Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Woord leren bij kinderen met autisme

25 april 2019 bijgewerkt door: University of Kansas

Woord leren bij kinderen met autisme (Kansas Intellectual and Developmental Disabilities Research Center Project I)

Het project belicht een van de belangrijkste onderzoeksgebieden binnen het KIDDRC: taal en communicatie. De focus ligt op taal en communicatie bij kinderen met autisme en minimale verbale vaardigheden (minder dan 20 gesproken woorden). Non-verbaal blijven na de leeftijd van 5 jaar wordt beschouwd als een slechte prognostische indicator voor toekomstige taalontwikkelingen, maar er zijn maar weinig interventies ontwikkeld om dit probleem aan te pakken. De specifieke doelstellingen van dit project zijn (1) het verder onderzoeken van een multimodale interventie voor schoolgaande kinderen met minimale verbale vaardigheden - gedefinieerd als minder dan 20 woorden spontaan uitgesproken, ondertekend of geselecteerd via grafische symboolselectie - en (2) het identificeren significante covariaten geassocieerd met differentiële respons op de interventie. Het onderzoek richt zich op een onvervulde behoefte om de productie van gesproken woorden te bevorderen bij kinderen die in wezen non-verbaal blijven tot ver na de leeftijd die geassocieerd wordt met spraakverwerving. Het project is ook innovatief omdat: a) het een multimodale interventie onderzoekt op basis van principes van fonotactische waarschijnlijkheid en buurtdichtheid in combinatie met augmentatieve en alternatieve communicatie (AAC), en b) het nieuwe voorspellers van behandelingsrespons onderzoekt die worden verkregen door edge-technologieën. Deze interventie zal meer succes hebben dan eerdere interventies omdat de interventie zal zorgen voor meer input door middel van spraak, gedigitaliseerde spraak en visuele beelden en extra spraakklankoefeningen voor woorden die bestaan ​​uit hoogfrequente geluiden in het repertoire van het kind. Bestaande spraakgeluiden in het repertoire van elke deelnemer worden geïdentificeerd met behulp van gedigitaliseerde LENA™-opnamen. Woordenschatwoorden zullen dan worden geselecteerd op basis van het spraakklankenrepertoire van een kind en de principes van woordleren - woorden met spraakklankenreeksen met een hoge waarschijnlijkheid zullen worden geselecteerd en aangeleerd met ofwel multimodale interventie of een behandeling zoals gewoonlijk. Reacties op deze interventies zullen worden geëvalueerd met behulp van een Sequential Multiple Assignment Randomized Trials (SMART)-ontwerp. Verschillende uitkomsten kunnen worden geassocieerd met individuele en omgevingsvoorspellers die in ons eerdere onderzoek zijn geïdentificeerd. Individuele voorspellers zijn verbaal begrip, imitatievaardigheden, adaptief gedrag, non-verbaal spraakgeluidrepertoire en communicatiecomplexiteit. Communicatiecomplexiteit wordt gemeten met de Communication Complexity Scale (CCS), ontwikkeld door de hoofdonderzoeker. Omgevingsvoorspellers omvatten taalinvoer voor het kind zoals gemeten met LENA™-opnameapparaten. De resultaten zullen bepalen of de multimodale interventie succesvoller is dan de gebruikelijke behandeling voor het aanleren van woordproducties.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Communicatie is een essentieel aspect van het leven voor alle individuen, ook voor kinderen met autisme. Veel kinderen met autisme zijn ernstig gehandicapt in hun verbale communicatieve ontwikkeling en er is behoefte aan aanvullend onderzoek dat de effectiviteit aantoont van interventies die de communicatie verbeteren voor deelnemers met autisme en ernstige communicatieve beperkingen. De voorgestelde studie volgt rechtstreeks uit een recent gepubliceerde pilotstudie die zowel de haalbaarheid als het belang aantoont van een interventie die is ontworpen voor kinderen met autisme en minimale verbale vaardigheden (minder dan 20 woorden voorafgaand aan de interventie) (Brady et al., 2015). Het project zal deze pilootstudie opvolgen met een tweetraps SMART-ontwerp (Sequential Multiple Assignment Randomized Trial), dat het mogelijk maakt om de resultaten van een experimentele interventie te vergelijken met een behandeling zoals gebruikelijk, en twee intensiteiten van multimodale interventie te vergelijken. Verder zal het project onderzoeken hoe voorgestelde variabelen die aan het begin van de interventie worden gemeten, de responsiviteit op de behandelingsomstandigheden voorspellen.

