Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szótanulás autista gyermekeknél

2019. április 25. frissítette: University of Kansas

Szótanulás autista gyermekeknél (Kansasi Intellektuális és Fejlődési Fogyatékos Kutatóközpont I. projekt)

A projekt kiemeli a KIDDRC egyik elsődleges kutatási területét – a nyelv és a kommunikáció. A hangsúly az autizmussal és minimális verbális készségekkel (kevesebb, mint 20 kimondott szóval) élő gyermekek nyelvén és kommunikációján van. Az 5 éves koron túli nonverbális készség rossz prognosztikai mutatónak tekinthető a jövőbeli nyelvi fejlődés szempontjából, ennek ellenére kevés beavatkozást fejlesztettek ki a probléma kezelésére. A projekt konkrét céljai a következők: (1) egy multimodális beavatkozás további vizsgálata olyan iskolás korú gyermekek számára, akik minimális verbális képességekkel rendelkeznek, amelyek spontán módon kimondva, aláírva vagy grafikus szimbólumok kiválasztásával kevesebb mint 20 szóból állnak, és (2) azonosítani. szignifikáns kovariánsok, amelyek a beavatkozásra adott eltérő válaszadáshoz kapcsolódnak. A kutatás azt a kielégítetlen igényt keresi, hogy előmozdítsák a beszélt szótermelést olyan gyermekeknél, akik alapvetően nonverbálisak maradtak jóval a beszédelsajátításhoz kapcsolódó életkoron túl is. A projekt azért is innovatív, mert: a) a fonotaktikai valószínűség és szomszédsági sűrűség elvein alapuló multimodális beavatkozást vizsgál, az augmentatív és alternatív kommunikációval (AAC) kombinálva, és b) a kezelésre adott válasz új előrejelzőit vizsgálja, amelyek a vágás élvonalbeli technológiák. Ez a beavatkozás sikeresebb lesz, mint a korábbi beavatkozások, mivel a beavatkozás nagyobb bemenetet biztosít a beszéd, a digitalizált beszéd és a vizuális képek révén, valamint további beszédhanggyakorlatot a gyermek repertoárjában lévő magas frekvenciájú hangokból álló szavakhoz. Az egyes résztvevők repertoárjában meglévő beszédhangokat a LENA™ digitalizált felvételek segítségével azonosítjuk. Ezután a szókincs szavait a gyermek beszédhang-repertoárja és a szótanulás elvei alapján választják ki – a nagy valószínűségű beszédhangsorral rendelkező szavakat kiválasztják és megtanítják multimodális beavatkozással vagy a szokásos kezeléssel. Az ezekre a beavatkozásokra adott válaszokat a Sequential Multiple Assignment Randomized Trials (SMART) terv segítségével értékeljük ki. A korábbi kutatásaink során azonosított egyéni és környezeti előrejelzőkhöz különböző eredmények társulhatnak. Az egyéni előrejelzők közé tartozik a verbális megértés, az utánzási készség, az adaptív viselkedés, a nonverbális beszédhang repertoár és a kommunikáció összetettsége. A kommunikáció komplexitását a főkutató által kifejlesztett kommunikációs komplexitási skálával (CCS) mérik. A környezeti előrejelzők közé tartozik a LENA™ rögzítőeszközökkel mért nyelvi bevitel a gyermek számára. Az eredmények határozzák meg, hogy a multimodális beavatkozás sikeresebb-e, mint a szóalkotások tanításánál szokásos kezelés.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kommunikáció minden egyén, köztük az autista gyermekek életének elengedhetetlen része. Sok autista gyermek verbális kommunikációs fejlődése súlyosan károsodott, és további kutatásokra van szükség az autista és súlyos kommunikációs zavarokkal küzdő résztvevők kommunikációját javító beavatkozások hatékonyságának bizonyítására. A javasolt tanulmány közvetlenül egy nemrégiben közzétett kísérleti tanulmányból következik, amely bemutatja az autizmussal élő és minimális verbális készségekkel rendelkező (kevesebb, mint 20 szót a beavatkozás előtti) gyermekek számára tervezett beavatkozás megvalósíthatóságát és fontosságát (Brady et al., 2015). A projekt ezt a kísérleti tanulmányt egy kétlépcsős SMART (Sequential Multiple Assignment Randomized Trial) tervvel fogja követni, amely lehetővé teszi a kísérleti beavatkozás eredményeinek összehasonlítását a szokásos kezeléssel, és összehasonlítja a multimodális beavatkozás két intenzitását. Ezenkívül a projekt megvizsgálja, hogy a beavatkozás kezdetén mért javasolt változók hogyan jelzik előre a kezelési körülményekre való reagálást.

