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Aprendizaje de palabras en niños con autismo

25 de abril de 2019 actualizado por: University of Kansas

Aprendizaje de palabras en niños con autismo (Proyecto I del Centro de Investigación de Discapacidades Intelectuales y del Desarrollo de Kansas)

El proyecto destaca una de las principales áreas de investigación dentro del KIDDRC: lenguaje y comunicación. La atención se centra en el lenguaje y la comunicación en niños con autismo y habilidades verbales mínimas (menos de 20 palabras habladas). Permanecer no verbal después de la edad de 5 años se ha considerado un indicador de mal pronóstico para futuros desarrollos del lenguaje, sin embargo, se han desarrollado pocas intervenciones para abordar este problema. Los objetivos específicos de este proyecto son (1) investigar más a fondo una intervención multimodal para niños en edad escolar con habilidades verbales mínimas, definidas como menos de 20 palabras habladas espontáneamente, firmadas o seleccionadas a través de la selección de símbolos gráficos, y (2) identificar covariables significativas asociadas con la respuesta diferencial a la intervención. La investigación aborda una necesidad insatisfecha de promover la producción de palabras habladas en niños que siguen siendo esencialmente no verbales mucho más allá de las edades asociadas con la adquisición del habla. El proyecto también es innovador porque: a) investiga una intervención multimodal basada en principios de probabilidad fonotáctica y densidad de vecindad en combinación con comunicación aumentativa y alternativa (CAA), y b) investiga novedosos predictores de respuesta al tratamiento que se obtienen a través de corte- tecnologías de punta. Esta intervención tendrá más éxito que las intervenciones anteriores porque proporcionará una mayor entrada a través del habla, habla digitalizada e imágenes visuales y práctica adicional de sonidos del habla para palabras que se componen de sonidos de alta frecuencia en el repertorio del niño. Los sonidos del habla existentes en el repertorio de cada participante se identificarán mediante grabaciones digitalizadas LENA™. Luego, se seleccionarán las palabras del vocabulario en función del repertorio de sonidos del habla del niño y los principios del aprendizaje de palabras: las palabras con secuencias de sonidos del habla de alta probabilidad se seleccionarán y se enseñarán con una intervención multimodal o un tratamiento como condición habitual. Las respuestas a estas intervenciones se evaluarán utilizando un diseño de ensayos aleatorios de asignación múltiple secuencial (SMART). Diferentes resultados pueden estar asociados con predictores individuales y ambientales identificados en nuestra investigación anterior. Los predictores individuales incluyen la comprensión verbal, las habilidades de imitación, el comportamiento adaptativo, el repertorio de sonidos del habla no verbal y la complejidad de la comunicación. La complejidad de la comunicación se medirá con la Escala de Complejidad de la Comunicación (CCS), desarrollada por el Investigador Principal. Los predictores ambientales incluyen la entrada de lenguaje al niño medida con dispositivos de grabación LENA™. Los resultados determinarán si la intervención multimodal tiene más éxito que el tratamiento habitual para enseñar la producción de palabras.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La comunicación es un aspecto esencial de la vida de todas las personas, incluidos los niños con autismo. Muchos niños con autismo tienen una discapacidad grave en el desarrollo de la comunicación verbal y se necesitan investigaciones adicionales que demuestren la eficacia de las intervenciones que mejoran la comunicación para los participantes con autismo y discapacidades graves de la comunicación. El estudio propuesto se deriva directamente de un estudio piloto publicado recientemente que demuestra tanto la viabilidad como la importancia de una intervención diseñada para niños con autismo y habilidades verbales mínimas (menos de 20 palabras antes de la intervención) (Brady et al., 2015). El proyecto seguirá este estudio piloto con un diseño SMART (ensayo aleatorio de asignación múltiple secuencial) de dos etapas que permitirá comparar los resultados de una intervención experimental con un tratamiento como condición habitual, y comparar dos intensidades de intervención multimodal. Además, el proyecto investigará cómo las variables propuestas medidas al comienzo de la intervención predicen la capacidad de respuesta a las condiciones de tratamiento.

