Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sanojen oppiminen autistisilla lapsilla

torstai 25. huhtikuuta 2019 päivittänyt: University of Kansas

Sanojen oppiminen autistisilla lapsilla (Kansasin äly- ja kehitysvammaisten tutkimuskeskuksen projekti I)

Hanke korostaa yhtä KIDDRC-kielen ja viestinnän tärkeimmistä tutkimusalueista. Painopiste on kielessä ja kommunikaatiossa lapsilla, joilla on autistisia ja vähäisiä verbaalisia taitoja (alle 20 puhuttua sanaa). 5 vuoden iän jälkeen jäämistä sanattomaksi on pidetty huonona prognostisena indikaattorina tulevalle kielen kehitykselle, mutta tämän ongelman ratkaisemiseksi on kehitetty vain vähän interventioita. Tämän projektin erityistavoitteet ovat (1) tutkia edelleen multimodaalista interventiota kouluikäisille lapsille, joilla on minimaaliset sanalliset taidot, jotka määritellään alle 20 spontaanisti puhutuksi, allekirjoitetuksi tai graafisen symbolin valinnan avulla valituksi sanaksi - ja (2) tunnistaa Intervention erilaiseen reagointiin liittyvät merkittävät kovariaatit. Tutkimus käsittelee täyttämätöntä tarvetta edistää puhutun sanan tuotantoa lapsilla, jotka pysyvät pääosin sanattomana pitkälle puheen hankkimiseen liittyvät iät. Hanke on myös innovatiivinen, koska: a) se tutkii multimodaalista interventiota, joka perustuu fonotaktisen todennäköisyyden ja naapurustojen tiheyden periaatteisiin yhdistettynä augmentatiiviseen ja vaihtoehtoiseen viestintään (AAC), ja b) se tutkii uusia hoitovasteen ennustajia, jotka saadaan leikkaus- huipputeknologioita. Tämä interventio onnistuu paremmin kuin aiemmat interventiot, koska interventio lisää puheen, digitoidun puheen ja visuaalisten kuvien kautta sekä lisää puheääniharjoituksia sanoille, jotka koostuvat korkeataajuisista äänistä lapsen ohjelmistossa. Jokaisen osallistujan ohjelmistossa olevat puheäänet tunnistetaan LENA™-digitoidun tallenteen avulla. Sanaston sanat valitaan sitten lapsen puheäänirepertuaarin ja sanan oppimisen periaatteiden perusteella - suuren todennäköisyyden puheäänisekvenssit sisältävät sanat valitaan ja opetetaan joko multimodaalisella interventiolla tai tavallisella hoidolla. Vastaukset näihin interventioihin arvioidaan käyttämällä SMART-mallia (Sequential Multiple Assignment Randomized Trials). Aiemmassa tutkimuksessamme tunnistettuihin yksilöllisiin ja ympäristön ennustajiin voi liittyä erilaisia ​​tuloksia. Yksittäisiä ennustajia ovat sanallinen ymmärtäminen, matkimistaidot, mukautuva käyttäytyminen, ei-verbaalinen puheäänivalikoima ja viestinnän monimutkaisuus. Viestinnän monimutkaisuus mitataan päätutkijan kehittämällä Communication Complexity Scale (CCS) -asteikolla. Ympäristön ennustajat sisältävät lapsen kielen syöttämisen LENA™-tallennuslaitteilla mitattuna. Tulokset ratkaisevat, onko multimodaalinen interventio onnistunut paremmin kuin sanatuotantojen opettamisessa tavallinen hoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viestintä on olennainen osa elämää kaikille yksilöille, mukaan lukien autistisille lapsille. Monet autistiset lapset ovat vakavasti heikentyneet suullisen viestinnän kehityksessä, ja tarvitaan lisätutkimuksia, jotka osoittavat sellaisten interventioiden tehokkuuden, jotka parantavat kommunikaatiota autististen ja vakavien kommunikaatiovammaisten osallistujien kanssa. Ehdotettu tutkimus on suoraan seurausta äskettäin julkaistusta pilottitutkimuksesta, joka osoittaa sekä autistisille lapsille suunnitellun toimenpiteen toteutettavuuden että tärkeyden ja minimaaliset sanalliset taidot (alle 20 sanaa ennen interventiota) (Brady et al., 2015). Projekti jatkaa tätä pilottitutkimusta kaksivaiheisella SMART- (Sequential Multiple Assignment Randomized Trial) -suunnittelulla, joka mahdollistaa kokeellisen intervention tulosten vertailun tavanomaiseen hoitoon ja vertailla kahta multimodaalisen toimenpiteen intensiteettiä. Lisäksi hankkeessa tutkitaan, kuinka interventiovaiheessa mitatut ehdotetut muuttujat ennustavat vastetta hoito-olosuhteisiin.

