Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение слов у детей с аутизмом

25 апреля 2019 г. обновлено: University of Kansas

Изучение слов у детей с аутизмом (Проект I Канзасского исследовательского центра интеллектуальных нарушений и нарушений развития)

Проект освещает одну из основных областей исследований в рамках KIDDRC — язык и общение. Основное внимание уделяется языку и общению у детей с аутизмом и минимальными вербальными навыками (менее 20 произнесенных слов). Сохранение невербальной речи в возрасте старше 5 лет считается плохим прогностическим показателем будущего развития речи, однако для решения этой проблемы разработано мало вмешательств. Конкретными целями этого проекта являются (1) дальнейшее исследование мультимодального вмешательства для детей школьного возраста с минимальными вербальными навыками, определяемыми как спонтанно произнесенные, подписанные или выбранные с помощью графических символов менее 20 слов, и (2) выявить значимые ковариаты, связанные с дифференциальной реакцией на вмешательство. Исследование направлено на неудовлетворенную потребность в стимулировании производства устной речи у детей, которые остаются практически невербальными далеко за пределы возраста, связанного с овладением речью. Этот проект также является инновационным, потому что: а) он исследует мультимодальное вмешательство, основанное на принципах фонотактической вероятности и плотности соседства в сочетании с усиливающей и альтернативной коммуникацией (ААС), и б) он исследует новые предикторы ответа на лечение, которые получают путем вырезания. краевые технологии. Это вмешательство будет иметь больший успех, чем прошлые вмешательства, потому что вмешательство будет обеспечивать больший вклад через речь, оцифрованную речь и визуальные образы, а также дополнительную звуковую практику речи для слов, которые состоят из высокочастотных звуков в репертуаре ребенка. Существующие звуки речи в репертуаре каждого участника будут идентифицированы с помощью оцифрованных записей LENA™. Затем будут выбраны словарные слова на основе репертуара звуков речи ребенка и принципов изучения слов - слова с высокой вероятностью звуковых последовательностей речи будут выбраны и обучены либо мультимодальным вмешательством, либо лечением в обычном режиме. Ответы на эти вмешательства будут оцениваться с использованием дизайна последовательных множественных рандомизированных испытаний (SMART). Различные результаты могут быть связаны с индивидуальными предикторами и предикторами окружающей среды, выявленными в нашем предыдущем исследовании. Индивидуальные предикторы включают вербальное понимание, навыки имитации, адаптивное поведение, звуковой репертуар невербальной речи и сложность общения. Сложность коммуникации будет измеряться с помощью Шкалы сложности коммуникации (CCS), разработанной Главным исследователем. Предикторы окружающей среды включают языковой ввод ребенка, измеренный с помощью записывающих устройств LENA™. Результаты определят, будет ли мультимодальное вмешательство более успешным, чем обычное лечение для обучения словообразованию.

Обзор исследования

Подробное описание

Общение является важным аспектом жизни для всех людей, включая детей с аутизмом. У многих детей с аутизмом серьезно нарушено развитие вербальной коммуникации, и необходимы дополнительные исследования, демонстрирующие эффективность вмешательств, улучшающих коммуникацию у участников с аутизмом и тяжелыми коммуникативными нарушениями. Предлагаемое исследование напрямую следует из недавно опубликованного пилотного исследования, демонстрирующего осуществимость и важность вмешательства, предназначенного для детей с аутизмом и минимальными вербальными навыками (менее 20 слов до вмешательства) (Brady et al., 2015). Вслед за этим пилотным исследованием будет проведен двухэтапный план SMART (последовательное рандомизированное исследование с несколькими назначениями), который позволит сравнить результаты экспериментального вмешательства с лечением в обычном режиме, а также сравнить две интенсивности мультимодального вмешательства. Кроме того, в рамках проекта будет изучено, как предлагаемые переменные, измеренные в начале вмешательства, предсказывают реакцию на условия лечения.

