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Wortlernen bei Kindern mit Autismus

25. April 2019 aktualisiert von: University of Kansas

Wortlernen bei Kindern mit Autismus (Kansas Intellectual and Developmental Disabilities Research Center Project I)

Das Projekt hebt einen der Hauptforschungsbereiche innerhalb des KIDDRC hervor – Sprache und Kommunikation. Der Schwerpunkt liegt auf Sprache und Kommunikation bei Kindern mit Autismus und minimalen verbalen Fähigkeiten (weniger als 20 gesprochene Wörter). Das Verbleiben nonverbal über das Alter von 5 Jahren hinaus gilt als schlechter prognostischer Indikator für zukünftige Sprachentwicklungen, jedoch wurden nur wenige Interventionen entwickelt, um dieses Problem anzugehen. Die spezifischen Ziele für dieses Projekt sind (1) die weitere Untersuchung einer multimodalen Intervention für Kinder im Schulalter mit minimalen verbalen Fähigkeiten – definiert als weniger als 20 spontan gesprochene, signierte oder über die Auswahl grafischer Symbole ausgewählte Wörter – und (2) die Identifizierung signifikante Kovariablen, die mit unterschiedlichem Ansprechen auf die Intervention verbunden sind. Die Forschung befasst sich mit einem ungedeckten Bedarf, die Produktion gesprochener Worte bei Kindern zu fördern, die weit über das Alter hinaus, das mit dem Spracherwerb verbunden ist, im Wesentlichen nonverbal bleiben. Das Projekt ist auch innovativ, weil: a) es eine multimodale Intervention untersucht, die auf Prinzipien der phonotaktischen Wahrscheinlichkeit und Nachbarschaftsdichte in Kombination mit augmentativer und alternativer Kommunikation (AAC) basiert, und b) es neue Prädiktoren für das Ansprechen auf die Behandlung untersucht, die durch Schneiden gewonnen werden. Edge-Technologien. Diese Intervention wird erfolgreicher sein als frühere Interventionen, da die Intervention einen erhöhten Input durch Sprache, digitalisierte Sprache und visuelle Bilder und zusätzliches Üben von Sprachlauten für Wörter bietet, die aus hochfrequenten Klängen im Repertoire des Kindes bestehen. Vorhandene Sprachlaute im Repertoire jedes Teilnehmers werden anhand digitalisierter Aufzeichnungen von LENA™ identifiziert. Vokabeln werden dann auf der Grundlage des Sprachlautrepertoires eines Kindes und der Prinzipien des Wortlernens ausgewählt – Wörter mit Sprachlautsequenzen mit hoher Wahrscheinlichkeit werden ausgewählt und entweder mit multimodaler Intervention oder einer Behandlung wie üblich gelehrt. Die Reaktionen auf diese Interventionen werden mithilfe eines Sequential Multiple Assignment Randomized Trials (SMART)-Designs bewertet. Unterschiedliche Ergebnisse können mit individuellen und umweltbedingten Prädiktoren in Verbindung gebracht werden, die in unserer früheren Forschung identifiziert wurden. Zu den individuellen Prädiktoren gehören verbales Verständnis, Nachahmungsfähigkeiten, adaptives Verhalten, nonverbales Sprachklangrepertoire und Kommunikationskomplexität. Die Kommunikationskomplexität wird mit der Communication Complexity Scale (CCS) gemessen, die vom Principal Investigator entwickelt wurde. Zu den Umgebungsprädiktoren gehören Spracheingaben für das Kind, gemessen mit LENA™-Aufzeichnungsgeräten. Die Ergebnisse werden bestimmen, ob die multimodale Intervention erfolgreicher ist als die übliche Behandlung zum Unterrichten von Wortproduktionen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Kommunikation ist ein wesentlicher Aspekt des Lebens für alle Menschen, einschließlich Kinder mit Autismus. Viele Kinder mit Autismus sind in ihrer Entwicklung der verbalen Kommunikation stark beeinträchtigt, und es besteht Bedarf an zusätzlicher Forschung, die die Wirksamkeit von Interventionen zeigt, die die Kommunikation für Teilnehmer mit Autismus und schweren Kommunikationsbehinderungen verbessern. Die vorgeschlagene Studie folgt direkt aus einer kürzlich veröffentlichten Pilotstudie, die sowohl die Machbarkeit als auch die Bedeutung einer Intervention für Kinder mit Autismus und minimalen verbalen Fähigkeiten (weniger als 20 Wörter vor der Intervention) demonstriert (Brady et al., 2015). Das Projekt wird diese Pilotstudie mit einem zweistufigen SMART-Design (Sequential Multiple Assignment Randomized Trial) weiterführen, das einen Vergleich der Ergebnisse einer experimentellen Intervention mit einer Behandlung wie üblich ermöglicht und zwei Intensitäten einer multimodalen Intervention vergleicht. Darüber hinaus wird das Projekt untersuchen, wie vorgeschlagene Variablen, die zu Beginn der Intervention gemessen werden, das Ansprechen auf die Behandlungsbedingungen vorhersagen.