Tavoite 1. Tutkia multimodaalisen intervention tehokkuutta, jolla pyritään opettamaan autistisia ja vähäisiä verbaalisia taitoja omaavia oppilaita tuottamaan uusia sanoja puheen ja augmentatiivisen viestinnän (AAC) avulla. Lyhyesti sanottuna multimodaalinen lähestymistapa yhdistää yhteisen kirjojen lukemisen, tietokoneistetun opetuksen ja AAC:n. AAC-komponentti opettaa osallistujia valitsemaan kohdesanoja puheenmuodostuslaitteissa viestintärutiineissa. Kaikki komponentit keskittyvät opettamaan kullekin osallistujalle valittua sanastoa 12 tunnin aikana tuotettujen äänien digitoitujen tallenteiden tulosten perusteella. Kohdesanasto on yksitavuisia sanoja, jotka koostuvat kunkin lapsen foneettisessa ohjelmistossa olevista äänistä sekvensseissä, jotka ovat hyvin edustettuina englannin kielellä (eli suurella fonotaktisella todennäköisyydellä) ja määrittävät, johtaako intensiteetin lisääntyminen parempiin tuloksiin osallistujille, jotka eivät vastaa ensimmäinen interventio. Lisääntynyt intensiteetti tai säännöllinen multimodaalinen interventio voi olla parempi niille, jotka eivät reagoi hoitoon tavalliseen tapaan. Ensisijaisia ​​tulosmittauksia ovat:

  • Sanojen kokonaismäärä, jonka kukin lapsi oppii sanomaan ja kuinka monta sanaa kukin lapsi oppii tuottamaan AAC:lla interventiossa.
  • Sanojen kokonaismäärä, jonka kukin lapsi sanoo yleistyskonteksteissa. Sanankäytön yleistymistä luokkahuoneisiin ja kotiin mitataan kodeissa ja luokkahuoneissa tehtyjen yleistystutkimusten tallennuksilla.

Tavoite 2. Tutkia potentiaalisia ennustajamuuttujia yksilöllisille eroille tavoitteessa 1 mitatuissa oppimistuloksissa. Brady et al. (2015) osoitti, että 5 osallistujasta 10:stä oli "korkea vastaus" multimodaaliseen interventioon - oppi 18 tai enemmän uutta sanaa noin kahden kuukauden aikana. Kolme osallistujaa oppi kuitenkin sanomaan vain muutaman sanan ja kaksi osallistujaa ei käytännössä edistynyt. Projektissa tutkitaan yksilöllisiä erilaisten vasteiden ennustajia ja tunnistetaan muuttujia, joiden avulla kliinikot voivat mukauttaa interventiota erityisten ympäristö- ja osallistujaominaisuuksien mukaan. Ehdotetut ennustajamuuttujat ovat:

  • Ympäristömuuttujat: Aiempien tutkimusten perusteella, jotka yhdistävät ympäristösyötteen määrän ja tyypin lasten sanahankintaan, vanhempien ja opettajien sanavarastoa mitataan automaattisella puheentunnistustekniikalla. LENA™-ohjelmiston kautta saatavilla olevaa teknologiaa (Warren et al., 2010) käytetään kommunikatiivisten kumppaneiden tuottamien sanojen kokonaismäärän ja keskustelun käänteiden mittaamiseen koti- ja kouluympäristöissä.
  • Osallistujan ominaisuudet: Pilottitutkimuksen ja aiempien pitkittäisten tutkimusten perusteella ehdotetaan seuraavia erityisiä lapsimuuttujia, jotka ennustavat vastetta johonkin kokeellisista interventioista: verbaalinen jäljitelmä, vastaanottavainen sanasto, mukautuva käyttäytyminen, autismin vakavuus ja ei-verbaalisen viestinnän monimutkaisuus. mitataan Communication Complexity Scale -asteikolla (CCS; Brady et al., 2012).

Tulokset ohjaavat tehokkaampien adaptiivisten kielellisten interventioiden kehittämistä minimaalisesti verbaalisille lapsille, joilla on autisti ja siihen liittyviä äly- ja kehitysvammaisia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Yhdysvallat, 66045
        • Rekrytointi
        • University of Kansas
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nancy C Brady, PhD
          • Puhelinnumero: 785-864-0762
          • Sähköposti: nbrady@ku.edu
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stephanie Becker
          • Puhelinnumero: 785-864-2487
          • Sähköposti: sdbecker@ku.edu
        • Päätutkija:
          • Nancy C Brady, PhD
        • Alatutkija:
          • Holly M Storkel, PhD
        • Alatutkija:
          • Steven F Warren, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Autismin diagnoosi
  • Viestintähäiriö(t)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuurous
  • Vaikea fyysinen vamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Monimuotoinen
3 kertaa viikossa 4 viikon ajan - Puheen ääniharjoittelu, yhteinen kirjan lukeminen, AAC-toiminta, tietokoneistettu opetuskomponentti, jota seuraa lisähoito 12 viikon ajan
Interventio, jossa yhdistyvät puheääniharjoittelu, AAC ja vastaanottava harjoitus yksilöllisesti määritellyillä sanoilla. Sanat valitaan fonologisten ominaisuuksien perusteella. Toimitetaan 3 kertaa viikossa.
Kokeellinen: Multi-Modal + High Intensity Multi-Modal
3 kertaa viikossa - Puheen ääniharjoittelu, yhteinen kirjan lukeminen, AAC-toiminta, tietokoneistettu opetuskomponentti 4 viikon ajan, lisääntyen 5 kertaa viikossa 12 viikon ajan
Interventio, jossa yhdistyvät puheääniharjoittelu, AAC ja vastaanottava harjoitus yksilöllisesti määritellyillä sanoilla. Sanat valitaan fonologisten ominaisuuksien perusteella. Toimitetaan 3 kertaa viikossa.
Interventio, jossa yhdistyvät puheääniharjoittelu, AAC ja vastaanottava harjoitus yksilöllisesti määritellyillä sanoilla. Sanat valitaan fonologisten ominaisuuksien perusteella. Toimitetaan 5 kertaa viikossa.
Placebo Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
Opettajalle annettiin sanaluettelo 4 viikon ajan, minkä jälkeen jatkohoitoa tavalliseen tapaan 12 viikon ajan
Opettajalle tarjottiin sanalista ja opettaja puuttui asiaan tavalliseen tapaan.
Kokeellinen: Hoito normaalisti + Multimodaalinen
Opettajalle annettiin sanalista 4 viikon ajan ja sen jälkeen 3 kertaa viikossa - Puheen ääniharjoittelu, yhteinen kirjan lukeminen, AAC-toiminta, tietokoneistettu opetuskomponentti 12 viikon ajan
Interventio, jossa yhdistyvät puheääniharjoittelu, AAC ja vastaanottava harjoitus yksilöllisesti määritellyillä sanoilla. Sanat valitaan fonologisten ominaisuuksien perusteella. Toimitetaan 3 kertaa viikossa.
Opettajalle tarjottiin sanalista ja opettaja puuttui asiaan tavalliseen tapaan.
Kokeellinen: Tavallinen hoito + High Intensity Multi-Modal
Opettajalle annettiin sanalista 4 viikon ajan, jota seuraa puheääniharjoittelu, yhteinen kirjanluku, AAC-toiminta, tietokoneistettu opetuskomponentti 5 kertaa viikossa 12 viikon ajan
Interventio, jossa yhdistyvät puheääniharjoittelu, AAC ja vastaanottava harjoitus yksilöllisesti määritellyillä sanoilla. Sanat valitaan fonologisten ominaisuuksien perusteella. Toimitetaan 5 kertaa viikossa.
Opettajalle tarjottiin sanalista ja opettaja puuttui asiaan tavalliseen tapaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmeikäs sananhankinta
Aikaikkuna: Viikko 1
Sanojen määrä, jonka kukin lapsi oppii sanomaan.
Viikko 1
Muutos ilmaisevaan sananhankintaan
Aikaikkuna: Viikko 16
Sanojen määrä, jonka kukin lapsi oppii sanomaan.
Viikko 16
Vastaanottokykyinen sananhankinta
Aikaikkuna: Viikko 1
Sanojen määrä, jonka jokainen lapsi oppii ymmärtämään.
Viikko 1
Muutos vastaanottavassa sanan hankinnassa
Aikaikkuna: Viikko 16
Sanojen määrä, jonka jokainen lapsi oppii ymmärtämään.
Viikko 16

