Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ordindlæring hos børn med autisme

25. april 2019 opdateret af: University of Kansas

Ordindlæring hos børn med autisme (Kansas Intellectual and Developmental Disabilities Research Center Project I)

Projektet fremhæver et af de primære forskningsområder inden for KIDDRC-sprog og kommunikation. Fokus er på sprog og kommunikation hos børn med autisme og minimale verbale færdigheder (mindre end 20 talte ord). At forblive nonverbal efter en alder af 5 år er blevet betragtet som en dårlig prognostisk indikator for fremtidig sprogudvikling, men alligevel er der kun udviklet få interventioner til at løse dette problem. De specifikke mål for dette projekt er (1) yderligere at undersøge en multimodal intervention for børn i skolealderen med minimale verbale færdigheder defineret som mindre end 20 ord spontant sagt, underskrevet eller valgt via grafisk symbolvalg - og (2) for at identificere signifikante kovariater forbundet med differentiel respons på interventionen. Forskningen adresserer et udækket behov for at fremme produktion af talte ord hos børn, som i det væsentlige forbliver nonverbale langt over de tidsaldre, der er forbundet med taletilegnelse. Projektet er også innovativt, fordi: a) det undersøger en multimodal intervention baseret på principper om fonotaktisk sandsynlighed og naboskabstæthed i kombination med augmentativ og alternativ kommunikation (AAC), og b) det undersøger nye forudsigelser for behandlingsrespons, der opnås gennem skæring- kantteknologier. Denne intervention vil have bedre succes end tidligere interventioner, fordi interventionen vil give øget input gennem tale, digitaliseret tale og visuelle billeder og yderligere talelydpraksis for ord, der består af højfrekvente lyde i barnets repertoire. Eksisterende talelyde i hver deltagers repertoire vil blive identificeret ved hjælp af LENA™ digitaliserede optagelser. Ordforrådsord vil derefter blive udvalgt baseret på et barns talelydsrepertoire, og principper for ordindlæringsord med høj sandsynlighed for talelydsekvenser vil blive udvalgt og undervist med enten multimodal intervention eller en behandling som sædvanlig tilstand. Svar på disse interventioner vil blive evalueret ved hjælp af et Sequential Multiple Assignment Randomized Trials (SMART) design. Forskellige resultater kan være forbundet med individuelle og miljømæssige forudsigelser identificeret i vores tidligere forskning. Individuelle prædiktorer inkluderer verbal forståelse, imitationsfærdigheder, adaptiv adfærd, nonverbal talelydsrepertoire og kommunikationskompleksitet. Kommunikationskompleksitet vil blive målt med Communication Complexity Scale (CCS), udviklet af Principal Investigator. Miljøprædiktorer inkluderer sproginput til barnet som målt med LENA™-optageenheder. Resultater vil afgøre, om den multimodale intervention er mere vellykket end behandling som sædvanlig til undervisning i ordproduktioner.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kommunikation er et væsentligt aspekt af livet for alle individer, herunder børn med autisme. Mange børn med autisme er alvorligt svækket i deres verbale kommunikationsudvikling, og der er behov for yderligere forskning, der viser effektiviteten af ​​interventioner, der forbedrer kommunikationen for deltagere med autisme og alvorlige kommunikationshandicap. Det foreslåede studie følger direkte af et nyligt offentliggjort pilotstudie, der viser både gennemførligheden og vigtigheden af ​​en intervention designet til børn med autisme og minimale verbale færdigheder (mindre end 20 ord før intervention) (Brady et al., 2015). Projektet vil følge op på dette pilotstudie med et to-trins SMART (Sequential Multiple Assignment Randomized Trial) design, der vil muliggøre sammenligning af resultater fra en eksperimentel intervention med en behandling som sædvanlig tilstand, og sammenligne to intensiteter af multimodal intervention. Endvidere vil projektet undersøge, hvordan foreslåede variable målt ved starten af ​​interventionen forudsiger respons på behandlingsbetingelserne.