Ziel 1. Untersuchen Sie die Wirksamkeit einer multimodalen Intervention, die darauf abzielt, Schülern mit Autismus und minimalen verbalen Fähigkeiten beizubringen, neue Wörter mit Sprache und unterstützender Kommunikation (AAC) zu produzieren. Kurz gesagt kombiniert der multimodale Ansatz gemeinsames Buchlesen, computergestützten Unterricht und Unterstützte Kommunikation. Die AAC-Komponente lehrt die Teilnehmer, Zielwörter auf spracherzeugenden Geräten in Kommunikationsroutinen auszuwählen. Alle Komponenten konzentrieren sich auf das Unterrichten einer Reihe von Vokabeln, die für jeden Teilnehmer auf der Grundlage von Ergebnissen aus digitalisierten Aufzeichnungen von Geräuschen ausgewählt wurden, die über einen Zeitraum von 12 Stunden produziert wurden. Das Zielvokabular sind einsilbige Wörter, die aus Lauten im phonetischen Repertoire jedes Kindes in Sequenzen bestehen, die in der englischen Sprache stark vertreten sind (d. h. hohe phonotaktische Wahrscheinlichkeit), und bestimmen, ob eine zunehmende Intensität zu besseren Ergebnissen für Teilnehmer führt, die nicht darauf reagieren der anfängliche Eingriff. Eine erhöhte Intensität oder eine regelmäßige multimodale Intervention kann für diejenigen besser sein, die nicht wie gewohnt auf die Behandlung ansprechen. Zu den primären Ergebnismessungen gehören:

  • Gesamtzahl der Wörter, die jedes Kind zu sagen lernt, und die Anzahl der Wörter, die jedes Kind während der Intervention mit unterstützter Kommunikation zu produzieren lernt.
  • Gesamtzahl der Wörter, die jedes Kind in Generalisierungskontexten sagt. Die Verallgemeinerung des Wortgebrauchs in Klassenzimmern und zu Hause wird mit Aufzeichnungen von Verallgemeinerungsuntersuchungen gemessen, die zu Hause und in Klassenzimmern durchgeführt wurden.

Ziel 2. Untersuchung potenzieller Prädiktorvariablen für individuelle Unterschiede in den in Ziel 1 gemessenen Lernergebnissen. Ergebnisse von Brady et al. (2015) zeigten, dass 5 von 10 Teilnehmern „High Responder“ auf multimodale Intervention waren – das Lernen von 18 oder mehr neuen Wörtern über etwa 2 Monate Intervention. Drei Teilnehmer lernten jedoch nur wenige Wörter zu sagen und zwei Teilnehmer machten im Wesentlichen keine Fortschritte. Das Projekt wird individuelle Prädiktoren für unterschiedliche Reaktionen untersuchen und Variablen identifizieren, die es Klinikern ermöglichen, Interventionen gemäß spezifischen Umgebungs- und Teilnehmermerkmalen zu personalisieren. Die vorgeschlagenen Prädiktorvariablen sind:

  • Umgebungsvariablen: Basierend auf früheren Untersuchungen, die die Menge und Art des Umgebungseintrags mit dem Worterwerb von Kindern in Verbindung bringen, wird der Wortschatzeintrag von Eltern und Lehrern mit automatisierter Spracherkennungstechnologie gemessen. Bestehende Technologie, die durch die LENA™-Software (Warren et al., 2010) verfügbar ist, wird verwendet, um die Gesamtzahl der Wörter zu messen, die von Kommunikationspartnern und Gesprächsrunden in häuslichen und schulischen Umgebungen produziert werden.
  • Teilnehmermerkmale: Basierend auf der Pilotuntersuchung sowie früheren Längsschnittstudien wird vorgeschlagen, dass die folgenden spezifischen Kindervariablen die Reaktionsfähigkeit auf eine der experimentellen Interventionen vorhersagen: verbale Nachahmung, rezeptives Vokabular, adaptives Verhalten, Schweregrad von Autismus und Komplexität der nonverbalen Kommunikation gemessen mit der Communication Complexity Scale (CCS; Brady et al., 2012).

Die Ergebnisse werden die Entwicklung effektiverer adaptiver Sprachinterventionen für minimal verbale Kinder mit Autismus und damit verbundenen geistigen und Entwicklungsstörungen vorantreiben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Vereinigte Staaten, 66045
        • Rekrutierung
        • University of Kansas
        • Kontakt:
          • Nancy C Brady, PhD
          • Telefonnummer: 785-864-0762
          • E-Mail: nbrady@ku.edu
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nancy C Brady, PhD
        • Unterermittler:
          • Holly M Storkel, PhD
        • Unterermittler:
          • Steven F Warren, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Autismus-Diagnose
  • Kommunikationsstörungen)

Ausschlusskriterien:

  • Taubheit
  • Schwere körperliche Behinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Multimodal
3 Mal pro Woche für 4 Wochen – Sprachübungen, gemeinsames Lesen von Büchern, Unterstützte Kommunikation, computerunterstützte Unterrichtskomponente, gefolgt von weiteren Behandlungen für 12 Wochen
Intervention, die Sprachklangübungen, unterstützte Kommunikation und rezeptive Übungen an einer Reihe individuell festgelegter Wörter kombiniert. Wörter werden basierend auf phonologischen Eigenschaften ausgewählt. 3 Mal pro Woche geliefert.
Experimental: Multimodal + Multimodal mit hoher Intensität
3 Mal pro Woche – Sprachübungen, gemeinsames Lesen von Büchern, Unterstützte Kommunikation, computerunterstützte Unterrichtskomponente für 4 Wochen, Erhöhung auf 5 Mal pro Woche für 12 Wochen
Intervention, die Sprachklangübungen, unterstützte Kommunikation und rezeptive Übungen an einer Reihe individuell festgelegter Wörter kombiniert. Wörter werden basierend auf phonologischen Eigenschaften ausgewählt. 3 Mal pro Woche geliefert.
Intervention, die Sprachklangübungen, unterstützte Kommunikation und rezeptive Übungen an einer Reihe individuell festgelegter Wörter kombiniert. Wörter werden basierend auf phonologischen Eigenschaften ausgewählt. 5 Mal pro Woche geliefert.
Placebo-Komparator: Behandlung wie gewohnt
Der Lehrer erhielt eine Wortliste für 4 Wochen, gefolgt von einer weiteren Behandlung wie üblich für 12 Wochen
Der Lehrer erhält eine Wortliste und der Lehrer interveniert wie üblich.
Experimental: Behandlung wie gewohnt + Multimodal
Der Lehrer erhält eine Wortliste für 4 Wochen, gefolgt von 3 Mal pro Woche - Sprachübungen, gemeinsames Buchlesen, Unterstützte Kommunikation, computergestützte Unterrichtskomponente für 12 Wochen
Intervention, die Sprachklangübungen, unterstützte Kommunikation und rezeptive Übungen an einer Reihe individuell festgelegter Wörter kombiniert. Wörter werden basierend auf phonologischen Eigenschaften ausgewählt. 3 Mal pro Woche geliefert.
Der Lehrer erhält eine Wortliste und der Lehrer interveniert wie üblich.
Experimental: Behandlung wie gewohnt + Multimodal mit hoher Intensität
Der Lehrer erhält eine Wortliste für 4 Wochen, gefolgt von Sprachübungen, gemeinsamem Buchlesen, Unterstützte Kommunikation, computergestützter Unterrichtskomponente für 5 Mal pro Woche für 12 Wochen
Intervention, die Sprachklangübungen, unterstützte Kommunikation und rezeptive Übungen an einer Reihe individuell festgelegter Wörter kombiniert. Wörter werden basierend auf phonologischen Eigenschaften ausgewählt. 5 Mal pro Woche geliefert.
Der Lehrer erhält eine Wortliste und der Lehrer interveniert wie üblich.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausdrucksstarker Worterwerb
Zeitfenster: Woche 1
Die Anzahl der Wörter, die jedes Kind zu sagen lernt.
Woche 1
Veränderung im expressiven Worterwerb
Zeitfenster: Woche 16
Die Anzahl der Wörter, die jedes Kind zu sagen lernt.
Woche 16
Rezeptiver Worterwerb
Zeitfenster: Woche 1
Die Anzahl der Wörter, die jedes Kind verstehen lernt.
Woche 1
Änderung des rezeptiven Worterwerbs
Zeitfenster: Woche 16
Die Anzahl der Wörter, die jedes Kind verstehen lernt.
Woche 16

