Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Učení slov u dětí s autismem

25. dubna 2019 aktualizováno: University of Kansas

Učení slov u dětí s autismem (Kansas Intellectual and Developmental Disabilities Research Center Project I)

Projekt zdůrazňuje jednu z primárních oblastí výzkumu v rámci KIDDRC – jazyk a komunikaci. Důraz je kladen na jazyk a komunikaci u dětí s autismem a minimálními verbálními dovednostmi (méně než 20 mluvených slov). Zůstat neverbální po dosažení věku 5 let bylo považováno za špatný prognostický ukazatel pro budoucí vývoj jazyka, přesto bylo vyvinuto jen málo intervencí k řešení tohoto problému. Konkrétními cíli tohoto projektu jsou (1) dále prozkoumat multimodální intervenci pro děti školního věku s minimálními verbálními dovednostmi – definovány jako méně než 20 slov spontánně vyřčených, podepsaných nebo vybraných pomocí výběru grafického symbolu – a (2) identifikovat významné kovariáty spojené s rozdílnou reakcí na intervenci. Výzkum se zabývá nenaplněnou potřebou podporovat produkci mluveného slova u dětí, které zůstávají v podstatě neverbální i po věku spojeném s osvojováním řeči. Projekt je inovativní také proto, že: a) zkoumá multimodální intervenci založenou na principech fonotaktické pravděpodobnosti a hustoty sousedství v kombinaci s augmentativní a alternativní komunikací (AAC) ab) zkoumá nové prediktory léčebné odpovědi, které jsou získány řezáním- okrajové technologie. Tato intervence bude mít lepší úspěch než předchozí intervence, protože intervence poskytne zvýšený vstup prostřednictvím řeči, digitalizované řeči a vizuálních obrazů a další nácvik zvuků řeči pro slova, která se skládají z vysokofrekvenčních zvuků v repertoáru dítěte. Dochované zvuky řeči v repertoáru každého účastníka budou identifikovány pomocí digitalizovaných nahrávek LENA™. Slovní zásoba pak bude vybrána na základě zvukového repertoáru řeči dítěte a principů učení slov - slova s ​​vysokou pravděpodobností budou vybírány a vyučovány buď multimodální intervencí, nebo běžnou léčbou. Odpovědi na tyto intervence budou vyhodnoceny pomocí návrhu sekvenčního vícenásobného přiřazení randomizovaných studií (SMART). Různé výsledky mohou být spojeny s individuálními a environmentálními prediktory identifikovanými v našem předchozím výzkumu. Mezi jednotlivé prediktory patří verbální porozumění, imitační schopnosti, adaptivní chování, nonverbální zvukový repertoár řeči a komunikační složitost. Složitost komunikace bude měřena pomocí škály komunikační složitosti (CCS), kterou vyvinul hlavní řešitel. Environmentální prediktory zahrnují jazykový vstup dítěte měřený pomocí záznamových zařízení LENA™. Výsledky určí, zda je multimodální intervence úspěšnější než léčba jako obvykle při výuce slovních produkcí.

Přehled studie

Detailní popis

Komunikace je základním aspektem života všech jedinců včetně dětí s autismem. Mnoho dětí s autismem je vážně narušeno ve vývoji verbální komunikace a existuje potřeba dalšího výzkumu prokazujícího účinnost intervencí, které zlepšují komunikaci pro účastníky s autismem a vážnými poruchami komunikace. Navrhovaná studie přímo navazuje na nedávno publikovanou pilotní studii demonstrující jak proveditelnost, tak důležitost intervence určené pro děti s autismem a minimálními verbálními dovednostmi (méně než 20 slov před intervencí) (Brady et al., 2015). Projekt naváže na tuto pilotní studii dvoustupňovým designem SMART (Sequential Multiple Assignment Randomized Trial), který umožní srovnání výsledků experimentální intervence s léčbou jako obvykle a porovná dvě intenzity multimodální intervence. Dále bude projekt zkoumat, jak navržené proměnné měřené na začátku intervence predikují schopnost reagovat na podmínky léčby.