Cél 1. Vizsgálja meg annak a multimodális beavatkozásnak a hatékonyságát, amelynek célja az autizmussal és minimális verbális képességekkel rendelkező tanulók új szavak előállítására való megtanítása beszéddel és augmentatív kommunikációval (AAC). Röviden, a multimodális megközelítés egyesíti a közös könyvolvasást, a számítógépes oktatást és az AAC-t. Az AAC komponens megtanítja a résztvevőket a célszavak kiválasztására a kommunikációs rutinokban lévő beszédgeneráló eszközökön. Az összes komponens a 12 órás időtartam alatt előállított hangok digitalizált felvételeinek eredményei alapján minden résztvevő számára kiválasztott szókincs betanítására összpontosít. A célszókincs olyan egyszótagos szavak lesznek, amelyek minden egyes gyermek fonetikai repertoárjában szereplő hangokból állnak olyan szekvenciákban, amelyek nagy arányban vannak jelen az angol nyelvben (azaz nagy fonotaktikai valószínűséggel), és meghatározzák, hogy a növekvő intenzitás jobb eredményekhez vezet-e azon résztvevők számára, akik nem reagálnak a kezdeti beavatkozás. A megnövekedett intenzitás vagy a rendszeres multimodális beavatkozás jobb lehet azok számára, akik a szokásos módon nem reagálnak a kezelésre. Az elsődleges kimenetelű intézkedések a következők:

  • Azon szavak teljes száma, amelyeket minden gyermek megtanul kimondani, és hány szót tanul meg az AAC-val előállítani a beavatkozás során.
  • Az egyes gyerekek által elmondott szavak teljes száma általánosítási kontextusban. A szóhasználat tantermi és otthoni általánosítását az otthonokban és osztálytermekben végzett általánosító szondák felvételeivel mérik.

2. cél: Az 1. célban mért tanulási eredmények egyéni különbségeinek potenciális prediktorváltozóinak vizsgálata. Brady et al. (2015) kimutatta, hogy 10 résztvevőből 5 „nagyon reagált” a multimodális beavatkozásra – körülbelül 2 hónapos beavatkozás alatt 18 vagy több új szót tanult meg. Három résztvevő azonban csak néhány szót tanult meg, és két résztvevő lényegében nem ért el előrelépést. A projekt megvizsgálja a differenciális válaszreakció egyéni előrejelzőit, és azonosítja azokat a változókat, amelyek lehetővé teszik a klinikusok számára, hogy személyre szabják a beavatkozást az adott környezeti és résztvevői jellemzők szerint. A javasolt előrejelző változók a következők:

  • Környezeti változók: A környezeti input mennyiségét és típusát a gyermekek szóelsajátításával összekapcsoló korábbi kutatások alapján a szülők és a tanárok szókincsének bevitelét automatizált beszédfelismerő technológiával mérik. A LENA™ szoftveren keresztül elérhető meglévő technológiát (Warren et al., 2010) fogják használni a kommunikatív partnerek által előállított szavak és a beszélgetési fordulatok teljes számának mérésére otthoni és iskolai környezetben.
  • A résztvevők jellemzői: A kísérleti vizsgálat, valamint a korábbi longitudinális vizsgálatok alapján a következő specifikus gyermekváltozókat javasoljuk, hogy előre jelezzék az egyik kísérleti beavatkozásra való reagálást: verbális utánzás, befogadó szókincs, adaptív viselkedés, az autizmus súlyossága és a nonverbális kommunikáció összetettsége a kommunikációs komplexitási skálával (CCS; Brady et al., 2012) mérjük.

Az eredmények hatékonyabb adaptív nyelvi beavatkozások kifejlesztését fogják ösztönözni az autista és a kapcsolódó értelmi és fejlődési fogyatékossággal élő, minimálisan verbális gyermekek számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Egyesült Államok, 66045
        • Toborzás
        • University of Kansas
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nancy C Brady, PhD
          • Telefonszám: 785-864-0762
          • E-mail: nbrady@ku.edu
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Nancy C Brady, PhD
        • Alkutató:
          • Holly M Storkel, PhD
        • Alkutató:
          • Steven F Warren, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Autizmus diagnózis
  • Kommunikációs zavar(ok)

Kizárási kritériumok:

  • Süketség
  • Súlyos testi fogyatékosság

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kombinált
Hetente 3 alkalommal 4 héten keresztül - beszédhang gyakorlás, közös könyvolvasás, AAC tevékenység, számítógépes oktatási komponens, majd további kezelés 12 héten keresztül
Beszédhanggyakorlatot, AAC-t és receptív gyakorlatot kombináló beavatkozás egyénileg meghatározott szavak halmazán. A szavak kiválasztása fonológiai tulajdonságok alapján történik. Heti 3 alkalommal szállítjuk.
Kísérleti: Multi-Modal + High Intensity Multi-Modal
Heti 3 alkalommal – beszédhanggyakorlat, közös könyvolvasás, AAC tevékenység, számítógépes oktatási komponens 4 hétig, heti 5 alkalomra növelve 12 héten keresztül
Beszédhanggyakorlatot, AAC-t és receptív gyakorlatot kombináló beavatkozás egyénileg meghatározott szavak halmazán. A szavak kiválasztása fonológiai tulajdonságok alapján történik. Heti 3 alkalommal szállítjuk.
Beszédhanggyakorlatot, AAC-t és receptív gyakorlatot kombináló beavatkozás egyénileg meghatározott szavak halmazán. A szavak kiválasztása fonológiai tulajdonságok alapján történik. Heti 5 alkalommal szállítjuk.
Placebo Comparator: Kezelés a szokásos módon
A tanár 4 hétig szólistát kapott, majd a szokásos módon 12 hétig további kezelést kapott
A tanárt szójegyzékkel látták el, és a tanár a szokásos módon közbelép.
Kísérleti: Szokásos kezelés + Multi-Modális
A tanár 4 hétig szólistával, majd heti 3 alkalommal - beszédhanggyakorlat, közös könyvolvasás, AAC tevékenység, számítógépes oktatási komponens 12 hétig
Beszédhanggyakorlatot, AAC-t és receptív gyakorlatot kombináló beavatkozás egyénileg meghatározott szavak halmazán. A szavak kiválasztása fonológiai tulajdonságok alapján történik. Heti 3 alkalommal szállítjuk.
A tanárt szójegyzékkel látták el, és a tanár a szokásos módon közbelép.
Kísérleti: Szokásos kezelés + High Intensity Multi-Modal
A tanár 4 hétig szólistával, majd beszédhanggyakorlattal, közös könyvolvasással, AAC tevékenységgel, számítógépes oktatási komponenssel heti 5 alkalommal 12 héten keresztül
Beszédhanggyakorlatot, AAC-t és receptív gyakorlatot kombináló beavatkozás egyénileg meghatározott szavak halmazán. A szavak kiválasztása fonológiai tulajdonságok alapján történik. Heti 5 alkalommal szállítjuk.
A tanárt szójegyzékkel látták el, és a tanár a szokásos módon közbelép.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kifejező szószerzés
Időkeret: 1. hét
A szavak száma, amelyeket minden gyerek megtanul kimondani.
1. hét
Változás a kifejező szógyűjtésben
Időkeret: 16. hét
A szavak száma, amelyeket minden gyerek megtanul kimondani.
16. hét
Fogékony szószerzés
Időkeret: 1. hét
A szavak száma, amelyeket minden gyerek megtanul megérteni.
1. hét
Változás a befogadó szószerzésben
Időkeret: 16. hét
A szavak száma, amelyeket minden gyerek megtanul megérteni.
16. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kommunikációs komplexitási skála
Időkeret: 1. hét
A korai kommunikáció mértéke – A kommunikációs komplexitás skála a kommunikáció összetettségének mérőszáma, amely a kifejező nyelvelőtti és kezdő nyelvi kommunikációt írja le. A tartomány 0-12, a 0 azt jelzi, hogy nincs válasz, a 12 pedig egy rövid kifejezést (2 vagy több szó). A 0-5 közötti pontok szándékosak; a 6-10 közötti pontszám szándékos preszimbolikus; a 11. és 12. pontszám pedig szándékosan szimbolikus. Külön pontszámokat számítanak ki a viselkedésszabályozásra (kérések és tiltakozások) és a közös figyelemre (megjegyzések). Így 3 különböző pontszámot kapunk 0-12 tartományban – Összességében, Viselkedésszabályozásban és Közös figyelemben.
1. hét
Változás a kommunikációs komplexitás skálájában
Időkeret: 16. hét
A korai kommunikáció mértéke – A kommunikációs komplexitás skála a kommunikáció összetettségének mérőszáma, amely a kifejező nyelvelőtti és kezdő nyelvi kommunikációt írja le. A tartomány 0-12, a 0 azt jelzi, hogy nincs válasz, a 12 pedig egy rövid kifejezést (2 vagy több szó). A 0-5 közötti pontok szándékosak; a 6-10 közötti pontszám szándékos preszimbolikus; a 11. és 12. pontszám pedig szándékosan szimbolikus. Külön pontszámokat számítanak ki a viselkedésszabályozásra (kérések és tiltakozások) és a közös figyelemre (megjegyzések). Így 3 különböző pontszámot kapunk 0-12 tartományban – Összességében, Viselkedésszabályozásban és Közös figyelemben.
16. hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mássalhangzó-leltár
Időkeret: 1. hét
Különböző mássalhangzók száma
1. hét
Változás a mássalhangzó-készletben
Időkeret: 16. hét
Különböző mássalhangzók száma
16. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. május 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 26.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00140285
  • U54HD090216 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az eredményeket benyújtották az Autizmuskutatási Nemzeti Adatbázishoz (NDAR)

IPD megosztási időkeret

Évente

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Hozzáférés az NDAR-hoz

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kombinált

Iratkozz fel