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viestinnän monimutkaisuusasteikko
Aikaikkuna: Viikko 1
Varhaisen viestinnän mitta - Viestinnän monimutkaisuusasteikko on viestinnän monimutkaisuuden mitta, joka kuvaa ekspressiivistä esikielistä ja alkavaa kielellistä viestintää. Alue on 0-12, jossa 0 tarkoittaa, että ei vastausta ja 12 tarkoittaa lyhyttä lausetta (2 tai useampi sana). Pisteet välillä 0-5 ovat ennakoivia; pisteet välillä 6-10 ovat tahallisia esisymbolisia; ja pisteet 11 ja 12 ovat tarkoituksellisesti symbolisia. Erilliset pisteet lasketaan käyttäytymissäännöksille (pyynnöt ja protestit) ja yhteiselle huomiolle (kommentit). Näin saadaan 3 erilaista pistemäärää välillä 0-12 – kokonaismäärä, käyttäytymisen säätely ja yhteinen huomio.
Viikko 1
Viestinnän monimutkaisuusasteikon muutos
Aikaikkuna: Viikko 16
Varhaisen viestinnän mitta - Viestinnän monimutkaisuusasteikko on viestinnän monimutkaisuuden mitta, joka kuvaa ekspressiivistä esikielistä ja alkavaa kielellistä viestintää. Alue on 0-12, jossa 0 tarkoittaa, että ei vastausta ja 12 tarkoittaa lyhyttä lausetta (2 tai useampi sana). Pisteet välillä 0-5 ovat ennakoivia; pisteet välillä 6-10 ovat tahallisia esisymbolisia; ja pisteet 11 ja 12 ovat tarkoituksellisesti symbolisia. Erilliset pisteet lasketaan käyttäytymissäännöksille (pyynnöt ja protestit) ja yhteiselle huomiolle (kommentit). Näin saadaan 3 erilaista pistemäärää välillä 0-12 – kokonaismäärä, käyttäytymisen säätely ja yhteinen huomio.
Viikko 16

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Konsonanttiluettelo
Aikaikkuna: Viikko 1
Eri konsonanttien lukumäärä
Viikko 1
Muutos konsonanttiluettelossa
Aikaikkuna: Viikko 16
Eri konsonanttien lukumäärä
Viikko 16

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00140285
  • U54HD090216 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tulokset lähetetty National Database for Autism Research (NDAR)

IPD-jaon aikakehys

Vuosittain

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsy NDAR:iin

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autististen häiriöiden spektri

Kliiniset tutkimukset Monimuotoinen

Tilaa