Objetivo 1. Investigar la efectividad de una intervención multimodal dirigida a enseñar a estudiantes con autismo y habilidades verbales mínimas a producir nuevas palabras con el habla y la comunicación aumentativa (CAA). Brevemente, el enfoque multimodal combina lectura conjunta de libros, instrucción computarizada y CAA. El componente AAC enseña a los participantes a seleccionar palabras objetivo en dispositivos generadores de voz en rutinas de comunicación. Todos los componentes se centrarán en enseñar un conjunto de vocabulario seleccionado para cada participante en función de los resultados de grabaciones digitalizadas de sonidos producidos durante un período de 12 horas. El vocabulario objetivo será palabras de una sílaba que consisten en sonidos en el repertorio fonético de cada niño en secuencias que están altamente representadas en el idioma inglés (es decir, alta probabilidad fonotáctica) y determinar si el aumento de la intensidad conduce a mejores resultados para los participantes que no responden a la intervención inicial. Una intervención multimodal regular o de mayor intensidad puede ser mejor para aquellos que no responden al tratamiento como de costumbre. Las medidas de resultado primarias incluyen:

  • Número total de palabras que cada niño aprende a decir y número de palabras que cada niño aprende a producir con CAA durante la intervención.
  • Número total de palabras que cada niño dice en contextos de generalización. La generalización del uso de palabras en las aulas y en el hogar se medirá con grabaciones de las pruebas de generalización realizadas en los hogares y las aulas.

Objetivo 2. Investigar posibles variables predictoras de las diferencias individuales en los resultados de aprendizaje medidos en el Objetivo 1. Resultados de Brady et al. (2015) mostró que 5 de 10 participantes respondieron "altamente" a la intervención multimodal: aprendieron 18 o más palabras nuevas durante aproximadamente 2 meses de intervención. Sin embargo, tres participantes aprendieron a decir solo unas pocas palabras y dos participantes esencialmente no progresaron. El proyecto examinará predictores individuales de respuestas diferenciales e identificará variables que permitirán a los médicos personalizar la intervención de acuerdo con las características específicas del entorno y de los participantes. Las variables predictoras propuestas son:

  • Variables ambientales: en base a investigaciones anteriores que relacionan la cantidad y el tipo de entrada ambiental con la adquisición de palabras de los niños, la entrada de vocabulario de los padres y maestros se medirá con tecnología de reconocimiento de voz automatizado. La tecnología existente disponible a través del software LENA™ (Warren et al., 2010) se utilizará para medir el número total de palabras producidas por los socios comunicativos y los turnos de conversación en los entornos doméstico y escolar.
  • Características de los participantes: Con base en la investigación piloto, así como en estudios longitudinales previos, se proponen las siguientes variables específicas del niño para predecir la capacidad de respuesta a una de las intervenciones experimentales: imitación verbal, vocabulario receptivo, comportamiento adaptativo, gravedad del autismo y complejidad de la comunicación no verbal. medido con la Escala de Complejidad de la Comunicación (CCS; Brady et al., 2012).

Los resultados impulsarán el desarrollo de intervenciones de lenguaje adaptativo más efectivas para niños mínimamente verbales con autismo y discapacidades intelectuales y del desarrollo relacionadas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66045
        • Reclutamiento
        • University of Kansas
        • Contacto:
          • Nancy C Brady, PhD
          • Número de teléfono: 785-864-0762
          • Correo electrónico: nbrady@ku.edu
        • Contacto:
          • Stephanie Becker
          • Número de teléfono: 785-864-2487
          • Correo electrónico: sdbecker@ku.edu
        • Investigador principal:
          • Nancy C Brady, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Holly M Storkel, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Steven F Warren, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de autismo
  • Desordenes comunicacionales)

Criterio de exclusión:

  • Sordera
  • Discapacidad Física Severa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Multimodal
3 veces por semana durante 4 semanas: práctica de sonidos del habla, lectura conjunta de libros, actividad AAC, componente de instrucción computarizado seguido de más tratamiento durante 12 semanas
Intervención que combina la práctica de sonidos del habla, CAA y práctica receptiva sobre un conjunto de palabras determinadas individualmente. Las palabras se seleccionan en función de sus propiedades fonológicas. Entrega 3 veces por semana.
Experimental: Multimodal + Multimodal de alta intensidad
3 veces por semana: práctica de sonidos del habla, lectura conjunta de libros, actividad AAC, componente de instrucción computarizada durante 4 semanas, aumentando a 5 veces por semana durante 12 semanas
Intervención que combina la práctica de sonidos del habla, CAA y práctica receptiva sobre un conjunto de palabras determinadas individualmente. Las palabras se seleccionan en función de sus propiedades fonológicas. Entrega 3 veces por semana.
Intervención que combina la práctica de sonidos del habla, CAA y práctica receptiva sobre un conjunto de palabras determinadas individualmente. Las palabras se seleccionan en función de sus propiedades fonológicas. Entrega 5 veces por semana.
Comparador de placebos: Tratamiento como de costumbre
El maestro proporcionó una lista de palabras durante 4 semanas seguidas de más tratamiento como de costumbre durante 12 semanas
El maestro proporcionó una lista de palabras y el maestro intervino como de costumbre.
Experimental: Tratamiento habitual + multimodal
El maestro proporcionó una lista de palabras durante 4 semanas seguidas de 3 veces por semana: práctica de sonidos del habla, lectura conjunta de libros, actividad AAC, componente de instrucción computarizada durante 12 semanas
Intervención que combina la práctica de sonidos del habla, CAA y práctica receptiva sobre un conjunto de palabras determinadas individualmente. Las palabras se seleccionan en función de sus propiedades fonológicas. Entrega 3 veces por semana.
El maestro proporcionó una lista de palabras y el maestro intervino como de costumbre.
Experimental: Tratamiento habitual + multimodal de alta intensidad
El maestro proporcionó una lista de palabras durante 4 semanas seguidas de práctica de sonidos del habla, lectura conjunta de libros, actividad AAC, componente de instrucción computarizada 5 veces por semana durante 12 semanas
Intervención que combina la práctica de sonidos del habla, CAA y práctica receptiva sobre un conjunto de palabras determinadas individualmente. Las palabras se seleccionan en función de sus propiedades fonológicas. Entrega 5 veces por semana.
El maestro proporcionó una lista de palabras y el maestro intervino como de costumbre.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adquisición de palabras expresivas
Periodo de tiempo: Semana 1
El número de palabras que cada niño aprende a decir.
Semana 1
Cambio en la adquisición de palabras expresivas
Periodo de tiempo: Semana 16
El número de palabras que cada niño aprende a decir.
Semana 16
Adquisición receptiva de palabras
Periodo de tiempo: Semana 1
El número de palabras que cada niño aprende a entender.
Semana 1
Cambio en la adquisición receptiva de palabras
Periodo de tiempo: Semana 16
El número de palabras que cada niño aprende a entender.
Semana 16

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de complejidad de la comunicación
Periodo de tiempo: Semana 1
Medida de la comunicación temprana: la escala de complejidad de la comunicación es una medida de la complejidad de la comunicación que describe la comunicación lingüística expresiva prelingüística y la inicial. El rango es de 0 a 12, donde 0 indica que no hay respuesta y 12 indica una frase corta (2 o más palabras). Las puntuaciones entre 0 y 5 son preintencionadas; las puntuaciones entre 6 y 10 son presimbólicas intencionales; y las puntuaciones 11 y 12 son simbólicas intencionales. Se computan puntajes separados para Regulación de Comportamiento (solicitudes y protestas) y Atención Conjunta (Comentarios). Así se obtienen 3 puntuaciones diferentes con un rango de 0-12- General, Regulación del Comportamiento y Atención Conjunta.
Semana 1
Cambio en la Escala de Complejidad de la Comunicación
Periodo de tiempo: Semana 16
Medida de la comunicación temprana: la escala de complejidad de la comunicación es una medida de la complejidad de la comunicación que describe la comunicación lingüística expresiva prelingüística y la inicial. El rango es de 0 a 12, donde 0 indica que no hay respuesta y 12 indica una frase corta (2 o más palabras). Las puntuaciones entre 0 y 5 son preintencionadas; las puntuaciones entre 6 y 10 son presimbólicas intencionales; y las puntuaciones 11 y 12 son simbólicas intencionales. Se computan puntajes separados para Regulación de Comportamiento (solicitudes y protestas) y Atención Conjunta (Comentarios). Así se obtienen 3 puntuaciones diferentes con un rango de 0-12- General, Regulación del Comportamiento y Atención Conjunta.
Semana 16

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de consonantes
Periodo de tiempo: Semana 1
Número de consonantes diferentes
Semana 1
Cambio en el Inventario de Consonantes
Periodo de tiempo: Semana 16
Número de consonantes diferentes
Semana 16

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

31 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00140285
  • U54HD090216 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Resultados enviados a la Base de datos nacional para la investigación del autismo (NDAR)

Marco de tiempo para compartir IPD

Anualmente

Criterios de acceso compartido de IPD

Acceso a NDAR

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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