Cíl 1. Prozkoumat efektivitu multimodální intervence zaměřené na výuku studentů s autismem a minimálními verbálními dovednostmi produkovat nová slova pomocí řeči a augmentativní komunikace (AAC). Stručně řečeno, multimodální přístup kombinuje společné čtení knih, počítačovou výuku a AAC. Komponenta AAC učí účastníky vybírat cílová slova na zařízeních generujících řeč v komunikačních rutinách. Všechny složky se zaměří na výuku slovní zásoby vybrané pro každého účastníka na základě výsledků z digitalizovaných nahrávek zvuků produkovaných během 12 hodin. Cílovou slovní zásobou budou jednoslabičná slova, která se skládají ze zvuků ve fonetickém repertoáru každého dítěte v sekvencích, které jsou vysoce zastoupeny v anglickém jazyce (tj. vysoká fonotaktická pravděpodobnost) a určují, zda rostoucí intenzita vede k lepším výsledkům pro účastníky, kteří nereagují na prvotní zásah. Zvýšená intenzita nebo pravidelná multimodální intervence může být lepší pro ty, kteří nereagují na léčbu jako obvykle. Primární výsledná opatření zahrnují:

  • Celkový počet slov, které se každé dítě naučí říkat, a počet slov, které se každé dítě naučí produkovat pomocí AAC během intervence.
  • Celkový počet slov, které každé dítě řekne v kontextu zobecnění. Zobecnění používání slov ve třídách a doma bude měřeno nahrávkami z generalizačních sond prováděných v domácnostech a třídách.

Cíl 2. Prozkoumat potenciální predikční proměnné pro individuální rozdíly ve výsledcích učení měřené v Cíli 1. Výsledky od Brady et al. (2015) ukázali, že 5 z 10 účastníků „vysoce reagovalo“ na multimodální intervenci – naučili se 18 nebo více nových slov během přibližně 2 měsíců intervence. Tři účastníci se však naučili říct jen pár slov a dva účastníci v podstatě nepokročili. Projekt bude zkoumat jednotlivé prediktory rozdílné odezvy a identifikuje proměnné, které umožní lékařům personalizovat intervenci podle specifických charakteristik prostředí a účastníků. Navrhované prediktorové proměnné jsou:

  • Proměnné prostředí: Na základě předchozího výzkumu spojujícího množství a typ environmentálního vstupu s osvojováním slov dětí bude slovní zásoba od rodičů a učitelů měřena pomocí technologie automatického rozpoznávání řeči. Stávající technologie dostupná prostřednictvím softwaru LENA™ (Warren et al., 2010) bude použita k měření celkového počtu slov produkovaných komunikativními partnery a konverzačních obratů v domácím a školním prostředí.
  • Charakteristiky účastníků: Na základě pilotního šetření i předchozích longitudinálních studií jsou navrženy následující specifické dětské proměnné, které by mohly předpovídat schopnost reagovat na jednu z experimentálních intervencí: verbální imitace, receptivní slovní zásoba, adaptivní chování, závažnost autismu a složitost neverbální komunikace. měřeno pomocí škály Communication Complexity Scale (CCS; Brady et al., 2012).

Výsledky budou řídit vývoj efektivnějších adaptivních jazykových intervencí pro minimálně verbální děti s autismem a souvisejícími intelektuálními a vývojovými poruchami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Spojené státy, 66045
        • Nábor
        • University of Kansas
        • Kontakt:
          • Nancy C Brady, PhD
          • Telefonní číslo: 785-864-0762
          • E-mail: nbrady@ku.edu
        • Kontakt:
          • Stephanie Becker
          • Telefonní číslo: 785-864-2487
          • E-mail: sdbecker@ku.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nancy C Brady, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Holly M Storkel, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Steven F Warren, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza autismu
  • Porucha(y) komunikace

Kritéria vyloučení:

  • Hluchota
  • Těžké tělesné postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Multimodální
3krát týdně po dobu 4 týdnů – nácvik zvuku řeči, společné čtení knih, aktivita AAC, počítačová výuková složka s následnou další léčbou po dobu 12 týdnů
Intervence kombinující nácvik zvuku řeči, AAC a receptivní nácvik na množině individuálně určených slov. Slova jsou vybírána na základě fonologických vlastností. Doručováno 3x týdně.
Experimentální: Multi-Modal + High Intensity Multi-Modal
3krát týdně – nácvik zvuku řeči, společné čtení knih, aktivita AAC, počítačová výuková složka po dobu 4 týdnů, zvýšení na 5krát týdně po dobu 12 týdnů
Intervence kombinující nácvik zvuku řeči, AAC a receptivní nácvik na množině individuálně určených slov. Slova jsou vybírána na základě fonologických vlastností. Doručováno 3x týdně.
Intervence kombinující nácvik zvuku řeči, AAC a receptivní nácvik na množině individuálně určených slov. Slova jsou vybírána na základě fonologických vlastností. Doručováno 5x týdně.
Komparátor placeba: Léčba jako obvykle
Učitel poskytl seznam slov na 4 týdny, po nichž následovala další léčba jako obvykle po dobu 12 týdnů
Učitel dostal seznam slov a učitel zasáhl jako obvykle.
Experimentální: Ošetření jako obvykle + Multi-Modal
Učitel dostal seznam slov na 4 týdny, po kterých následovalo 3x týdně – procvičování zvuku řeči, společné čtení knih, aktivita AAC, počítačová výuka po dobu 12 týdnů
Intervence kombinující nácvik zvuku řeči, AAC a receptivní nácvik na množině individuálně určených slov. Slova jsou vybírána na základě fonologických vlastností. Doručováno 3x týdně.
Učitel dostal seznam slov a učitel zasáhl jako obvykle.
Experimentální: Ošetření jako obvykle + High Intensity Multi-Modal
Učitel dostal seznam slov na 4 týdny, po kterém následovalo procvičování zvuku řeči, společné čtení knih, aktivita AAC, počítačová výuková složka 5krát týdně po dobu 12 týdnů
Intervence kombinující nácvik zvuku řeči, AAC a receptivní nácvik na množině individuálně určených slov. Slova jsou vybírána na základě fonologických vlastností. Doručováno 5x týdně.
Učitel dostal seznam slov a učitel zasáhl jako obvykle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Expresivní akvizice slov
Časové okno: 1. týden
Počet slov, které se každé dítě naučí říkat.
1. týden
Změna v získávání výrazových slov
Časové okno: 16. týden
Počet slov, které se každé dítě naučí říkat.
16. týden
Receptivní získávání slov
Časové okno: 1. týden
Počet slov, kterým se každé dítě naučí rozumět.
1. týden
Změna v přijímání slov
Časové okno: 16. týden
Počet slov, kterým se každé dítě naučí rozumět.
16. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála komunikační složitosti
Časové okno: 1. týden
Míra rané komunikace – Škála komunikační složitosti je měřítkem složitosti komunikace, která popisuje výraznou prelingvistickou a začínající jazykovou komunikaci. Rozsah je 0-12, přičemž 0 označuje žádnou odpověď a 12 označuje krátkou frázi (2 nebo více slov). Skóre mezi 0-5 jsou předúmyslné; skóre mezi 6-10 jsou záměrné presymbolické; a skóre 11 a 12 jsou záměrně symbolické. Samostatná skóre se počítají pro Regulaci chování (žádosti a protesty) a Společnou pozornost (Komentáře). Tak jsou získána 3 různá skóre s rozsahem 0-12 – Celkově, Regulace chování a Společná pozornost.
1. týden
Změna stupnice komunikační složitosti
Časové okno: 16. týden
Míra rané komunikace – Škála komunikační složitosti je měřítkem složitosti komunikace, která popisuje výraznou prelingvistickou a začínající jazykovou komunikaci. Rozsah je 0-12, přičemž 0 označuje žádnou odpověď a 12 označuje krátkou frázi (2 nebo více slov). Skóre mezi 0-5 jsou předúmyslné; skóre mezi 6-10 jsou záměrné presymbolické; a skóre 11 a 12 jsou záměrně symbolické. Samostatná skóre se počítají pro Regulaci chování (žádosti a protesty) a Společnou pozornost (Komentáře). Tak jsou získána 3 různá skóre s rozsahem 0-12 – Celkově, Regulace chování a Společná pozornost.
16. týden

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Souhláskový inventář
Časové okno: 1. týden
Počet různých souhlásek
1. týden
Změna v inventáři souhlásek
Časové okno: 16. týden
Počet různých souhlásek
16. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

31. května 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00140285
  • U54HD090216 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Výsledky odeslány do Národní databáze pro výzkum autismu (NDAR)

Časový rámec sdílení IPD

Každoročně

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup k NDAR

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spektrum autistických poruch

Klinické studie na Multimodální

Předplatit