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kommunikationskomplexitätsskala
Zeitfenster: Woche 1
Maß für die frühe Kommunikation - Die Kommunikationskomplexitätsskala ist ein Maß für die Kommunikationskomplexität, das die expressive vorsprachliche und beginnende sprachliche Kommunikation beschreibt. Der Bereich liegt zwischen 0 und 12, wobei 0 für keine Antwort und 12 für einen kurzen Satz (2 oder mehr Wörter) steht. Werte zwischen 0-5 sind vorsätzlich; Werte zwischen 6 und 10 sind absichtlich präsymbolisch; und die Werte 11 und 12 sind absichtlich symbolisch. Für die Verhaltensregulierung (Anfragen und Proteste) und die gemeinsame Aufmerksamkeit (Kommentare) werden getrennte Punktzahlen berechnet. Somit werden 3 verschiedene Werte mit einem Bereich von 0-12 erhalten – Gesamt, Verhaltensregulation und gemeinsame Aufmerksamkeit.
Woche 1
Änderung der Kommunikationskomplexitätsskala
Zeitfenster: Woche 16
Maß für die frühe Kommunikation - Die Kommunikationskomplexitätsskala ist ein Maß für die Kommunikationskomplexität, das die expressive vorsprachliche und beginnende sprachliche Kommunikation beschreibt. Der Bereich liegt zwischen 0 und 12, wobei 0 für keine Antwort und 12 für einen kurzen Satz (2 oder mehr Wörter) steht. Werte zwischen 0-5 sind vorsätzlich; Werte zwischen 6 und 10 sind absichtlich präsymbolisch; und die Werte 11 und 12 sind absichtlich symbolisch. Für die Verhaltensregulierung (Anfragen und Proteste) und die gemeinsame Aufmerksamkeit (Kommentare) werden getrennte Punktzahlen berechnet. Somit werden 3 verschiedene Werte mit einem Bereich von 0-12 erhalten – Gesamt, Verhaltensregulation und gemeinsame Aufmerksamkeit.
Woche 16

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konsonantenverzeichnis
Zeitfenster: Woche 1
Anzahl verschiedener Konsonanten
Woche 1
Änderung im Konsonantenbestand
Zeitfenster: Woche 16
Anzahl verschiedener Konsonanten
Woche 16

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Mai 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00140285
  • U54HD090216 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Ergebnisse bei der National Database for Autism Research (NDAR) eingereicht

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Jährlich

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Zugriff auf NDAR

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Autistisches Störungsspektrum

Klinische Studien zur Multimodal

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