunikacji wspomagającej (AAC). Krótko mówiąc, podejście multimodalne łączy wspólne czytanie książek, nauczanie komputerowe i AAC. Komponent AAC uczy uczestników wybierania docelowych słów na urządzeniach generujących mowę w procedurach komunikacyjnych. Wszystkie komponenty skupią się na nauczaniu zestawu słownictwa wybranego dla każdego uczestnika w oparciu o wyniki cyfrowych nagrań dźwięków wytwarzanych w ciągu 12 godzin. Słownictwo docelowe będzie składało się z jednosylabowych słów składających się z dźwięków z repertuaru fonetycznego każdego dziecka w sekwencjach, które są często reprezentowane w języku angielskim (tj. wstępna interwencja. Zwiększona intensywność lub regularna interwencja multimodalna może być lepsza dla tych, którzy nie reagują na leczenie w zwykły sposób. Podstawowe miary wyników obejmują:

  • Łączna liczba słów, których każde dziecko uczy się mówić, oraz liczba słów, których każde dziecko uczy się produkować z AAC podczas interwencji.
  • Całkowita liczba słów, które każde dziecko mówi w kontekstach uogólnienia. Uogólnienie używania słów w klasach iw domu będzie mierzone za pomocą nagrań z sond uogólniających przeprowadzonych w domach i salach lekcyjnych.

Cel 2. Zbadanie potencjalnych zmiennych predykcyjnych dla indywidualnych różnic w efektach uczenia się mierzonych w Celu 1. Wyniki z Brady et al. (2015) wykazali, że 5 z 10 uczestników „wysoce reagowało” na interwencję multimodalną – ucząc się 18 lub więcej nowych słów w ciągu około 2 miesięcy interwencji. Jednak trzech uczestników nauczyło się mówić tylko kilka słów, a dwóch zasadniczo nie poczyniło żadnych postępów. W ramach projektu zbadane zostaną indywidualne predyktory zróżnicowanej odpowiedzi i zidentyfikowane zmienne, które umożliwią klinicystom personalizację interwencji zgodnie z określonymi cechami środowiskowymi i uczestnikami. Proponowane zmienne predykcyjne to:

  • Zmienne środowiskowe: W oparciu o wcześniejsze badania łączące ilość i rodzaj wkładu środowiskowego z przyswajaniem słów przez dzieci, słownictwo wprowadzane przez rodziców i nauczycieli będzie mierzone za pomocą technologii automatycznego rozpoznawania mowy. Istniejąca technologia dostępna w oprogramowaniu LENA™ (Warren i in., 2010) zostanie wykorzystana do pomiaru całkowitej liczby słów wytwarzanych przez partnerów komunikacyjnych i zwrotów konwersacyjnych w środowisku domowym i szkolnym.
  • Charakterystyka uczestników: Na podstawie badania pilotażowego, jak również wcześniejszych badań podłużnych, proponuje się, aby następujące specyficzne zmienne dotyczące dzieci przewidywały reakcję na jedną z interwencji eksperymentalnych: naśladownictwo werbalne, słownictwo receptywne, zachowanie adaptacyjne, nasilenie autyzmu i złożoność komunikacji niewerbalnej mierzone Skalą Złożoności Komunikacji (CCS; Brady i in., 2012).

Wyniki przyczynią się do opracowania skuteczniejszych adaptacyjnych interwencji językowych dla dzieci z autyzmem i pokrewnymi niepełnosprawnościami intelektualnymi i rozwojowymi, które mają minimalne zdolności werbalne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Stany Zjednoczone, 66045
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas
        • Kontakt:
          • Nancy C Brady, PhD
          • Numer telefonu: 785-864-0762
          • E-mail: nbrady@ku.edu
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nancy C Brady, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Holly M Storkel, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Steven F Warren, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza autyzmu
  • Zaburzenia komunikacji

Kryteria wyłączenia:

  • Głuchota
  • Ciężka niepełnosprawność fizyczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Multimodalne
3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie – ćwiczenie mowy, wspólne czytanie książek, zajęcia AAC, komputerowy element instrukcji, po którym następuje dalsze leczenie przez 12 tygodni
Interwencja łącząca praktykę dźwiękową mowy, AAC i receptywną na zestawie indywidualnie ustalonych słów. Słowa są wybierane na podstawie właściwości fonologicznych. Dostawa 3 razy w tygodniu.
Eksperymentalny: Multimodalny + multimodalny o wysokiej intensywności
3 razy w tygodniu – ćwiczenie mowy, wspólne czytanie książek, zajęcia AAC, komputerowy komponent nauczania przez 4 tygodnie, zwiększając do 5 razy w tygodniu przez 12 tygodni
Interwencja łącząca praktykę dźwiękową mowy, AAC i receptywną na zestawie indywidualnie ustalonych słów. Słowa są wybierane na podstawie właściwości fonologicznych. Dostawa 3 razy w tygodniu.
Interwencja łącząca praktykę dźwiękową mowy, AAC i receptywną na zestawie indywidualnie ustalonych słów. Słowa są wybierane na podstawie właściwości fonologicznych. Dostawa 5 razy w tygodniu.
Komparator placebo: Leczenie jak zwykle
Nauczyciel otrzymał listę słów na 4 tygodnie, a następnie jak zwykle dalsze leczenie przez 12 tygodni
Nauczyciel otrzymuje listę słów i jak zwykle interweniuje nauczyciel.
Eksperymentalny: Leczenie jak zwykle + multimodalne
Nauczyciel otrzymuje listę słów na 4 tygodnie, a następnie 3 razy w tygodniu - ćwiczenie dźwięku mowy, wspólne czytanie książek, zajęcia AAC, skomputeryzowany element nauczania przez 12 tygodni
Interwencja łącząca praktykę dźwiękową mowy, AAC i receptywną na zestawie indywidualnie ustalonych słów. Słowa są wybierane na podstawie właściwości fonologicznych. Dostawa 3 razy w tygodniu.
Nauczyciel otrzymuje listę słów i jak zwykle interweniuje nauczyciel.
Eksperymentalny: Leczenie jak zwykle + multimodalny tryb o wysokiej intensywności
Nauczyciel otrzymuje listę słów na 4 tygodnie, a następnie ćwiczenie mowy, wspólne czytanie książek, zajęcia AAC, skomputeryzowany element nauczania 5 razy w tygodniu przez 12 tygodni
Interwencja łącząca praktykę dźwiękową mowy, AAC i receptywną na zestawie indywidualnie ustalonych słów. Słowa są wybierane na podstawie właściwości fonologicznych. Dostawa 5 razy w tygodniu.
Nauczyciel otrzymuje listę słów i jak zwykle interweniuje nauczyciel.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresyjne przyswajanie słów
Ramy czasowe: Tydzień 1
Liczba słów, których każde dziecko uczy się mówić.
Tydzień 1
Zmiana w ekspresyjnym pozyskiwaniu słów
Ramy czasowe: Tydzień 16
Liczba słów, których każde dziecko uczy się mówić.
Tydzień 16
Receptywne przyswajanie słów
Ramy czasowe: Tydzień 1
Liczba słów, które każde dziecko uczy się rozumieć.
Tydzień 1
Zmiana w receptywnej akwizycji słów
Ramy czasowe: Tydzień 16
Liczba słów, które każde dziecko uczy się rozumieć.
Tydzień 16

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala złożoności komunikacji
Ramy czasowe: Tydzień 1
Miara wczesnej komunikacji - Skala złożoności komunikacji jest miarą złożoności komunikacji, która opisuje ekspresywną komunikację przedjęzykową i początkową komunikację językową. Zakres wynosi od 0 do 12, gdzie 0 oznacza brak odpowiedzi, a 12 oznacza krótką frazę (2 lub więcej słów). Wyniki od 0 do 5 są zamierzone; wyniki od 6 do 10 są celowo presymboliczne; a wyniki 11 i 12 są celowo symboliczne. Oddzielne wyniki są obliczane dla Regulacji Zachowania (prośby i protesty) oraz Wspólnej Uwagi (Komentarze). W ten sposób uzyskuje się 3 różne wyniki w zakresie od 0 do 12 — Ogólny, Regulacja Zachowania i Wspólna Uwaga.
Tydzień 1
Zmiana skali złożoności komunikacji
Ramy czasowe: Tydzień 16
Miara wczesnej komunikacji - Skala złożoności komunikacji jest miarą złożoności komunikacji, która opisuje ekspresywną komunikację przedjęzykową i początkową komunikację językową. Zakres wynosi od 0 do 12, gdzie 0 oznacza brak odpowiedzi, a 12 oznacza krótką frazę (2 lub więcej słów). Wyniki od 0 do 5 są zamierzone; wyniki od 6 do 10 są celowo presymboliczne; a wyniki 11 i 12 są celowo symboliczne. Oddzielne wyniki są obliczane dla Regulacji Zachowania (prośby i protesty) oraz Wspólnej Uwagi (Komentarze). W ten sposób uzyskuje się 3 różne wyniki w zakresie od 0 do 12 — Ogólny, Regulacja Zachowania i Wspólna Uwaga.
Tydzień 16

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spis spółgłosek
Ramy czasowe: Tydzień 1
Liczba różnych spółgłosek
Tydzień 1
Zmiana w inwentarzu spółgłosek
Ramy czasowe: Tydzień 16
Liczba różnych spółgłosek
Tydzień 16

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 maja 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00140285
  • U54HD090216 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wyniki przesłane do National Database for Autism Research (NDAR)

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rocznie

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dojazd do NDAR

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spektrum Zaburzeń Autystycznych

Badania kliniczne na Multimodalne

Subskrybuj