Doel 1. Onderzoek de effectiviteit van een multimodale interventie gericht op het leren van leerlingen met autisme en minimale verbale vaardigheden om nieuwe woorden te produceren met spraak en ondersteunende communicatie (AAC). Kortom, de multimodale benadering combineert gezamenlijk lezen van boeken, computeronderricht en OC. De OC-component leert deelnemers doelwoorden te selecteren op spraakgenererende apparaten in communicatieroutines. Alle componenten zijn gericht op het aanleren van een reeks woordenschat die voor elke deelnemer is geselecteerd op basis van de resultaten van gedigitaliseerde opnames van geluiden die gedurende een periode van 12 uur zijn geproduceerd. Doelwoordenschat bestaat uit eenlettergrepige woorden die bestaan ​​uit klanken in het fonetische repertoire van elk kind in reeksen die sterk vertegenwoordigd zijn in de Engelse taal (d.w.z. hoge fonotactische waarschijnlijkheid) en bepalen of toenemende intensiteit leidt tot betere resultaten voor deelnemers die niet reageren op de eerste ingreep. Verhoogde intensiteit of regelmatige multimodale interventie kan beter zijn voor degenen die niet zoals gewoonlijk op de behandeling reageren. Primaire uitkomstmaten zijn onder meer:

  • Totaal aantal woorden dat elk kind leert zeggen en het aantal woorden dat elk kind leert produceren met OC tijdens interventie.
  • Totaal aantal woorden dat elk kind zegt in generalisatiecontexten. Generalisatie van woordgebruik naar klaslokalen en thuis zal worden gemeten met opnames van generalisatiesondes die thuis en in klaslokalen worden uitgevoerd.

Doel 2. Onderzoek potentiële voorspellende variabelen voor individuele verschillen in leerresultaten gemeten in Doel 1. Resultaten van Brady et al. (2015) toonde aan dat 5 van de 10 deelnemers "zeer goed reageerden" op multimodale interventie - het leren van 18 of meer nieuwe woorden gedurende ongeveer 2 maanden interventie. Drie deelnemers leerden echter maar een paar woorden te zeggen en twee deelnemers boekten in wezen geen vooruitgang. Het project zal individuele voorspellers van differentiële respons onderzoeken en variabelen identificeren die clinici in staat zullen stellen om interventies te personaliseren op basis van specifieke omgevings- en deelnemerskenmerken. De voorgestelde voorspellende variabelen zijn:

  • Omgevingsvariabelen: Op basis van eerder onderzoek dat de hoeveelheid en het type omgevingsinput koppelt aan de woordverwerving van kinderen, zal de woordenschatinput van ouders en leerkrachten worden gemeten met geautomatiseerde spraakherkenningstechnologie. Bestaande technologie die beschikbaar is via LENA™-software (Warren et al., 2010) zal worden gebruikt om het totale aantal woorden te meten dat wordt geproduceerd door communicatieve partners en gesprekswisselingen in thuis- en schoolomgevingen.
  • Karakteristieken van de deelnemers: Op basis van het pilotonderzoek en eerdere longitudinale onderzoeken worden de volgende specifieke kindvariabelen voorgesteld om de responsiviteit op een van de experimentele interventies te voorspellen: verbale imitatie, receptieve woordenschat, adaptief gedrag, ernst van autisme en non-verbale communicatiecomplexiteit gemeten met de Communication Complexity Scale (CCS; Brady et al., 2012).

De resultaten zullen de ontwikkeling stimuleren van effectievere adaptieve taalinterventies voor minimaal verbale kinderen met autisme en gerelateerde intellectuele en ontwikkelingsstoornissen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Verenigde Staten, 66045
        • Werving
        • University of Kansas
        • Contact:
          • Nancy C Brady, PhD
          • Telefoonnummer: 785-864-0762
          • E-mail: nbrady@ku.edu
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nancy C Brady, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Holly M Storkel, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Steven F Warren, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Autisme diagnose
  • Communicatiestoornis(nen)

Uitsluitingscriteria:

  • Doofheid
  • Ernstige lichamelijke handicap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Multimodaal
3 keer per week gedurende 4 weken - spraakklankoefeningen, gezamenlijk lezen van boeken, OC-activiteit, geautomatiseerde instructiecomponent gevolgd door meer behandelingen gedurende 12 weken
Interventie die spraakklankoefening, OC en receptieve oefening combineert op een reeks individueel bepaalde woorden. Woorden worden geselecteerd op basis van fonologische eigenschappen. 3 keer per week bezorgd.
Experimenteel: Multimodaal + multimodaal met hoge intensiteit
3 keer per week - spraakklankoefeningen, gezamenlijk lezen van boeken, OC-activiteit, geautomatiseerde instructiecomponent gedurende 4 weken, oplopend tot 5 keer per week gedurende 12 weken
Interventie die spraakklankoefening, OC en receptieve oefening combineert op een reeks individueel bepaalde woorden. Woorden worden geselecteerd op basis van fonologische eigenschappen. 3 keer per week bezorgd.
Interventie die spraakklankoefening, OC en receptieve oefening combineert op een reeks individueel bepaalde woorden. Woorden worden geselecteerd op basis van fonologische eigenschappen. 5 keer per week bezorgd.
Placebo-vergelijker: Behandeling zoals gebruikelijk
Leraar verstrekte woordenlijst gedurende 4 weken, gevolgd door meer behandeling zoals gewoonlijk gedurende 12 weken
Leraar voorzien van woordenlijst en leraar komt zoals gewoonlijk tussenbeide.
Experimenteel: Behandeling zoals gebruikelijk + multimodaal
Leraar krijgt 4 weken lang een woordenlijst, gevolgd door 3 keer per week - spraakklankoefeningen, gezamenlijk lezen van boeken, OC-activiteit, geautomatiseerde instructiecomponent gedurende 12 weken
Interventie die spraakklankoefening, OC en receptieve oefening combineert op een reeks individueel bepaalde woorden. Woorden worden geselecteerd op basis van fonologische eigenschappen. 3 keer per week bezorgd.
Leraar voorzien van woordenlijst en leraar komt zoals gewoonlijk tussenbeide.
Experimenteel: Behandeling zoals gewoonlijk + multimodaal met hoge intensiteit
Leraar krijgt woordenlijst gedurende 4 weken gevolgd door spraakklankoefening, gezamenlijk lezen van boeken, OC-activiteit, geautomatiseerde instructiecomponent gedurende 12 weken 5 keer per week
Interventie die spraakklankoefening, OC en receptieve oefening combineert op een reeks individueel bepaalde woorden. Woorden worden geselecteerd op basis van fonologische eigenschappen. 5 keer per week bezorgd.
Leraar voorzien van woordenlijst en leraar komt zoals gewoonlijk tussenbeide.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Expressieve woordverwerving
Tijdsspanne: Week 1
Het aantal woorden dat elk kind leert zeggen.
Week 1
Verandering in expressieve woordverwerving
Tijdsspanne: Week 16
Het aantal woorden dat elk kind leert zeggen.
Week 16
Receptieve woordverwerving
Tijdsspanne: Week 1
Het aantal woorden dat elk kind leert begrijpen.
Week 1
Verandering in receptieve woordverwerving
Tijdsspanne: Week 16
Het aantal woorden dat elk kind leert begrijpen.
Week 16

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor communicatiecomplexiteit
Tijdsspanne: Week 1
Maatstaf voor vroege communicatie - De schaal voor communicatiecomplexiteit is een maatstaf voor communicatiecomplexiteit die expressieve prelinguïstische en beginnende taalkundige communicatie beschrijft. Het bereik is 0-12, waarbij 0 staat voor geen reactie en 12 voor een korte zin (2 of meer woorden). Scores tussen 0-5 zijn opzettelijk; scores tussen 6-10 zijn opzettelijk presymbolisch; en scores 11 en 12 zijn opzettelijk symbolisch. Er worden afzonderlijke scores berekend voor Gedragsregulatie (verzoeken en protesten) en Gezamenlijke aandacht (Opmerkingen). Zo worden 3 verschillende scores met een bereik van 0-12 verkregen: algemeen, gedragsregulatie en gezamenlijke aandacht.
Week 1
Verandering in schaal voor communicatiecomplexiteit
Tijdsspanne: Week 16
Maatstaf voor vroege communicatie - De schaal voor communicatiecomplexiteit is een maatstaf voor communicatiecomplexiteit die expressieve prelinguïstische en beginnende taalkundige communicatie beschrijft. Het bereik is 0-12, waarbij 0 staat voor geen reactie en 12 voor een korte zin (2 of meer woorden). Scores tussen 0-5 zijn opzettelijk; scores tussen 6-10 zijn opzettelijk presymbolisch; en scores 11 en 12 zijn opzettelijk symbolisch. Er worden afzonderlijke scores berekend voor Gedragsregulatie (verzoeken en protesten) en Gezamenlijke aandacht (Opmerkingen). Zo worden 3 verschillende scores met een bereik van 0-12 verkregen: algemeen, gedragsregulatie en gezamenlijke aandacht.
Week 16

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medeklinker inventaris
Tijdsspanne: Week 1
Aantal verschillende medeklinkers
Week 1
Verandering in medeklinkerinventaris
Tijdsspanne: Week 16
Aantal verschillende medeklinkers
Week 16

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 mei 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00140285
  • U54HD090216 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Resultaten ingediend bij National Database for Autism Research (NDAR)

IPD-tijdsbestek voor delen

Jaarlijks

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegang tot NDAR

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autistische stoornissen Spectrum

Klinische onderzoeken op Multimodaal

Abonneren