Цель 1. Исследовать эффективность мультимодального вмешательства, направленного на обучение учащихся с аутизмом и минимальными вербальными навыками произношению новых слов с помощью речи и дополнительной коммуникации (AAC). Вкратце, мультимодальный подход сочетает в себе совместное чтение книг, компьютеризированное обучение и AAC. Компонент AAC учит участников выбирать целевые слова на устройствах, генерирующих речь, в процедурах общения. Все компоненты будут сосредоточены на обучении набору словарного запаса, выбранного для каждого участника на основе результатов оцифрованных записей звуков, воспроизводимых в течение 12-часового периода времени. Целевым словарным запасом будут односложные слова, состоящие из звуков в фонетическом репертуаре каждого ребенка в последовательностях, широко представленных в английском языке (т. первоначальное вмешательство. Повышенная интенсивность или регулярное мультимодальное вмешательство могут быть лучше для тех, кто не реагирует на обычное лечение. Первичные показатели результатов включают:

  • Общее количество слов, которые каждый ребенок научился произносить, и количество слов, которые каждый ребенок научился произносить с помощью AAC во время вмешательства.
  • Общее количество слов, которые каждый ребенок произносит в контексте обобщения. Обобщение употребления слов в классе и дома будет измеряться с помощью записей исследований обобщения, проведенных дома и в классе.

Цель 2. Исследовать потенциальные переменные-предикторы индивидуальных различий в результатах обучения, измеренных в рамках Цели 1. Результаты Brady et al. (2015) показали, что 5 из 10 участников «высоко реагировали» на мультимодальное вмешательство — выучили 18 или более новых слов примерно за 2 месяца вмешательства. Однако трое участников научились произносить всего несколько слов, а двое участников практически не добились прогресса. В рамках проекта будут изучены индивидуальные предикторы дифференциальной реакции и определены переменные, которые позволят клиницистам персонализировать вмешательство в соответствии с конкретными характеристиками окружающей среды и участниками. Предлагаемые переменные-предикторы:

  • Переменные среды: на основе предыдущих исследований, связывающих количество и тип воздействия окружающей среды на усвоение детьми слов, словарный запас родителей и учителей будет измеряться с помощью технологии автоматического распознавания речи. Существующая технология, доступная через программное обеспечение LENA™ (Warren et al., 2010), будет использоваться для измерения общего количества слов, произносимых партнерами по общению, и оборотов разговора дома и в школе.
  • Характеристики участников: на основе пилотного исследования, а также предыдущих лонгитюдных исследований предлагается использовать следующие конкретные детские переменные для прогнозирования реакции на одно из экспериментальных вмешательств: вербальная имитация, рецептивная лексика, адаптивное поведение, тяжесть аутизма и сложность невербальной коммуникации. измеряется с помощью Шкалы сложности общения (CCS; Brady et al., 2012).

Результаты будут способствовать разработке более эффективных адаптивных языковых вмешательств для маловербальных детей с аутизмом и связанными с ним нарушениями интеллекта и развития.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Соединенные Штаты, 66045
        • Рекрутинг
        • University of Kansas
        • Контакт:
          • Nancy C Brady, PhD
          • Номер телефона: 785-864-0762
          • Электронная почта: nbrady@ku.edu
        • Контакт:
          • Stephanie Becker
          • Номер телефона: 785-864-2487
          • Электронная почта: sdbecker@ku.edu
        • Главный следователь:
          • Nancy C Brady, PhD
        • Младший исследователь:
          • Holly M Storkel, PhD
        • Младший исследователь:
          • Steven F Warren, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика аутизма
  • Коммуникативное расстройство(я)

Критерий исключения:

  • Глухота
  • Тяжелая физическая инвалидность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мультимодальный
3 раза в неделю в течение 4 недель - звуковая практика речи, совместное чтение книг, деятельность AAC, компонент компьютерного обучения с последующим дополнительным лечением в течение 12 недель.
Вмешательство, сочетающее речевую звуковую практику, ААС и рецептивную практику на наборе индивидуально определенных слов. Слова выбираются на основе фонологических свойств. Доставка 3 раза в неделю.
Экспериментальный: Мультимодальный + Мультимодальный высокой интенсивности
3 раза в неделю - звуковая практика речи, совместное чтение книг, деятельность AAC, компонент компьютерного обучения в течение 4 недель, увеличение до 5 раз в неделю в течение 12 недель.
Вмешательство, сочетающее речевую звуковую практику, ААС и рецептивную практику на наборе индивидуально определенных слов. Слова выбираются на основе фонологических свойств. Доставка 3 раза в неделю.
Вмешательство, сочетающее речевую звуковую практику, ААС и рецептивную практику на наборе индивидуально определенных слов. Слова выбираются на основе фонологических свойств. Доставка 5 раз в неделю.
Плацебо Компаратор: Лечение как обычно
Учителю предоставляется список слов на 4 недели, после чего следует дополнительное лечение, как обычно, в течение 12 недель.
Учитель предоставил список слов, и учитель, как обычно, вмешался.
Экспериментальный: Лечение как обычно + мультимодальное
Учителю предоставляется список слов на 4 недели, затем 3 раза в неделю - звуковая практика речи, совместное чтение книг, деятельность AAC, компонент компьютерного обучения на 12 недель.
Вмешательство, сочетающее речевую звуковую практику, ААС и рецептивную практику на наборе индивидуально определенных слов. Слова выбираются на основе фонологических свойств. Доставка 3 раза в неделю.
Учитель предоставил список слов, и учитель, как обычно, вмешался.
Экспериментальный: Лечение как обычно + мультимодальное лечение высокой интенсивности
Учителю предоставляется список слов на 4 недели, после чего следует звуковая практика речи, совместное чтение книг, деятельность AAC, компонент компьютерного обучения 5 раз в неделю в течение 12 недель.
Вмешательство, сочетающее речевую звуковую практику, ААС и рецептивную практику на наборе индивидуально определенных слов. Слова выбираются на основе фонологических свойств. Доставка 5 раз в неделю.
Учитель предоставил список слов, и учитель, как обычно, вмешался.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экспрессивное овладение словом
Временное ограничение: 1 неделя
Количество слов, которые каждый ребенок учится произносить.
1 неделя
Изменение экспрессивного усвоения слов
Временное ограничение: Неделя 16
Количество слов, которые каждый ребенок учится произносить.
Неделя 16
Восприимчивое усвоение слов
Временное ограничение: 1 неделя
Количество слов, которые каждый ребенок учит понимать.
1 неделя
Изменение в усвоении рецептивных слов
Временное ограничение: Неделя 16
Количество слов, которые каждый ребенок учит понимать.
Неделя 16

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала сложности коммуникации
Временное ограничение: 1 неделя
Мера раннего общения - Шкала сложности общения - это мера сложности общения, которая описывает экспрессивную доязыковую и начальную языковую коммуникацию. Диапазон составляет от 0 до 12, где 0 означает отсутствие ответа, а 12 — короткую фразу (2 или более слов). Оценки от 0 до 5 являются преднамеренными; баллы от 6 до 10 являются намеренно предсимволическими; а баллы 11 и 12 являются преднамеренно символическими. Отдельные баллы рассчитываются для регулирования поведения (просьбы и протесты) и совместного внимания (комментарии). Таким образом, получаются 3 разных балла в диапазоне от 0 до 12: «Общий результат», «Регулирование поведения» и «Совместное внимание».
1 неделя
Изменение шкалы сложности общения
Временное ограничение: Неделя 16
Мера раннего общения - Шкала сложности общения - это мера сложности общения, которая описывает экспрессивную доязыковую и начальную языковую коммуникацию. Диапазон составляет от 0 до 12, где 0 означает отсутствие ответа, а 12 — короткую фразу (2 или более слов). Оценки от 0 до 5 являются преднамеренными; баллы от 6 до 10 являются намеренно предсимволическими; а баллы 11 и 12 являются преднамеренно символическими. Отдельные баллы рассчитываются для регулирования поведения (просьбы и протесты) и совместного внимания (комментарии). Таким образом, получаются 3 разных балла в диапазоне от 0 до 12: «Общий результат», «Регулирование поведения» и «Совместное внимание».
Неделя 16

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентарь согласных
Временное ограничение: 1 неделя
Количество разных согласных
1 неделя
Изменение в инвентаре согласных
Временное ограничение: Неделя 16
Количество разных согласных
Неделя 16

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 мая 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00140285
  • U54HD090216 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Результаты отправлены в Национальную базу данных исследований аутизма (NDAR)

Сроки обмена IPD

Ежегодно

Критерии совместного доступа к IPD

Доступ к НДАР

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Спектр аутистических расстройств

Клинические исследования Мультимодальный

Подписаться