Mål 1. Undersøg effektiviteten af ​​en multimodal intervention rettet mod at lære elever med autisme og minimale verbale færdigheder at producere nye ord med tale og forstærkende kommunikation (AAC). Kort fortalt kombinerer den multimodale tilgang fælles boglæsning, computerstyret undervisning og AAC. AAC-komponenten lærer deltagerne at vælge målord på talegenererende enheder i kommunikationsrutiner. Alle komponenter vil fokusere på undervisning i et sæt ordforråd udvalgt for hver deltager baseret på resultater fra digitaliserede optagelser af lyde produceret over en 12-timers periode. Målordforrådet vil være enstavelsesord, der består af lyde i hvert barns fonetiske repertoire i sekvenser, der er højt repræsenteret i det engelske sprog (dvs. høj fonotaktisk sandsynlighed) og bestemmer, om stigende intensitet fører til bedre resultater for deltagere, der ikke reagerer på den indledende intervention. Øget intensitet eller regelmæssig multimodal intervention kan være bedre for dem, der ikke reagerer på behandlingen som normalt. Primære resultatmål omfatter:

  • Samlet antal ord, hvert barn lærer at sige, og antallet af ord, hvert barn lærer at producere med AAC under intervention.
  • Samlet antal ord hvert barn siger i generaliseringssammenhænge. Generalisering af ordbrug til klasseværelser og derhjemme vil blive målt med optagelser fra generaliseringssonder udført i hjem og klasseværelser.

Mål 2. Undersøg potentielle prædiktorvariabler for individuelle forskelle i læringsudbytte målt i mål 1. Resultater fra Brady et al. (2015) viste, at 5 ud af 10 deltagere var "high responders" til multimodal intervention - at lære 18 eller flere nye ord over cirka 2 måneders intervention. Tre deltagere lærte dog kun at sige nogle få ord, og to deltagere gjorde stort set ingen fremskridt. Projektet vil undersøge individuelle prædiktorer for differentiel respons og identificere variabler, der vil gøre det muligt for klinikere at personalisere intervention i henhold til specifikke miljø- og deltagerkarakteristika. De foreslåede prædiktorvariabler er:

  • Miljøvariabler: Baseret på tidligere forskning, der forbinder mængden og typen af ​​miljøinput til børns ordtilegnelse, vil ordforrådsinput fra forældre og lærere blive målt med automatiseret talegenkendelsesteknologi. Eksisterende teknologi, der er tilgængelig gennem LENA™-software (Warren et al., 2010) vil blive brugt til at måle det samlede antal ord, der er produceret af kommunikative partnere og samtaler i hjemmet og i skolemiljøer.
  • Deltagerkarakteristika: Baseret på pilotundersøgelsen samt tidligere longitudinelle undersøgelser foreslås følgende specifikke børnevariabler at være forudsigelige for reaktion på en af ​​de eksperimentelle interventioner: verbal imitation, receptivt ordforråd, adaptiv adfærd, autismes sværhedsgrad og nonverbal kommunikationskompleksitet målt med Communication Complexity Scale (CCS; Brady et al., 2012).

Resultaterne vil drive udviklingen af ​​mere effektive adaptive sproginterventioner til minimalt verbale børn med autisme og relaterede intellektuelle og udviklingsmæssige handicap.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Nancy C Brady, PhD
  • Telefonnummer: 785-864-0762
  • E-mail: nbrady@ku.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Holly M Storkel, PhD
  • Telefonnummer: 785-864-0630
  • E-mail: hstorkel@ku.edu

Studiesteder

    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Forenede Stater, 66045
        • Rekruttering
        • University of Kansas
        • Kontakt:
          • Nancy C Brady, PhD
          • Telefonnummer: 785-864-0762
          • E-mail: nbrady@ku.edu
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nancy C Brady, PhD
        • Underforsker:
          • Holly M Storkel, PhD
        • Underforsker:
          • Steven F Warren, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Autisme diagnose
  • Kommunikationsforstyrrelse(r)

Ekskluderingskriterier:

  • Døvhed
  • Svært fysisk handicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multi-modal
3 gange pr. uge i 4 uger - Talelydøvelse, fælles boglæsning, AAC-aktivitet, computerstyret instruktionskomponent efterfulgt af mere behandling i 12 uger
Intervention, der kombinerer talelydpraksis, AAC og receptiv praksis på et sæt individuelt bestemte ord. Ord vælges ud fra fonologiske egenskaber. Leveres 3 gange om ugen.
Eksperimentel: Multi-Modal + High Intensity Multi-Modal
3 gange pr. uge - Talelydpraksis, fælles boglæsning, AAC-aktivitet, computerstyret instruktionskomponent i 4 uger, stigende til 5 gange om ugen i 12 uger
Intervention, der kombinerer talelydpraksis, AAC og receptiv praksis på et sæt individuelt bestemte ord. Ord vælges ud fra fonologiske egenskaber. Leveres 3 gange om ugen.
Intervention, der kombinerer talelydpraksis, AAC og receptiv praksis på et sæt individuelt bestemte ord. Ord vælges ud fra fonologiske egenskaber. Leveres 5 gange om ugen.
Placebo komparator: Behandling som sædvanlig
Lærer forsynet med ordliste i 4 uger efterfulgt af mere behandling som normalt i 12 uger
Lærer forsynet med ordliste og lærer griber ind som sædvanligt.
Eksperimentel: Behandling som sædvanlig + Multi-Modal
Lærer forsynet med ordliste i 4 uger efterfulgt af 3 gange pr. uge - Talelydøvelse, fælles boglæsning, AAC-aktivitet, computerstyret instruktionskomponent i 12 uger
Intervention, der kombinerer talelydpraksis, AAC og receptiv praksis på et sæt individuelt bestemte ord. Ord vælges ud fra fonologiske egenskaber. Leveres 3 gange om ugen.
Lærer forsynet med ordliste og lærer griber ind som sædvanligt.
Eksperimentel: Behandling som sædvanlig + High Intensity Multi-Modal
Lærer forsynet med ordliste i 4 uger efterfulgt af talelydøvelse, fælles boglæsning, AAC-aktivitet, computerstyret instruktionskomponent 5 gange om ugen i 12 uger
Intervention, der kombinerer talelydpraksis, AAC og receptiv praksis på et sæt individuelt bestemte ord. Ord vælges ud fra fonologiske egenskaber. Leveres 5 gange om ugen.
Lærer forsynet med ordliste og lærer griber ind som sædvanligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekspressiv ordopsamling
Tidsramme: Uge 1
Antallet af ord, hvert barn lærer at sige.
Uge 1
Ændring i Expressive Word Acquisition
Tidsramme: Uge 16
Antallet af ord, hvert barn lærer at sige.
Uge 16
Receptiv ordopsamling
Tidsramme: Uge 1
Antallet af ord, hvert barn lærer at forstå.
Uge 1
Ændring i Receptive Word Acquisition
Tidsramme: Uge 16
Antallet af ord, hvert barn lærer at forstå.
Uge 16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kommunikationskompleksitetsskala
Tidsramme: Uge 1
Mål for tidlig kommunikation - Kommunikationskompleksitetsskalaen er et mål for kommunikationskompleksitet, der beskriver ekspressiv prælingvistisk og begyndende sproglig kommunikation. Intervallet er 0-12, hvor 0 indikerer ingen respons og 12 indikerer en kort sætning (2 eller flere ord). Score mellem 0-5 er forudbestemt; score mellem 6-10 er bevidst præsymbolsk; og score 11 og 12 er bevidst symbolske. Separate score beregnes for adfærdsregulering (anmodninger og protester) og fælles opmærksomhed (kommentarer). Således opnås 3 forskellige scores med et interval på 0-12 - Overordnet, adfærdsregulering og fælles opmærksomhed.
Uge 1
Ændring i kommunikationskompleksitetsskala
Tidsramme: Uge 16
Mål for tidlig kommunikation - Kommunikationskompleksitetsskalaen er et mål for kommunikationskompleksitet, der beskriver ekspressiv prælingvistisk og begyndende sproglig kommunikation. Intervallet er 0-12, hvor 0 indikerer ingen respons og 12 indikerer en kort sætning (2 eller flere ord). Score mellem 0-5 er forudbestemt; score mellem 6-10 er bevidst præsymbolsk; og score 11 og 12 er bevidst symbolske. Separate score beregnes for adfærdsregulering (anmodninger og protester) og fælles opmærksomhed (kommentarer). Således opnås 3 forskellige scores med et interval på 0-12 - Overordnet, adfærdsregulering og fælles opmærksomhed.
Uge 16

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konsonantfortegnelse
Tidsramme: Uge 1
Antal forskellige konsonanter
Uge 1
Ændring i konsonantbeholdning
Tidsramme: Uge 16
Antal forskellige konsonanter
Uge 16

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. maj 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00140285
  • U54HD090216 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Resultater indsendt til National Database for Autism Research (NDAR)

IPD-delingstidsramme

Årligt

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til NDAR

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spektrum af autistiske lidelser

Kliniske forsøg med Multi-modal

3
Abonner